Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Temomedac

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Temozolomid · Temomedac 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg, 250 mg

Najważniejsze informacje: Temomedac

Na co: Temomedac jest wskazany w leczeniu glejaka wielopostaciowego u dorosłych oraz glejaka złośliwego u dzieci i młodzieży.
Postać i moc: kapsułki twarde, 5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg, 250 mg
Dawkowanie: Dawkowanie dla dorosłych wynosi 75 mg/m² pc. na dobę przez 42 dni, następnie 150 mg/m² pc. w monoterapii.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 3 interakcje
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Temomedac
Substancja czynna (INN)
Temozolomid
Postać
Kapsułki twarde
Dawka / moc
5 mg, 20 mg, 100 mg, 140 mg, 180 mg, 250 mg
Podmiot odpowiedzialny
medac Gesellschaft fuer klinische Spezialpraeparate mbH
Kod ATC
L01AX03

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Temomedac

Wskazania: Temomedac jest wskazany w leczeniu glejaka wielopostaciowego u dorosłych oraz glejaka złośliwego u dzieci i młodzieży.
Dawkowanie (dorośli): Dawkowanie dla dorosłych wynosi 75 mg/m² pc. na dobę przez 42 dni, następnie 150 mg/m² pc. w monoterapii.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • Ciężka mielosupresja.
  • Zakażenia oportunistyczne.
Populacje szczególne: Nie stosować w ciąży, ostrożność w laktacji.
Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być prowadzone przez doświadczonych lekarzy.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dzieci od 3 lat i młodzieżGlejak złośliwyDawkowanie ustala lekarz.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli z nowo zdiagnozowanym glejakiem wielopostaciowym75 mg/m² pc. na dobę przez 42 dni w skojarzeniu z radioterapią, następnie 150 mg/m² pc. raz na dobę przez 5 dni w 1. cyklu monoterapii200 mg/m² pc. raz na dobę w kolejnych cyklach, jeśli brak toksyczności200 mg/m² pc.Dawkę należy dostosować w zależności od toksyczności.
🕐Jak przyjmować:

Podawać doustnie, najlepiej na czczo.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
ranitydynaNie wpływa na wchłanianie temozolomidu.Ostrożność zalecana.
🟢Niskie
dexametazonMoże zwiększać ryzyko mielosupresji.Monitorować pacjentów.
🟡Umiarkowane
kwas walproinowyMoże zmniejszać klirens TMZ.Monitorować parametry.
🟡Umiarkowane

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub pomocniczą.
  • ×Ciężka mielosupresja.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Zakażenia oportunistyczne.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Anafilaksja
  • ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne

bardzo czesto

Nudności · Wymioty · Jadłowstręt

czesto

Bóle głowy · Zmęczenie · Drgawki

niezbyt czesto

Zakażenia oportunistyczne · Neutropenia · Trombocytopenia

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

Krwotok mózgowy · Zaburzenia widzenia

🔵Bardzo rzadko (<1/10000)

Niewydolność oddechowa

czestotliwosc nieznana

Reakcje anafilaktyczne

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda kapsułka zawiera temozolomid oraz substancje pomocnicze.

🔬Mechanizm działania

Temozolomid jest prolekiem, który przekształca się do aktywnego metabolitu MTIC, działającego cytotoksycznie.

📈Farmakokinetyka

Szybko wchłaniany, osiąga maksymalne stężenie po 20 minutach.

📦Przechowywanie

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, w temperaturze poniżej 30 °C.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: medac Gesellschaft fuer klinische Spezialpraeparate mbH

Lek Temomedac znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 6 warianty opakowania

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Temomedac

Jak dawkować Temomedac?
Dawka początkowa: 75 mg/m² pc. na dobę przez 42 dni w skojarzeniu z radioterapią, następnie 150 mg/m² pc. raz na dobę przez 5 dni w 1. cyklu monoterapii. Dawka podtrzymująca: 200 mg/m² pc. raz na dobę w kolejnych cyklach, jeśli brak toksyczności. Maksymalna dawka dobowa: 200 mg/m² pc.
Czy Temomedac jest refundowany przez NFZ?
Nie, Temomedac nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Temomedac?
Temomedac może wchodzić w interakcje z 3 innymi lekami, m.in.: ranitydyna, dexametazon, kwas walproinowy. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Temomedac?
Temomedac nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub pomocniczą.; Ciężka mielosupresja.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →