Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Tecfidera
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Fumaran dimetylu · Tecfidera 120 mg, 240 mg
Najważniejsze informacje: Tecfidera
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Tecfidera
- Substancja czynna (INN)
- Fumaran dimetylu
- Postać
- Kapsułki dojelitowe, twarde
- Dawka / moc
- 120 mg, 240 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Biogen Netherlands B.V.
- Kod ATC
- L04AX07
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Tecfidera
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- Podejrzenie postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML).
- Stosować ostrożnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek lub wątroby.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 120 mg dwa razy na dobę | 240 mg dwa razy na dobę | 480 mg | Przyjmować z posiłkiem. |
| Dzieci i młodzież (13 lat i starsi) | 120 mg dwa razy na dobę | 240 mg dwa razy na dobę | 480 mg | Dawkowanie takie samo jak u dorosłych. |
| Osoby starsze | 120 mg dwa razy na dobę | 240 mg dwa razy na dobę | 480 mg | Brak konieczności dostosowania dawki. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Stosować ostrożnie. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Stosować ostrożnie. |
Kapsułkę należy połykać w całości.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| leki przeciwnowotworowe | Nie badano stosowania produktu Tecfidera w połączeniu z lekami przeciwnowotworowymi. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| leki immunosupresyjne | Nie badano stosowania produktu Tecfidera w połączeniu z lekami immunosupresyjnymi. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| kortykosteroidy | Nie stwierdzono klinicznie istotnego zwiększenia częstości infekcji przy równoczesnym stosowaniu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| żywe szczepionki | Nie należy podawać żywych szczepionek pacjentom leczonym produktem Tecfidera. | Unikać stosowania. | 🔴Wysokie |
| inne pochodne kwasu fumarowego | Należy unikać jednoczesnego stosowania innych pochodnych kwasu fumarowego. | Unikać stosowania. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Podejrzenie lub rozpoznanie postępującej wieloogniskowej leukoencefalopatii (PML).
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosować ostrożnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami nerek lub wątroby.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 120 mg lub 240 mg fumaranu dimetylu.
🔬Mechanizm działania
Mechanizm działania nie jest w pełni poznany, ale wykazuje właściwości przeciwzapalne i immunomodulacyjne.
📈Farmakokinetyka
Fumaran dimetylu podlega szybkiej hydrolizie do fumaranu monometylu, który jest aktywny.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30ºC.
💊Refundacja NFZ
Producent: Biogen Netherlands B.V.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.29 |
Najczęstsze pytania o Tecfidera
Jak dawkować Tecfidera?▾
Czy Tecfidera jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Tecfidera?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Tecfidera?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.