Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Arbicen
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Fumaran dimetylu · Arbicen 120 mg, 240 mg
Najważniejsze informacje: Arbicen
Na co: Arbicen jest wskazany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego u dorosłych i młodzieży powyżej 13 roku życia.
Postać i moc: kapsułki dojelitowe, twarde, 120 mg, 240 mg
Dawkowanie: Dawkowanie wynosi 120 mg dwa razy na dobę przez 7 dni, następnie 240 mg dwa razy na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 5 interakcji
Uwaga: Zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami nerek i wątroby.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Arbicen
- Substancja czynna (INN)
- Fumaran dimetylu
- Postać
- Kapsułki dojelitowe, twarde
- Dawka / moc
- 120 mg, 240 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Egis Pharmaceuticals PLC
- Kod ATC
- L04AX07
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Arbicen
Wskazania: Arbicen jest wskazany w leczeniu rzutowo-remisyjnej postaci stwardnienia rozsianego u dorosłych i młodzieży powyżej 13 roku życia.
Dawkowanie (dorośli): Dawkowanie wynosi 120 mg dwa razy na dobę przez 7 dni, następnie 240 mg dwa razy na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami nerek i wątroby.
- Unikać stosowania z innymi pochodnymi kwasu fumarowego.
- Monitorować czynność nerek i wątroby podczas leczenia.
Populacje szczególne: Stosowanie w ciąży tylko gdy konieczne, brak danych dla dzieci poniżej 10 roku życia.
Uwaga kliniczna: Kapsułki należy połykać w całości, nie kruszyć ani nie dzielić.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Rzutowo-remisyjna postać stwardnienia rozsianego | 120 mg dwa razy na dobę | 240 mg dwa razy na dobę | 480 mg | Przyjmować z posiłkiem. |
| Dzieci i młodzież (13 lat i starsi) | Rzutowo-remisyjna postać stwardnienia rozsianego | 120 mg dwa razy na dobę | 240 mg dwa razy na dobę | 480 mg | Brak danych dla dzieci poniżej 10 roku życia. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | 120 mg dwa razy na dobę | 240 mg dwa razy na dobę | 480 mg | Brak konieczności dostosowania dawki. |
| Niewydolność nerek | 120 mg dwa razy na dobę | 240 mg dwa razy na dobę | 480 mg | Zachować ostrożność. |
| Niewydolność wątroby | 120 mg dwa razy na dobę | 240 mg dwa razy na dobę | 480 mg | Zachować ostrożność. |
🕐Jak przyjmować:
Kapsułki należy połykać w całości.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| leki przeciwnowotworowe | Nie badano stosowania fumaranu dimetylu z lekami przeciwnowotworowymi. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| leki immunosupresyjne | Nie badano stosowania fumaranu dimetylu z lekami immunosupresyjnymi. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| kortykosteroidy | Nie stwierdzono istotnego zwiększenia częstości infekcji przy równoczesnym stosowaniu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| szczepionki inaktywowane | Można stosować zgodnie z krajowym kalendarzem szczepień. | Rozważyć jednoczesne stosowanie. | 🟢Niskie |
| inne pochodne kwasu fumarowego | Należy unikać jednoczesnego stosowania. | Zabronione. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML).
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności nerek.
- !Zaburzenia czynności wątroby.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
⚪bardzo czesto
nagłe zaczerwienienie skóry · biegunka · nudności · bóle w nadbrzuszu · bóle brzucha
⚪czesto
zapalenie żołądka · wymioty · niestrawność · zwiększona aktywność aminotransferaz asparaginowej · zwiększona aktywność aminotransferaz alaninowej
⚪niezbyt czesto
limfopenia · leukopenia · trombocytopenia · nadwrażliwość
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
polekowe uszkodzenie wątroby
⚪czestotliwosc nieznana
postępująca leukoencefalopatia · półpasiec · duszność · hipoksja · niedociśnienie tętnicze · obrzęk naczyniowo-ruchowy
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 120 mg lub 240 mg fumaranu dimetylu.
🔬Mechanizm działania
Mechanizm działania nie jest w pełni poznany, ale wiąże się z aktywacją ścieżki Nrf2.
📈Farmakokinetyka
Fumaran dimetylu jest szybko metabolizowany do fumaranu monometylu, który jest czynny.
📦Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Egis Pharmaceuticals PLC
Lek Arbicen znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 14 kaps.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Arbicen
Jak dawkować Arbicen?▾
Dawka początkowa: 120 mg dwa razy na dobę. Dawka podtrzymująca: 240 mg dwa razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 480 mg
Czy Arbicen jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Arbicen nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Arbicen?▾
Arbicen wykazuje 5 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: inne pochodne kwasu fumarowego. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Arbicen?▾
Arbicen nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML).. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →