Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Arbicen
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Fumaran dimetylu · Arbicen 120 mg, 240 mg
Najważniejsze informacje: Arbicen
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Arbicen
- Substancja czynna (INN)
- Fumaran dimetylu
- Postać
- Kapsułki dojelitowe, twarde
- Dawka / moc
- 120 mg, 240 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Egis Pharmaceuticals PLC
- Kod ATC
- L04AX07
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Arbicen
- Zachować ostrożność u pacjentów z zaburzeniami nerek i wątroby.
- Unikać stosowania z innymi pochodnymi kwasu fumarowego.
- Monitorować czynność nerek i wątroby podczas leczenia.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Rzutowo-remisyjna postać stwardnienia rozsianego | 120 mg dwa razy na dobę | 240 mg dwa razy na dobę | 480 mg | Przyjmować z posiłkiem. |
| Dzieci i młodzież (13 lat i starsi) | Rzutowo-remisyjna postać stwardnienia rozsianego | 120 mg dwa razy na dobę | 240 mg dwa razy na dobę | 480 mg | Brak danych dla dzieci poniżej 10 roku życia. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | 120 mg dwa razy na dobę | 240 mg dwa razy na dobę | 480 mg | Brak konieczności dostosowania dawki. |
| Niewydolność nerek | 120 mg dwa razy na dobę | 240 mg dwa razy na dobę | 480 mg | Zachować ostrożność. |
| Niewydolność wątroby | 120 mg dwa razy na dobę | 240 mg dwa razy na dobę | 480 mg | Zachować ostrożność. |
Kapsułki należy połykać w całości.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| leki przeciwnowotworowe | Nie badano stosowania fumaranu dimetylu z lekami przeciwnowotworowymi. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| leki immunosupresyjne | Nie badano stosowania fumaranu dimetylu z lekami immunosupresyjnymi. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| kortykosteroidy | Nie stwierdzono istotnego zwiększenia częstości infekcji przy równoczesnym stosowaniu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| szczepionki inaktywowane | Można stosować zgodnie z krajowym kalendarzem szczepień. | Rozważyć jednoczesne stosowanie. | 🟢Niskie |
| inne pochodne kwasu fumarowego | Należy unikać jednoczesnego stosowania. | Zabronione. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Postępująca wieloogniskowa leukoencefalopatia (PML).
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności nerek.
- !Zaburzenia czynności wątroby.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera 120 mg lub 240 mg fumaranu dimetylu.
🔬Mechanizm działania
Mechanizm działania nie jest w pełni poznany, ale wiąże się z aktywacją ścieżki Nrf2.
📈Farmakokinetyka
Fumaran dimetylu jest szybko metabolizowany do fumaranu monometylu, który jest czynny.
📦Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
💊Refundacja NFZ
Producent: Egis Pharmaceuticals PLC
Lek Arbicen znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Arbicen
Jak dawkować Arbicen?▾
Czy Arbicen jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Arbicen?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Arbicen?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Balfumon
Fumaran dimetylu
Dimethyl fumarate Accord
Fumaran dimetylu
Dimethyl fumarate Aurovitas
Fumaran dimetylu
Dimethyl Fumarate Cipla
Fumaran dimetylu
Dimethyl Fumarate Frontier
Fumaran dimetylu
Pomalidomide Zentiva
Pomalidomid
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →