Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Taromentin ES
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Amoksycylina + kwas klawulanowy · Taromentin ES (600 mg + 42,9 mg)/5 mL, 600 mg + 42,9 mg
Najważniejsze informacje: Taromentin ES
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Taromentin ES
- Substancja czynna (INN)
- Amoksycylina + kwas klawulanowy
- Postać
- Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
- Dawka / moc
- (600 mg + 42,9 mg)/5 mL, 600 mg + 42,9 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
- Kod ATC
- J01CR02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Taromentin ES
- Ryzyko ciężkich reakcji nadwrażliwości (anafilaksja, AGEP, SJS/TEN, DRESS) – przy każdej skórnej reakcji nadwrażliwości natychmiast przerwać leczenie.
- Hepatotoksyczność – stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby; żółtaczka/zaburzenia wątroby po amoksycylinie z kwasem klawulanowym w wywiadzie stanowią bezwzględne przeciwwskazanie.
- Zapalenie okrężnicy związane z antybiotykiem (w tym rzekomobłoniaste) – przy biegunce w trakcie lub po leczeniu natychmiast przerwać stosowanie i skontaktować się z lekarzem.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci o masie ciała <40 kg (w wieku ≥3 miesięcy) | (90 mg + 6,4 mg)/kg mc./dobę (0,75 mL zawiesiny/kg mc./dobę) w dwóch dawkach podzielonych; dawka pojedyncza: 45+3,2 mg/kg mc. (0,375 mL/kg mc.) | (90 mg + 6,4 mg)/kg mc./dobę w dwóch dawkach podzielonych | 90 mg amoksycyliny + 6,4 mg kwasu klawulanowego/kg mc./dobę | Tabela dawkowania wg masy ciała: 8 kg – 3,0 mL 2×/dobę; 12 kg – 4,5 mL 2×/dobę; 16 kg – 6,0 mL 2×/dobę; 20 kg – 7,5 mL 2×/dobę; 24 kg – 9,0 mL 2×/dobę; 28 kg – 10,5 mL 2×/dobę; 32 kg – 12,0 mL 2×/dobę; 36 kg – 13,5 mL 2×/dobę. Nie przedłużać leczenia ponad 14 dni bez ponownej oceny. Brak danych dla dzieci poniżej 3. miesiąca życia. |
| Dorośli i dzieci o masie ciała ≥40 kg | — | — | — | Ze względu na brak danych dotyczących stosowania produktu Taromentin ES u dorosłych i dzieci o masie ciała ≥40 kg nie można wydać zaleceń dotyczących dawkowania w tych populacjach. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Nie jest konieczne dostosowanie dawki przy CrCl >30 mL/min. Przy CrCl <30 mL/min nie zaleca się stosowania produktu Taromentin ES ze względu na brak dostępnych zaleceń dotyczących modyfikacji dawki. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Stosować ostrożnie i regularnie kontrolować czynność wątroby. |
Lek należy przyjmować na początku posiłku, jeśli objawy żołądkowo-jelitowe są znaczące. Zawiesinę sporządza się z proszku zgodnie z instrukcją. Produkt przeznaczony wyłącznie do stosowania doustnego.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Doustne leki przeciwzakrzepowe (acenokumarol, warfaryna) | Możliwe podwyższenie INR i wydłużenie czasu protrombinowego; konieczne uważne monitorowanie INR po rozpoczęciu lub przerwaniu antybiotykoterapii. | Monitorować czas protrombinowy/INR; w razie potrzeby dostosować dawkę antykoagulantu. | 🟡Umiarkowane |
| Metotreksat | Penicyliny mogą zmniejszać wydalanie metotreksatu, nasilając jego toksyczność. | Zachować szczególną ostrożność; monitorować objawy toksyczności metotreksatu. | 🔴Wysokie |
| Probenecyd | Probenecyd zmniejsza wydzielanie amoksycyliny w kanalikach nerkowych, powodując zwiększone i długo utrzymujące się stężenie amoksycyliny we krwi (bez wpływu na kwas klawulanowy). | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| Mykofenolan mofetylu | Jednoczesne stosowanie może zmniejszyć stężenie czynnego metabolitu (kwasu mykofenolowego, MPA) przed podaniem kolejnej dawki o około 50%. | Uważnie monitorować pacjenta w trakcie terapii skojarzonej i bezpośrednio po antybiotykoterapii; zazwyczaj zmiana dawkowania mykofenolanu nie jest konieczna przy braku klinicznych objawów zaburzenia czynności przeszczepu. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na amoksycylinę, kwas klawulanowy, inne penicyliny lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu.
- ×Ciężka natychmiastowa reakcja nadwrażliwości (np. anafilaksja) na inny lek beta-laktamowy (cefalosporynę, karbapenem lub monobaktam) w wywiadzie.
- ׯółtaczka i/lub zaburzenia czynności wątroby wywołane przez amoksycylinę z kwasem klawulanowym w wywiadzie.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności wątroby – stosować ostrożnie z regularną kontrolą czynności wątroby.
- !Zaburzenia czynności nerek (CrCl <30 mL/min) – nie zaleca się stosowania produktu Taromentin ES.
- !Podejrzenie mononukleozy zakaźnej – unikać stosowania ze względu na ryzyko odropodobnej wysypki.
- !Jednoczesne stosowanie allopurynolu – zwiększone ryzyko alergicznych reakcji skórnych.
- !Pacjenci z chorobami atopowymi lub nadwrażliwością na penicyliny w wywiadzie – zwiększone ryzyko ciężkich reakcji nadwrażliwości.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Jakakolwiek skórna reakcja nadwrażliwości (w tym wysypka, pokrzywka, rumień wielopostaciowy)
- ⚠️Ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) – stanowi również przeciwwskazanie do dalszego podawania amoksycyliny
- ⚠️Zapalenie okrężnicy związane ze stosowaniem antybiotyku (biegunka w trakcie lub po leczeniu)
- ⚠️Reakcja alergiczna w przebiegu zapalenia jelit indukowanego lekami (DIES) – przewlekłe wymioty 1–4 h po przyjęciu leku
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
5 mL sporządzonej zawiesiny zawiera 600 mg amoksycyliny (jako amoksycylina trójwodna) i 42,9 mg kwasu klawulanowego (jako potasu klawulanian rozcieńczony); substancje pomocnicze o znaczeniu klinicznym: aspartam (E 951), glikol propylenowy, alkohol benzylowy i maltodekstryny (glukoza).
🔬Mechanizm działania
Amoksycylina (penicylina półsyntetyczna) hamuje biosyntezę peptydoglikanu ściany komórkowej bakterii poprzez wiązanie z białkami PBP, prowadząc do lizy i śmierci komórki; kwas klawulanowy jest inhibitorem beta-laktamaz, który chroni amoksycylinę przed rozkładem przez enzymy wytwarzane przez oporne bakterie (kod ATC: J01CR02).
📈Farmakokinetyka
Biodostępność obu składników po podaniu doustnym wynosi około 70%; Tmax wynosi około 1 godziny dla obu substancji. U dzieci otrzymujących dawkę 45+3,2 mg/kg mc. co 12 godzin: Cmax amoksycyliny ~15,7 µg/mL, AUC ~59,8 µg·h/mL, T½ ~1,4 h; Cmax kwasu klawulanowego ~7,7 µg/mL, AUC ~20,0 µg·h/mL, T½ ~0,35 h.
📦Przechowywanie
Suchy proszek: brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Sporządzona zawiesina wodna: warunki przechowywania zgodnie z punktem 6.3 ChPL (zazwyczaj w lodówce, zużyć w ciągu określonego czasu po sporządzeniu).
💊Refundacja NFZ
Producent: Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
Lek Taromentin ES znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Taromentin ES
Jak dawkować Taromentin ES?▾
Czy Taromentin ES jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Taromentin ES?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Taromentin ES?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 9 października 2026.
Podobne leki
Taromentin
Amoksycylina + Kwas klawulanowy
Taromentin
Amoksycylina + kwas klawulanowy
Taromentin
Amoksycylina z kwasem klawulanowym
Taromentin
Amoksycylina + Kwas klawulanowy
AMOclan
Amoksycylina z kwasem klawulanowym
Piperacillin + Tazobactam AptaPharma
Piperacylina + Tazobaktam
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
