Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Taromentin ES

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Amoksycylina + kwas klawulanowy · Taromentin ES (600 mg + 42,9 mg)/5 mL, 600 mg + 42,9 mg

Najważniejsze informacje: Taromentin ES

Na co: Leczenie zakażeń bakteryjnych wywołanych lub prawdopodobnie wywołanych przez oporne na penicylinę Streptococcus pneumoniae u dzieci w wieku co najmniej 3 miesięcy i o masie ciała poniżej 40 kg.
Postać i moc: Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej, (600 mg + 42,9 mg)/5 mL, 600 mg + 42,9 mg
Dawkowanie: Dzieci <40 kg (≥3 m.ż.): (90 mg + 6,4 mg)/kg mc./dobę w 2 dawkach podzielonych (0,75 mL zawiesiny/kg mc./dobę), maks. 14 dni leczenia.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 4 interakcje
Uwaga: Ryzyko ciężkich reakcji nadwrażliwości (anafilaksja, AGEP, SJS/TEN, DRESS) – przy każdej skórnej reakcji nadwrażliwości natychmiast przerwać leczenie.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Taromentin ES
Substancja czynna (INN)
Amoksycylina + kwas klawulanowy
Postać
Proszek do sporządzania zawiesiny doustnej
Dawka / moc
(600 mg + 42,9 mg)/5 mL, 600 mg + 42,9 mg
Podmiot odpowiedzialny
Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.
Kod ATC
J01CR02

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów

Podsumowanie kliniczne - Taromentin ES

Wskazania: Leczenie zakażeń bakteryjnych wywołanych lub prawdopodobnie wywołanych przez oporne na penicylinę Streptococcus pneumoniae u dzieci w wieku co najmniej 3 miesięcy i o masie ciała poniżej 40 kg.
Dawkowanie (dorośli): Dzieci <40 kg (≥3 m.ż.): (90 mg + 6,4 mg)/kg mc./dobę w 2 dawkach podzielonych (0,75 mL zawiesiny/kg mc./dobę), maks. 14 dni leczenia.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Ryzyko ciężkich reakcji nadwrażliwości (anafilaksja, AGEP, SJS/TEN, DRESS) – przy każdej skórnej reakcji nadwrażliwości natychmiast przerwać leczenie.
  • Hepatotoksyczność – stosować ostrożnie u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby; żółtaczka/zaburzenia wątroby po amoksycylinie z kwasem klawulanowym w wywiadzie stanowią bezwzględne przeciwwskazanie.
  • Zapalenie okrężnicy związane z antybiotykiem (w tym rzekomobłoniaste) – przy biegunce w trakcie lub po leczeniu natychmiast przerwać stosowanie i skontaktować się z lekarzem.
Populacje szczególne: Nie zaleca się stosowania przy CrCl <30 mL/min; przy zaburzeniach czynności wątroby stosować ostrożnie z regularną kontrolą. W ciąży i podczas karmienia piersią wyłącznie gdy lekarz uzna to za konieczne; w III trymestrze ryzyko martwiczego zapalenia jelit u noworodka. Brak danych dla dzieci poniżej 3. miesiąca życia oraz dla dorosłych i dzieci ≥40 kg.
Uwaga kliniczna: Taromentin ES jest dedykowany wyłącznie dzieciom <40 kg (≥3 m.ż.) – brak zaleceń dawkowania dla dorosłych i dzieci ≥40 kg ze względu na niewystarczające dane kliniczne dla tej postaci produktu.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dzieci o masie ciała <40 kg (w wieku ≥3 miesięcy)(90 mg + 6,4 mg)/kg mc./dobę (0,75 mL zawiesiny/kg mc./dobę) w dwóch dawkach podzielonych; dawka pojedyncza: 45+3,2 mg/kg mc. (0,375 mL/kg mc.)(90 mg + 6,4 mg)/kg mc./dobę w dwóch dawkach podzielonych90 mg amoksycyliny + 6,4 mg kwasu klawulanowego/kg mc./dobęTabela dawkowania wg masy ciała: 8 kg – 3,0 mL 2×/dobę; 12 kg – 4,5 mL 2×/dobę; 16 kg – 6,0 mL 2×/dobę; 20 kg – 7,5 mL 2×/dobę; 24 kg – 9,0 mL 2×/dobę; 28 kg – 10,5 mL 2×/dobę; 32 kg – 12,0 mL 2×/dobę; 36 kg – 13,5 mL 2×/dobę. Nie przedłużać leczenia ponad 14 dni bez ponownej oceny. Brak danych dla dzieci poniżej 3. miesiąca życia.
Dorośli i dzieci o masie ciała ≥40 kg———Ze względu na brak danych dotyczących stosowania produktu Taromentin ES u dorosłych i dzieci o masie ciała ≥40 kg nie można wydać zaleceń dotyczących dawkowania w tych populacjach.
Zaburzenia czynności nerek———Nie jest konieczne dostosowanie dawki przy CrCl >30 mL/min. Przy CrCl <30 mL/min nie zaleca się stosowania produktu Taromentin ES ze względu na brak dostępnych zaleceń dotyczących modyfikacji dawki.
Zaburzenia czynności wątroby———Stosować ostrożnie i regularnie kontrolować czynność wątroby.
🕐Jak przyjmować:

Lek należy przyjmować na początku posiłku, jeśli objawy żołądkowo-jelitowe są znaczące. Zawiesinę sporządza się z proszku zgodnie z instrukcją. Produkt przeznaczony wyłącznie do stosowania doustnego.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

⚠️
Uwaga: 4 istotne interakcje
Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
Doustne leki przeciwzakrzepowe (acenokumarol, warfaryna)Możliwe podwyższenie INR i wydłużenie czasu protrombinowego; konieczne uważne monitorowanie INR po rozpoczęciu lub przerwaniu antybiotykoterapii.Monitorować czas protrombinowy/INR; w razie potrzeby dostosować dawkę antykoagulantu.
🟡Umiarkowane
MetotreksatPenicyliny mogą zmniejszać wydalanie metotreksatu, nasilając jego toksyczność.Zachować szczególną ostrożność; monitorować objawy toksyczności metotreksatu.
🔴Wysokie
ProbenecydProbenecyd zmniejsza wydzielanie amoksycyliny w kanalikach nerkowych, powodując zwiększone i długo utrzymujące się stężenie amoksycyliny we krwi (bez wpływu na kwas klawulanowy).Nie zaleca się jednoczesnego stosowania.
🟡Umiarkowane
Mykofenolan mofetyluJednoczesne stosowanie może zmniejszyć stężenie czynnego metabolitu (kwasu mykofenolowego, MPA) przed podaniem kolejnej dawki o około 50%.Uważnie monitorować pacjenta w trakcie terapii skojarzonej i bezpośrednio po antybiotykoterapii; zazwyczaj zmiana dawkowania mykofenolanu nie jest konieczna przy braku klinicznych objawów zaburzenia czynności przeszczepu.
🟡Umiarkowane

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na amoksycylinę, kwas klawulanowy, inne penicyliny lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu.
  • ×Ciężka natychmiastowa reakcja nadwrażliwości (np. anafilaksja) na inny lek beta-laktamowy (cefalosporynę, karbapenem lub monobaktam) w wywiadzie.
  • ׯółtaczka i/lub zaburzenia czynności wątroby wywołane przez amoksycylinę z kwasem klawulanowym w wywiadzie.

⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)

  • !Zaburzenia czynności wątroby – stosować ostrożnie z regularną kontrolą czynności wątroby.
  • !Zaburzenia czynności nerek (CrCl <30 mL/min) – nie zaleca się stosowania produktu Taromentin ES.
  • !Podejrzenie mononukleozy zakaźnej – unikać stosowania ze względu na ryzyko odropodobnej wysypki.
  • !Jednoczesne stosowanie allopurynolu – zwiększone ryzyko alergicznych reakcji skórnych.
  • !Pacjenci z chorobami atopowymi lub nadwrażliwością na penicyliny w wywiadzie – zwiększone ryzyko ciężkich reakcji nadwrażliwości.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Jakakolwiek skórna reakcja nadwrażliwości (w tym wysypka, pokrzywka, rumień wielopostaciowy)
  • ⚠️Ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) – stanowi również przeciwwskazanie do dalszego podawania amoksycyliny
  • ⚠️Zapalenie okrężnicy związane ze stosowaniem antybiotyku (biegunka w trakcie lub po leczeniu)
  • ⚠️Reakcja alergiczna w przebiegu zapalenia jelit indukowanego lekami (DIES) – przewlekłe wymioty 1–4 h po przyjęciu leku

⚪czesto

Kandydoza skóry i błon śluzowych · Biegunka · Nudności · Wymioty

⚪niezbyt czesto

Zawroty głowy · Ból głowy · Niestrawność · Zwiększenie aktywności AspAT i/lub AlAT · Wysypka · Świąd · Pokrzywka

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

Odwracalna leukopenia (w tym neutropenia) · Małopłytkowość · Rumień wielopostaciowy

⚪czestotliwosc nieznana

Nadmierny wzrost drobnoustrojów niewrażliwych · Odwracalna agranulocytoza · Niedokrwistość hemolityczna · Wydłużenie czasu krwawienia i czasu protrombinowego · Obrzęk naczynioruchowy · Anafilaksja · Zespół przypominający chorobę posurowiczą · Alergiczne zapalenie naczyń · Przemijająca nadpobudliwość · Drgawki · Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych · Zespół Kounisa · Zapalenie jelita grubego związane ze stosowaniem antybiotyku (w tym rzekomobłoniaste i krwotoczne) · Zespół zapalenia jelit wywołanego lekami (DIES) · Ostre zapalenie trzustki · Czarny język włochaty · Przebarwienia zębów · Zapalenie wątroby · Żółtaczka cholestatyczna · Zespół Stevensa-Johnsona · Toksyczna nekroliza naskórka · Pęcherzowe złuszczające zapalenie skóry · Ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) · Reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnymi (DRESS) · Symetryczna, wyprzeniowa i zgięciowa osutka wywołana lekiem (SDRIFE/zespół pawiana) · Linijna IgA dermatoza · Śródmiąższowe zapalenie nerek · Obecność kryształów w moczu (w tym ostre uszkodzenie nerek)

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

5 mL sporządzonej zawiesiny zawiera 600 mg amoksycyliny (jako amoksycylina trójwodna) i 42,9 mg kwasu klawulanowego (jako potasu klawulanian rozcieńczony); substancje pomocnicze o znaczeniu klinicznym: aspartam (E 951), glikol propylenowy, alkohol benzylowy i maltodekstryny (glukoza).

🔬Mechanizm działania

Amoksycylina (penicylina półsyntetyczna) hamuje biosyntezę peptydoglikanu ściany komórkowej bakterii poprzez wiązanie z białkami PBP, prowadząc do lizy i śmierci komórki; kwas klawulanowy jest inhibitorem beta-laktamaz, który chroni amoksycylinę przed rozkładem przez enzymy wytwarzane przez oporne bakterie (kod ATC: J01CR02).

📈Farmakokinetyka

Biodostępność obu składników po podaniu doustnym wynosi około 70%; Tmax wynosi około 1 godziny dla obu substancji. U dzieci otrzymujących dawkę 45+3,2 mg/kg mc. co 12 godzin: Cmax amoksycyliny ~15,7 µg/mL, AUC ~59,8 µg·h/mL, T½ ~1,4 h; Cmax kwasu klawulanowego ~7,7 µg/mL, AUC ~20,0 µg·h/mL, T½ ~0,35 h.

📦Przechowywanie

Suchy proszek: brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Sporządzona zawiesina wodna: warunki przechowywania zgodnie z punktem 6.3 ChPL (zazwyczaj w lodówce, zużyć w ciągu określonego czasu po sporządzeniu).

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Tarchomińskie Zakłady Farmaceutyczne "Polfa" S.A.

Lek Taromentin ES znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania —

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Taromentin ES

Jak dawkować Taromentin ES?▾
Dawka początkowa: (90 mg + 6,4 mg)/kg mc./dobę (0,75 mL zawiesiny/kg mc./dobę) w dwóch dawkach podzielonych; dawka pojedyncza: 45+3,2 mg/kg mc. (0,375 mL/kg mc.). Dawka podtrzymująca: (90 mg + 6,4 mg)/kg mc./dobę w dwóch dawkach podzielonych. Maksymalna dawka dobowa: 90 mg amoksycyliny + 6,4 mg kwasu klawulanowego/kg mc./dobę
Czy Taromentin ES jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Taromentin ES nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Taromentin ES?▾
Taromentin ES wykazuje 4 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Metotreksat. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Taromentin ES?▾
Taromentin ES nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na amoksycylinę, kwas klawulanowy, inne penicyliny lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu.; Ciężka natychmiastowa reakcja nadwrażliwości (np. anafilaksja) na inny lek beta-laktamowy (cefalosporynę, karbapenem lub monobaktam) w wywiadzie.; Żółtaczka i/lub zaburzenia czynności wątroby wywołane przez amoksycylinę z kwasem klawulanowym w wywiadzie.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 9 października 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →