Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Tamoxifen-Ebewe

Name: System Wspomagania Decyzji Klinicznych (CDSS)
Availability: InStock
Author: PytajOLek

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Tamoksyfen · Tamoxifen-Ebewe 10 mg

Najważniejsze informacje: Tamoxifen-Ebewe

Na co: Leczenie raka piersi.

Postać i moc: tabletki, 10 mg

Dawkowanie: Zalecana dawka dobowa wynosi 20 mg, maksymalna dawka to 40 mg.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 5 interakcji

Uwaga: Przeciwwskazany w ciąży i u dzieci.

Ulotka dla pacjenta (PDF) Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Tamoxifen-Ebewe
Substancja czynna (INN): Tamoksyfen
Postać: Tabletki
Dawka / moc: 10 mg
Podmiot odpowiedzialny: Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg. KG
Kod ATC: L02BA01

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🔴 3 wysokie 🟡 2 umiarkowane

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów

Podsumowanie kliniczne - Tamoxifen-Ebewe

Wskazania: Leczenie raka piersi.

Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka dobowa wynosi 20 mg, maksymalna dawka to 40 mg.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Przeciwwskazany w ciąży i u dzieci.
Możliwe poważne interakcje z innymi lekami.
Zwiększone ryzyko nowotworów błony śluzowej macicy.

Populacje szczególne: Dostosowywanie dawkowania nie jest konieczne u osób starszych i z niewydolnością nerek.

Uwaga kliniczna: Należy monitorować pacjentki pod kątem nieprawidłowych objawów ginekologicznych.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	Leczenie raka piersi.	20 mg	20 mg	40 mg	U pacjentów z zaawansowaną chorobą stosowano dawki 30 lub 40 mg.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

Populacja	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Osoby starsze	—	—	—	Dostosowywanie dawkowania nie jest konieczne.
Niewydolność nerek	—	—	—	Dostosowywanie dawkowania nie jest konieczne.
Dzieci	—	—	—	Tamoksyfen jest przeciwwskazany u dzieci.

🕐Jak przyjmować:

Produkt leczniczy należy przyjmować podczas posiłku. Tabletki należy połykać w całości, popijając wystarczającą ilością płynu.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
estrogeny	Możliwe wzajemne osłabienie działania tamoksyfenu.	Unikać jednoczesnego stosowania.	🔴Wysokie
leki przeciwzakrzepowe (pochodne kumaryny)	Możliwe wydłużenie czasu protrombinowego.	Wymagana szczególna kontrola parametrów krzepnięcia.	🔴Wysokie
inhibitory CYP2D6 (np. paroksetyna, fluoksetyna)	Zmniejszenie stężenia aktywnego metabolitu tamoksyfenu.	Unikać jednoczesnego stosowania.	🔴Wysokie
bromokryptyna	Zwiększa stężenie tamoksyfenu w surowicy.	Monitorować stężenie tamoksyfenu.	🟡Umiarkowane
ryfampicyna	Może zmniejszać stężenie tamoksyfenu.	Zachować ostrożność.	🟡Umiarkowane

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na tamoksyfen lub substancje pomocnicze.
×Ciężka małopłytkowość, leukopenia, hiperkalcemia.
×Ciąża.
×Nie stosować u dzieci.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️anafilaksja
⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości

⚪bardzo czesto

zatrzymanie płynów · nudności · wysypka skórna

⚪czesto

bóle głowy · zaburzenia widzenia · hiperkalcemia

⚪niezbyt czesto

leukopenia · przemijająca małopłytkowość · zaczerwienienie guza

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

agranulocytoza · depresja · zapalenie wątroby

🔵Bardzo rzadko (<1/10000)

ciężka neutropenia · skórna postać tocznia rumieniowatego

⚪czestotliwosc nieznana

zaostrzenie dziedzicznego obrzęku naczynioruchowego

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Jedna tabletka zawiera 10 mg tamoksyfenu oraz 69,9 mg laktozy jednowodnej.

🔬Mechanizm działania

Tamoksyfen jest silnym antagonistą estrogenów, hamującym działanie estradiolu.

📈Farmakokinetyka

Tamoksyfen jest szybko wchłaniany, osiągając maksymalne stężenie po 4-7 godzinach, a jego okres półtrwania wynosi około 7 dni.

📦Przechowywanie

Przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC, w oryginalnym opakowaniu.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny

refundacjabrak refundacji

Producent: Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg. KG

Lek Tamoxifen-Ebewe znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*

Opakowanie*

Brak refundacji dla opakowania 30 tabl.

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Lista leków refundowanych NFZ Programy lekowe NFZ Nowości refundacyjne Wyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Tamoxifen-Ebewe

Jak dawkować Tamoxifen-Ebewe?▾

Dawka początkowa: 20 mg. Dawka podtrzymująca: 20 mg. Maksymalna dawka dobowa: 40 mg

Czy Tamoxifen-Ebewe jest refundowany przez NFZ?▾

Nie, Tamoxifen-Ebewe nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.

Jakie są główne interakcje lekowe Tamoxifen-Ebewe?▾

Tamoxifen-Ebewe wykazuje 5 interakcji lekowych, w tym 3 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: estrogeny, leki przeciwzakrzepowe (pochodne kumaryny), inhibitory CYP2D6 (np. paroksetyna, fluoksetyna). Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Tamoxifen-Ebewe?▾

Tamoxifen-Ebewe nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na tamoksyfen lub substancje pomocnicze.; Ciężka małopłytkowość, leukopenia, hiperkalcemia.; Ciąża. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Tamoxifen Sandoz

Tamoksyfen

20 mg·tabletki powlekane

Tamoxifen-EGIS

Tamoksyfen

20 mg·tabletki

Fareston

Toremifen

60 mg, 60mg·tabletki

Faslodex

Fulwestrant

250 mg, 250 mg/5 ml·roztwór do wstrzykiwań

Fulvestrant Sandoz

Fulvestrantum

250 mg/5 ml·roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Fulvestrant Teva