Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Sunitinib Pharmascience
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Sunitynibu · Sunitinib Pharmascience 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg, 50 mg
Najważniejsze informacje: Sunitinib Pharmascience
Na co: Sunitinib Pharmascience jest wskazany w leczeniu nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego, raka nerkowokomórkowego oraz nowotworów neuroendokrynnych trzustki.
Postać i moc: kapsułki, twarde, 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg, 50 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka wynosi 50 mg raz na dobę dla GIST i MRCC oraz 37,5 mg raz na dobę dla pNET.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 11 interakcji
Uwaga: Unikać jednoczesnego stosowania z silnymi induktorami i inhibitorami CYP3A4.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Sunitinib Pharmascience
- Substancja czynna (INN)
- Sunitynibu
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg, 50 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Pharmascience International Limited
- Kod ATC
- L01XE04
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Sunitinib Pharmascience
Wskazania: Sunitinib Pharmascience jest wskazany w leczeniu nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego, raka nerkowokomórkowego oraz nowotworów neuroendokrynnych trzustki.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka wynosi 50 mg raz na dobę dla GIST i MRCC oraz 37,5 mg raz na dobę dla pNET.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Unikać jednoczesnego stosowania z silnymi induktorami i inhibitorami CYP3A4.
- Możliwe ciężkie reakcje skórne.
- Nie stosować w ciąży ani podczas karmienia piersią.
Populacje szczególne: Nie określono bezpieczeństwa stosowania u dzieci. U pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby nie zaleca się modyfikacji dawki.
Uwaga kliniczna: Należy monitorować bezpieczeństwo i tolerancję leczenia.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego, rak nerkowokomórkowy, nowotwory neuroendokrynne trzustki | 50 mg raz na dobę (GIST, MRCC) lub 37,5 mg raz na dobę (pNET) | dostosowanie o 12,5 mg w zależności od tolerancji | 75 mg (GIST, MRCC), 50 mg (pNET) | Dawkowanie może być modyfikowane w zależności od bezpieczeństwa i tolerancji. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności. |
| Osoby starsze | — | — | — | Nie obserwowano istotnych różnic w bezpieczeństwie. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Nie zaleca się modyfikacji dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Nie ma konieczności modyfikacji dawki początkowej. |
🕐Jak przyjmować:
Podawany doustnie, z posiłkiem lub bez.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ryfampicyna | Może zmniejszać stężenie sunitynibu w osoczu. | Unikać równoczesnego podawania. | 🔴Wysokie |
| ketokonazol | Może zwiększać stężenie sunitynibu w osoczu. | Unikać równoczesnego podawania. | 🔴Wysokie |
| itrakonazol | Może zwiększać stężenie sunitynibu w osoczu. | Unikać równoczesnego podawania. | 🔴Wysokie |
| erytromycyna | Może zwiększać stężenie sunitynibu w osoczu. | Unikać równoczesnego podawania. | 🔴Wysokie |
| klarytromycyna | Może zwiększać stężenie sunitynibu w osoczu. | Unikać równoczesnego podawania. | 🔴Wysokie |
| sok grejpfrutowy | Może zwiększać stężenie sunitynibu w osoczu. | Unikać równoczesnego podawania. | 🔴Wysokie |
| dexametazon | Może zmniejszać stężenie sunitynibu w osoczu. | Unikać równoczesnego podawania. | 🔴Wysokie |
| fenytoina | Może zmniejszać stężenie sunitynibu w osoczu. | Unikać równoczesnego podawania. | 🔴Wysokie |
| karbamazepina | Może zmniejszać stężenie sunitynibu w osoczu. | Unikać równoczesnego podawania. | 🔴Wysokie |
| fenobarbital | Może zmniejszać stężenie sunitynibu w osoczu. | Unikać równoczesnego podawania. | 🔴Wysokie |
| ziele dziurawca (Hypericum perforatum) | Może zmniejszać stężenie sunitynibu w osoczu. | Unikać równoczesnego podawania. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje skórne (SJS, TEN)
⚪bardzo czesto
zmniejszenie apetytu · zaburzenia smaku · nadciśnienie tętnicze · uczucie zmęczenia · zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, zapalenie jamy ustnej, niestrawność, wymioty) · przebarwienia skórne · erytrodyzestezja dłoniowo-podeszwowa
⚪czestotliwosc nieznana
niewydolność nerek · niewydolność serca · zator tętnicy płucnej · perforacja przewodu pokarmowego · krwotoki
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera sunitynibu chlorowodorek w ilości odpowiadającej 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg lub 50 mg.
🔬Mechanizm działania
Sunitynib hamuje receptory kinazy tyrozynowej, co wpływa na wzrost nowotworów i angiogenezę.
📈Farmakokinetyka
Stężenie sunitynibu w osoczu zwiększa się 3-4-krotnie przy wielokrotnym podaniu, osiągając stan równowagi po 10-14 dniach.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Pharmascience International Limited
Lek Sunitinib Pharmascience znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 28 kaps.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Sunitinib Pharmascience
Jak dawkować Sunitinib Pharmascience?▾
Dawka początkowa: 50 mg raz na dobę (GIST, MRCC) lub 37,5 mg raz na dobę (pNET). Dawka podtrzymująca: dostosowanie o 12,5 mg w zależności od tolerancji. Maksymalna dawka dobowa: 75 mg (GIST, MRCC), 50 mg (pNET)
Czy Sunitinib Pharmascience jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Sunitinib Pharmascience nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Sunitinib Pharmascience?▾
Sunitinib Pharmascience wykazuje 11 interakcji lekowych, w tym 11 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: ryfampicyna, ketokonazol, itrakonazol. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Sunitinib Pharmascience?▾
Sunitinib Pharmascience nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Imatenil
Imatynib
400 mg·tabletki powlekane
Imatinib LEK-AM
Imatinib
100 mg, 400 mg·kapsułki, twarde
Imatilek
Imatynib
100 mg, 400 mg·kapsułki, twarde
Imatinib Altan
Imatynib
100 mg, 400 mg·kapsułki, twarde
Gefitinib Synthon
Gefitynib
250 mg·tabletki powlekane
Erlotinib SUN
Erlotinib
25 mg, 100 mg, 150 mg·tabletki powlekane
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →