Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Sunitinib Stada

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Sunitynib · Sunitinib Stada 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg, 50 mg

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Sunitinib Stada
Substancja czynna (INN)
Sunitynib
Postać
Kapsułki twarde
Dawka / moc
12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg, 50 mg
Podmiot odpowiedzialny
STADA Arzneimittel AG
Kod ATC
L01EX01

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteRefundowany NFZ

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Sunitinib Stada

Wskazania: Sunitinib Stada jest wskazany w leczeniu nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego, raka nerkowokomórkowego oraz nowotworów neuroendokrynnych trzustki.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka wynosi 50 mg raz na dobę dla GIST i MRCC oraz 37,5 mg raz na dobę dla pNET.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Unikać jednoczesnego stosowania z induktorami CYP3A4.
  • Możliwe ciężkie reakcje skórne.
  • Nie stosować w ciąży ani podczas karmienia piersią.
Populacje szczególne: Brak danych dotyczących dzieci; nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Uwaga kliniczna: Należy monitorować bezpieczeństwo i tolerancję leczenia.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliNowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego (GIST), rak nerkowokomórkowy z przerzutami (MRCC), nowotwory neuroendokrynne trzustki (pNET)50 mg raz na dobę (GIST, MRCC)50 mg raz na dobę (GIST, MRCC), 37,5 mg raz na dobę (pNET)75 mg (GIST, MRCC), 50 mg (pNET)Dawkowanie można modyfikować w zależności od tolerancji.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dzieci i młodzieżBrak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Osoby starszeNie obserwowano istotnych różnic w bezpieczeństwie.
Niewydolność wątrobyNie zaleca się modyfikacji dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami.
Niewydolność nerekNie ma konieczności modyfikacji dawki.
🕐Jak przyjmować:

Produkt Sunitinib Stada jest przeznaczony do stosowania doustnego, można przyjmować z posiłkiem lub niezależnie od posiłków.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
RifampicynaMoże zmniejszać stężenie sunitynibu w osoczu.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
KetokonazolMoże zwiększać stężenie sunitynibu w osoczu.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
Inhibitory CYP3A4 (np. rytonawir, itrakonazol)Mogą zwiększać stężenie sunitynibu.Unikać jednoczesnego stosowania.
🟡Umiarkowane
Induktory CYP3A4 (np. deksametazon, fenytoina)Mogą zmniejszać stężenie sunitynibu.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Anafilaksja
  • ⚠️Ciężkie reakcje skórne (SJS, TEN)

bardzo czesto

Zmniejszenie apetytu · Zaburzenia smaku · Nadciśnienie tętnicze · Uczucie zmęczenia · Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, wymioty)

czesto

Przebarwienia skórne · Erytrodysestezja dłoniowo-podeszwowa

czestotliwosc nieznana

Niewydolność nerek · Niewydolność serca · Zatorowość płucna · Krwotoki

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda kapsułka zawiera 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg lub 50 mg sunitynibu.

🔬Mechanizm działania

Sunitynib hamuje receptory kinazy tyrozynowej, co wpływa na wzrost nowotworów i powstawanie przerzutów.

📈Farmakokinetyka

Stężenie sunitynibu osiąga się w ciągu 10-14 dni, a jego metabolity kumulują się w organizmie.

📦Przechowywanie

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

💊Refundacja NFZ

Refundowanybezpłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: STADA Arzneimittel AG

Dopłata pacjenta od 0.00 zł

Odpłatność*
Sunitinib StadaREF

Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.

WybierzRefundacjaWskazanie
100% (pełnopłatne)
bezpłatny
C.88.c
Refundowany
Odpłatność: bezpłatny
Dopłata pacjenta: 0.00 zł
Limit finansowania: 343.44 zł

Najczęstsze pytania o Sunitinib Stada

Jak dawkować Sunitinib Stada?
Dawka początkowa: 50 mg raz na dobę (GIST, MRCC). Dawka podtrzymująca: 50 mg raz na dobę (GIST, MRCC), 37,5 mg raz na dobę (pNET). Maksymalna dawka dobowa: 75 mg (GIST, MRCC), 50 mg (pNET)
Czy Sunitinib Stada jest refundowany przez NFZ?
Tak, Sunitinib Stada jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Sunitinib Stada?
Sunitinib Stada wykazuje 4 interakcji lekowych, w tym 3 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Rifampicyna, Ketokonazol, Induktory CYP3A4 (np. deksametazon, fenytoina). Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Sunitinib Stada?
Sunitinib Stada nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

mgr farm. Kinga Mirończuk

Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.

💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.