Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Sunitinib Medical Valley
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Sunitynib · Sunitinib Medical Valley 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg, 50 mg
Najważniejsze informacje: Sunitinib Medical Valley
Na co: Sunitinib Medical Valley jest wskazany w leczeniu nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego, raka nerkowokomórkowego oraz nowotworów neuroendokrynnych trzustki.
Postać i moc: kapsułki, twarde, 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg, 50 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka wynosi 50 mg raz na dobę dla GIST i MRCC oraz 37,5 mg raz na dobę dla pNET.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 10 interakcji
Uwaga: Unikać stosowania z silnymi induktorami CYP3A4.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Sunitinib Medical Valley
- Substancja czynna (INN)
- Sunitynib
- Postać
- Kapsułki twarde
- Dawka / moc
- 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg, 50 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Medical Valley Invest AB
- Kod ATC
- L01EX01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Sunitinib Medical Valley
Wskazania: Sunitinib Medical Valley jest wskazany w leczeniu nowotworów podścieliskowych przewodu pokarmowego, raka nerkowokomórkowego oraz nowotworów neuroendokrynnych trzustki.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka wynosi 50 mg raz na dobę dla GIST i MRCC oraz 37,5 mg raz na dobę dla pNET.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Unikać stosowania z silnymi induktorami CYP3A4.
- Może powodować ciężkie reakcje skórne.
- Nie stosować w ciąży ani podczas karmienia piersią.
Populacje szczególne: Brak danych dotyczących dzieci; nie zaleca się stosowania u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
Uwaga kliniczna: Monitorować pacjentów pod kątem działań niepożądanych, szczególnie skórnych.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Nowotwory podścieliskowe przewodu pokarmowego, rak nerkowokomórkowy, nowotwory neuroendokrynne trzustki | 50 mg raz na dobę (GIST, MRCC) lub 37,5 mg raz na dobę (pNET) | Dostosowanie dawki o 12,5 mg w zależności od tolerancji | 75 mg (GIST, MRCC), 50 mg (pNET) | Przerwa 2 tygodnie po 4 tygodniach leczenia (schemat 4/2) dla GIST i MRCC. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci | — | — | — | Brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności. |
| Osoby starsze | — | — | — | Nie obserwowano istotnych różnic w bezpieczeństwie. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Brak modyfikacji dawki w łagodnych i umiarkowanych zaburzeniach. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Brak modyfikacji dawki w zaburzeniach czynności nerek. |
🕐Jak przyjmować:
Podawanie doustne, z posiłkiem lub bez.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ryfampicyna | Może zmniejszać stężenie sunitynibu w osoczu. | Unikać równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| ketokonazol | Może zwiększać stężenie sunitynibu w osoczu. | Unikać równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| itrakonazol | Może zwiększać stężenie sunitynibu w osoczu. | Unikać równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| erytromycyna | Może zwiększać stężenie sunitynibu w osoczu. | Unikać równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| sok grejpfrutowy | Może zwiększać stężenie sunitynibu w osoczu. | Unikać równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| dexametazon | Może zmniejszać stężenie sunitynibu w osoczu. | Unikać równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| fenytoina | Może zmniejszać stężenie sunitynibu w osoczu. | Unikać równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| karbamazepina | Może zmniejszać stężenie sunitynibu w osoczu. | Unikać równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| fenobarbital | Może zmniejszać stężenie sunitynibu w osoczu. | Unikać równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| ziele dziurawca | Może zmniejszać stężenie sunitynibu w osoczu. | Unikać równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje skórne (SJS, TEN)
⚪bardzo czesto
Nadciśnienie tętnicze · Zaburzenia smaku · Uczucie zmęczenia
⚪czesto
Zmniejszenie apetytu · Zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego (biegunka, nudności, wymioty) · Przebarwienia skórne
⚪czestotliwosc nieznana
Niewydolność nerek · Niewydolność serca · Krwotoki
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda kapsułka zawiera sunitynibu jabłczan w ilości odpowiadającej 12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg lub 50 mg.
🔬Mechanizm działania
Sunitynib hamuje receptory kinazy tyrozynowej, co wpływa na wzrost nowotworów i angiogenezę.
📈Farmakokinetyka
Dobrze wchłaniany po podaniu doustnym, metabolizowany głównie przez CYP3A4.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Medical Valley Invest AB
Lek Sunitinib Medical Valley znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 28 kaps.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Sunitinib Medical Valley
Jak dawkować Sunitinib Medical Valley?▾
Dawka początkowa: 50 mg raz na dobę (GIST, MRCC) lub 37,5 mg raz na dobę (pNET). Dawka podtrzymująca: Dostosowanie dawki o 12,5 mg w zależności od tolerancji. Maksymalna dawka dobowa: 75 mg (GIST, MRCC), 50 mg (pNET)
Czy Sunitinib Medical Valley jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Sunitinib Medical Valley nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Sunitinib Medical Valley?▾
Sunitinib Medical Valley wykazuje 10 interakcji lekowych, w tym 10 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: ryfampicyna, ketokonazol, itrakonazol. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Sunitinib Medical Valley?▾
Sunitinib Medical Valley nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Romvimza
Wimseltynib
14 mg, 20 mg, 30 mg·kapsułki twarde
Augtyro
Repotrektynib
40 mg, 160 mg·kapsułki twarde
Sutent
Sunitynib
12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg, 50 mg·kapsułki twarde
Sunitinib Teva
Sunitynib
12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg, 50 mg·kapsułki, twarde
Subinit
Sunitynib
12,5 mg, 25 mg, 50 mg·kapsułki, twarde
Sunitinib Sandoz
Sunitynib
12,5 mg, 25 mg, 37,5 mg, 50 mg·kapsułki, twarde
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →