Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Spiolto Respimat
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Tiotropium + olodaterol · Spiolto Respimat 2,5 mcg + 2,5 mcg, 2,5 mikrograma + 2,5 mikrograma, 5 µg
Najważniejsze informacje: Spiolto Respimat
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Spiolto Respimat
- Substancja czynna (INN)
- Tiotropium + olodaterol
- Postać
- Roztwór do inhalacji
- Dawka / moc
- 2,5 mcg + 2,5 mcg, 2,5 mikrograma + 2,5 mikrograma, 5 µg
- Podmiot odpowiedzialny
- Boehringer Ingelheim International GmbH
- Kod ATC
- R03AL06
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Spiolto Respimat
- Nie stosować w leczeniu astmy.
- Może wywołać paradoksalny skurcz oskrzeli.
- Ostrożność u pacjentów z jaskrą.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Null | 5 mikrogramów tiotropium i 5 mikrogramów olodaterolu (2 rozpylenia) raz na dobę | 5 mikrogramów tiotropium i 5 mikrogramów olodaterolu (2 rozpylenia) raz na dobę | 5 mikrogramów tiotropium i 5 mikrogramów olodaterolu (2 rozpylenia) raz na dobę | null |
| Osoby starsze | Null | 5 mikrogramów tiotropium i 5 mikrogramów olodaterolu (2 rozpylenia) raz na dobę | 5 mikrogramów tiotropium i 5 mikrogramów olodaterolu (2 rozpylenia) raz na dobę | 5 mikrogramów tiotropium i 5 mikrogramów olodaterolu (2 rozpylenia) raz na dobę | null |
| Niewydolność wątroby | Null | 5 mikrogramów tiotropium i 5 mikrogramów olodaterolu (2 rozpylenia) raz na dobę | 5 mikrogramów tiotropium i 5 mikrogramów olodaterolu (2 rozpylenia) raz na dobę | 5 mikrogramów tiotropium i 5 mikrogramów olodaterolu (2 rozpylenia) raz na dobę | Brak danych dotyczących stosowania olodaterolu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby. |
| Niewydolność nerek | Null | 5 mikrogramów tiotropium i 5 mikrogramów olodaterolu (2 rozpylenia) raz na dobę | 5 mikrogramów tiotropium i 5 mikrogramów olodaterolu (2 rozpylenia) raz na dobę | 5 mikrogramów tiotropium i 5 mikrogramów olodaterolu (2 rozpylenia) raz na dobę | Doświadczenia dotyczące stosowania olodaterolu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek są ograniczone. |
| Dzieci i młodzież | Null | null | null | null | Brak wskazań do stosowania u dzieci i młodzieży. |
Produkt leczniczy jest przeznaczony wyłącznie do podawania wziewnego.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Leki przeciwcholinergiczne | Jednoczesne stosowanie nie było badane, nie jest zalecane. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Leki adrenergiczne | Mogą nasilać działania niepożądane związane z produktem. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Beta-blokery | Mogą osłabiać działanie olodaterolu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Inhibitory MAO | Mogą nasilać wpływ na układ sercowo-naczyniowy. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Trójpierścieniowe leki przeciwdepresyjne | Mogą nasilać wpływ na układ sercowo-naczyniowy. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Ketokonazol | Zwiększa ogólnoustrojową ekspozycję na olodaterol. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na tiotropium lub olodaterol.
- ×Nadwrażliwość na substancje pomocnicze.
- ×Nadwrażliwość na atropinę lub jej pochodne.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność u pacjentów z jaskrą z wąskim kątem przesączania.
- !Ostrożność u pacjentów z rozrostem gruczołu krokowego.
- !Ostrożność u pacjentów z zwężeniem szyi pęcherza moczowego.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każde rozpylenie zawiera 2,5 mikrograma tiotropium i 2,5 mikrograma olodaterolu.
🔬Mechanizm działania
Tiotropium jest długo działającym antagonistą receptorów muskarynowych, a olodaterol jest długo działającym agonistą receptorów beta-2 adrenergicznych.
📈Farmakokinetyka
Tiotropium osiąga stan stacjonarny do 7. dnia, a olodaterol po 8 dniach inhalacji.
📦Przechowywanie
Nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Boehringer Ingelheim International GmbH
Dopłata pacjenta od 96.11 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| 30% | Przewlekła obturacyjna choroba płuc – leczenie podtrzymujące u pacjentów powyżej 18 roku życia |
Najczęstsze pytania o Spiolto Respimat
Jak dawkować Spiolto Respimat?▾
Czy Spiolto Respimat jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Spiolto Respimat?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Spiolto Respimat?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Atrodil Combo
Fenoterol, ipratropium
Bromiduo
Fenoteroli hydrobromidum + Ipratropii bromidum
Ipratropium + Fenoterol Farmak
Bromek ipratropiowy, bromowodorek fenoterolu
Iprixon Neb
Ipratropiowy bromek, salbutamol
Anoro Ellipta
Umeklidynium, wilanterol
Laventair Ellipta
Umeklidynium z wilanterolem
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.