Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Sorafenib Mylan

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Sorafenib · Sorafenib Mylan 200 mg

Najważniejsze informacje: Sorafenib Mylan

Na co: Sorafenib Mylan jest wskazany w leczeniu raka wątrobowokomórkowego oraz zaawansowanego raka nerkowokomórkowego.
Postać i moc: tabletki powlekane, 200 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka wynosi 400 mg dwa razy na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 10 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Sorafenib Mylan
Substancja czynna (INN)
Sorafenib
Postać
Tabletki powlekane
Dawka / moc
200 mg
Podmiot odpowiedzialny
Mylan Ireland Limited
Kod ATC
L01EX02

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża🚗 Prowadzenie pojazdów

Podsumowanie kliniczne - Sorafenib Mylan

Wskazania: Sorafenib Mylan jest wskazany w leczeniu raka wątrobowokomórkowego oraz zaawansowanego raka nerkowokomórkowego.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka wynosi 400 mg dwa razy na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • Toksyczność dermatologiczna.
  • Nadciśnienie tętnicze.
Populacje szczególne: Nie ma potrzeby dostosowania dawkowania u pacjentów w podeszłym wieku oraz u chorych z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością nerek i wątroby.
Uwaga kliniczna: Leczenie powinno odbywać się pod nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w stosowaniu leków przeciwnowotworowych.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli400 mg (dwie tabletki po 200 mg) dwa razy na dobę800 mg dziennie800 mgLeczenie należy prowadzić tak długo, jak długo stwierdza się korzyść kliniczną albo do wystąpienia niemożliwej do zaakceptowania toksyczności.
Dzieci i młodzieżNie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności.
Osoby starszeNie ma potrzeby dostosowania dawkowania.
Niewydolność nerekNie ma potrzeby dostosowania dawkowania.
Niewydolność wątrobyNie ma potrzeby zmiany dawkowania u chorych z zaburzeniami czynności wątroby łagodnego i umiarkowanego stopnia.
🕐Jak przyjmować:

Zaleca się, aby sorafenib przyjmować bez pokarmu lub z posiłkiem o małej lub umiarkowanej zawartości tłuszczów.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
ryfampicynaObniża AUC sorafenibu o 37%.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
Hypericum perforatum (ziele dziurawca)Może nasilać metabolizm sorafenibu.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
fenytoinaMoże nasilać metabolizm sorafenibu.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
karbamazepinaMoże nasilać metabolizm sorafenibu.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
fenobarbitalMoże nasilać metabolizm sorafenibu.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
deksametazonMoże nasilać metabolizm sorafenibu.Unikać jednoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
ketokonazolNie zmienia stężenia sorafenibu.Można stosować z ostrożnością.
🟢Niskie
cyklofosfamidNie wykazuje znaczącego klinicznie efektu hamowania CYP2B6.Można stosować z ostrożnością.
🟢Niskie
paklitakselNie ma znaczącego wpływu na farmakokinetykę sorafenibu.Można stosować z ostrożnością.
🟢Niskie
warfarynaNie spowodowało zmian wskaźnika PT-INR.Regularnie sprawdzać wartość wskaźnika INR.
🟢Niskie

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️anafilaksja
  • ⚠️ciężkie reakcje skórne

bardzo czesto

biegunka · zmęczenie · łysienie

czesto

zakażenie · zespół ręka-stopa · wysypka

czestotliwosc nieznana

zawał serca · perforacja przewodu pokarmowego · zapalenie wątroby wywołane przez lek

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda tabletka powlekana zawiera 200 mg sorafenibu (w postaci tozylanu).

🔬Mechanizm działania

Sorafenib jest inhibitorem wielokinazowym, który zmniejsza proliferację komórek guza.

📈Farmakokinetyka

Średnia względna biodostępność wynosi 38 – 49%.

📦Przechowywanie

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Mylan Ireland Limited

Lek Sorafenib Mylan znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 112 tabl. w blistrze

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Sorafenib Mylan

Jak dawkować Sorafenib Mylan?
Dawka początkowa: 400 mg (dwie tabletki po 200 mg) dwa razy na dobę. Dawka podtrzymująca: 800 mg dziennie. Maksymalna dawka dobowa: 800 mg
Czy Sorafenib Mylan jest refundowany przez NFZ?
Nie, Sorafenib Mylan nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Sorafenib Mylan?
Sorafenib Mylan wykazuje 10 interakcji lekowych, w tym 6 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: ryfampicyna, Hypericum perforatum (ziele dziurawca), fenytoina. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Sorafenib Mylan?
Sorafenib Mylan nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →