Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Snasilta
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Sytagliptyna · Snasilta 25 mg, 50 mg, 100 mg
Najważniejsze informacje: Snasilta
Na co: Snasilta (sytagliptyna) jest wskazana u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 w celu poprawy kontroli glikemii – w monoterapii (gdy metformina jest przeciwwskazana lub nietolerowana) oraz w skojarzeniu z metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika, agonistami receptora PPARγ lub insuliną.
Postać i moc: tabletki powlekane, 25 mg, 50 mg, 100 mg
Dawkowanie: Standardowa dawka dla dorosłych wynosi 100 mg raz na dobę, niezależnie od posiłków; dawkę należy zmniejszyć do 50 mg przy GFR 30–45 mL/min i do 25 mg przy GFR < 30 mL/min lub ESRD.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 7 interakcji
Uwaga: Ryzyko ostrego zapalenia trzustki (w tym martwiczego lub krwotocznego ze skutkiem śmiertelnym) – przy podejrzeniu odstawić lek natychmiast i nie wznawiać leczenia.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Snasilta
- Substancja czynna (INN)
- Sytagliptyna
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 25 mg, 50 mg, 100 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- MSN Labs Europe Limited
- Kod ATC
- A10BH01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Snasilta
Wskazania: Snasilta (sytagliptyna) jest wskazana u dorosłych pacjentów z cukrzycą typu 2 w celu poprawy kontroli glikemii – w monoterapii (gdy metformina jest przeciwwskazana lub nietolerowana) oraz w skojarzeniu z metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika, agonistami receptora PPARγ lub insuliną.
Dawkowanie (dorośli): Standardowa dawka dla dorosłych wynosi 100 mg raz na dobę, niezależnie od posiłków; dawkę należy zmniejszyć do 50 mg przy GFR 30–45 mL/min i do 25 mg przy GFR < 30 mL/min lub ESRD.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Ryzyko ostrego zapalenia trzustki (w tym martwiczego lub krwotocznego ze skutkiem śmiertelnym) – przy podejrzeniu odstawić lek natychmiast i nie wznawiać leczenia.
- Ciężkie reakcje nadwrażliwości (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona, pemfigoid pęcherzowy) – przy podejrzeniu natychmiast przerwać stosowanie.
- Ryzyko hipoglikemii w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną – rozważyć zmniejszenie dawki tych leków.
Populacje szczególne: Sytagliptyny nie należy stosować w ciąży ani podczas karmienia piersią. Dawkę należy dostosować do stopnia niewydolności nerek (monitorowanie GFR obowiązkowe); przy ciężkich zaburzeniach wątroby zachować ostrożność, choć dostosowanie dawki prawdopodobnie nie jest konieczne. Nie stosować u dzieci i młodzieży (10–17 lat) ze względu na niewystarczającą skuteczność.
Uwaga kliniczna: Sytagliptyna jest inhibitorem DPP-4 o korzystnym profilu bezpieczeństwa sercowo-naczyniowego (badanie TECOS), jednak wymaga ścisłego monitorowania czynności nerek i czujności na rzadkie, lecz poważne powikłania trzustkowe i skórne.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli (ogólnie) | 100 mg raz na dobę | 100 mg raz na dobę | 100 mg | W skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną można rozważyć zmniejszenie dawki sulfonylomocznika lub insuliny w celu redukcji ryzyka hipoglikemii. W przypadku pominięcia dawki przyjąć jak najszybciej; nie stosować podwójnej dawki tego samego dnia. |
| Zaburzenia czynności nerek – łagodne (GFR ≥ 60 do < 90 mL/min) | 100 mg raz na dobę | 100 mg raz na dobę | 100 mg | Nie jest wymagane dostosowywanie dawki. |
| Zaburzenia czynności nerek – umiarkowane I (GFR ≥ 45 do < 60 mL/min) | 100 mg raz na dobę | 100 mg raz na dobę | 100 mg | Nie jest wymagane dostosowywanie dawki. |
| Zaburzenia czynności nerek – umiarkowane II (GFR ≥ 30 do < 45 mL/min) | 50 mg raz na dobę | 50 mg raz na dobę | 50 mg | Dawka zredukowana do 50 mg raz na dobę. |
| Zaburzenia czynności nerek – ciężkie (GFR ≥ 15 do < 30 mL/min) lub schyłkowa niewydolność nerek / ESRD (GFR < 15 mL/min, hemodializa, dializa otrzewnowa) | 25 mg raz na dobę | 25 mg raz na dobę | 25 mg | Dawka zredukowana do 25 mg raz na dobę. Leczenie można stosować niezależnie od terminu dializy. Zaleca się ocenę czynności nerek przed rozpoczęciem leczenia i okresowo w trakcie terapii. |
| Zaburzenia czynności wątroby (łagodne do umiarkowanych) | 100 mg raz na dobę | 100 mg raz na dobę | 100 mg | Nie jest konieczne dostosowywanie dawki. Przy ciężkich zaburzeniach czynności wątroby brak danych klinicznych – zachować ostrożność; sytagliptyna eliminowana głównie przez nerki, więc ciężkie zaburzenia wątroby nie powinny istotnie wpływać na farmakokinetykę. |
| Osoby w podeszłym wieku | 100 mg raz na dobę | 100 mg raz na dobę | 100 mg | Nie jest konieczne dostosowywanie dawki w zależności od wieku. |
| Dzieci i młodzież (10–17 lat) | — | — | — | Sytagliptyny nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku 10–17 lat ze względu na niewystarczającą skuteczność. Brak danych dla dzieci poniżej 10. roku życia. |
🕐Jak przyjmować:
Produkt leczniczy Snasilta można przyjmować z jedzeniem lub niezależnie od posiłków. Zaleca się ocenę czynności nerek przed rozpoczęciem leczenia i okresowo w trakcie terapii.
⚠️Interakcje lekowe
⚠️
Uwaga: Nieliczne interakcje klinicznie istotne; głównie ostrożność przy digoksynie i inhibitorach CYP3A4 u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Digoksyna | Sytagliptyna nieznacznie zwiększa AUC digoksyny o ~11% i Cmax o ~18%; nie wymaga dostosowania dawki digoksyny, jednak u pacjentów z ryzykiem zatrucia digoksyną zaleca się monitorowanie. | Monitorować pacjentów z ryzykiem zatrucia digoksyną podczas jednoczesnego stosowania. | 🟢Niskie |
| Silne inhibitory CYP3A4 (ketokonazol, itrakonazol, rytonawir, klarytromycyna) | Mogą zmieniać farmakokinetykę sytagliptyny u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub ESRD, u których metabolizm CYP3A4 odgrywa większą rolę w eliminacji. | Zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub ESRD. | 🟡Umiarkowane |
| Cyklosporyna (inhibitor glikoproteiny P) | Jednoczesne podanie cyklosporyny 600 mg zwiększało AUC sytagliptyny o ~29% i Cmax o ~68%; zmiany te nie zostały uznane za istotne klinicznie. | Nie wymaga dostosowania dawki; nie należy spodziewać się istotnych interakcji z innymi inhibitorami glikoproteiny P. | 🟢Niskie |
| Inhibitory OAT3 (np. probenecyd) | Probenecyd hamował transport sytagliptyny za pośrednictwem OAT3 in vitro; ryzyko klinicznie istotnej interakcji uznawane jest za niewielkie. | Nie wymaga rutynowego dostosowania dawki; interakcja in vivo nie była oceniana. | 🟢Niskie |
| Metformina | Jednoczesne stosowanie metforminy nie powodowało znaczącej zmiany farmakokinetyki sytagliptyny. | Brak konieczności dostosowania dawki. | 🟢Niskie |
| Pochodne sulfonylomocznika | Skojarzenie zwiększa ryzyko hipoglikemii; sytagliptyna sama w sobie nie powoduje hipoglikemii, ale nasila ryzyko przy stosowaniu z sulfonylomocznikiem. | Rozważyć zmniejszenie dawki pochodnej sulfonylomocznika w celu redukcji ryzyka hipoglikemii. | 🟡Umiarkowane |
| Insulina | Skojarzenie zwiększa ryzyko hipoglikemii, w tym ciężkiej (częstość 9,6%). | Rozważyć zmniejszenie dawki insuliny w celu redukcji ryzyka hipoglikemii. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na sytagliptynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego (ryzyko ciężkich reakcji anafilaktycznych i złuszczających chorób skóry).
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Cukrzyca typu 1 – produkt nie jest wskazany; nie stosować.
- !Kwasica ketonowa w przebiegu cukrzycy – produkt nie jest wskazany; nie stosować.
- !Zapalenie trzustki w wywiadzie – zachować ostrożność; inhibitory DPP-4 wiążą się z ryzykiem ostrego zapalenia trzustki.
- !Ciężkie zaburzenia czynności nerek (GFR < 30 mL/min) lub ESRD – wymagane znaczące zmniejszenie dawki do 25 mg/dobę.
- !Ciężkie zaburzenia czynności wątroby – brak danych klinicznych; zachować ostrożność.
- !Ciąża i karmienie piersią – nie stosować ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa u ludzi.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Podejrzenie reakcji nadwrażliwości (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, złuszczające choroby skóry, w tym zespół Stevensa-Johnsona)
- ⚠️Podejrzenie ostrego zapalenia trzustki (uporczywy, silny ból brzucha)
- ⚠️Podejrzenie pemfigoidu pęcherzowego
⚪bardzo czesto
Hipoglikemia (w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika i metforminą)
⚪czesto
Hipoglikemia (w monoterapii i innych skojarzeniach) · Ból głowy
⚪niezbyt czesto
Zawroty głowy · Zaparcia · Świąd
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Trombocytopenia
⚪czestotliwosc nieznana
Reakcje nadwrażliwości, w tym odpowiedzi anafilaktyczne · Śródmiąższowa choroba płuc · Wymioty · Ostre zapalenie trzustki · Martwicze lub krwotoczne zapalenie trzustki ze skutkiem śmiertelnym lub bez niego · Obrzęk naczynioruchowy · Wysypka · Pokrzywka · Zapalenie naczyń skóry · Złuszczające choroby skóry, w tym zespół Stevensa-Johnsona · Pemfigoid pęcherzowy · Bóle stawów · Bóle mięśni · Ból pleców · Artropatia · Zaburzenia czynności nerek · Ostra niewydolność nerek
📊Dane farmaceutyczne
▾
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: MSN Labs Europe Limited
Lek Snasilta znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 28 tabl.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Snasilta
Jak dawkować Snasilta?▾
Dawka początkowa: 100 mg raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 100 mg raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 100 mg
Czy Snasilta jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Snasilta nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Snasilta?▾
Snasilta może wchodzić w interakcje z 7 innymi lekami, m.in.: Digoksyna, Silne inhibitory CYP3A4 (ketokonazol, itrakonazol, rytonawir, klarytromycyna), Cyklosporyna (inhibitor glikoproteiny P). Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Snasilta?▾
Snasilta nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na sytagliptynę lub na którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego (ryzyko ciężkich reakcji anafilaktycznych i złuszczających chorób skóry).. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 9 października 2026.
Podobne leki
Suprovia
Sytagliptyna
50 mg, 100 mg·tabletki powlekane
Symgliptin
Sytagliptyna
25 mg, 50 mg, 100 mg·tabletki powlekane
Tesavel
Sitagliptyna
25 mg, 50 mg, 100 mg·tabletki powlekane
Xelevia
Sitagliptyna
25 mg, 50 mg, 100 mg·tabletki powlekane
Adimuplan
Sytagliptyna
25 mg, 50 mg, 100 mg·tabletki powlekane
Liamell
Linagliptyna
5 mg·tabletki powlekane
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →