Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Sitagliptin AshCure
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Sytagliptyna · Sitagliptin AshCure 25 mg, 50 mg, 100 mg
Najważniejsze informacje: Sitagliptin AshCure
Na co: Sytagliptyna (inhibitor DPP-4) jest wskazana u dorosłych z cukrzycą typu 2 w celu poprawy kontroli glikemii – w monoterapii (gdy metformina jest przeciwwskazana/nietolerowana) lub w skojarzeniu z metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika, agonistami PPARγ i/lub insuliną.
Postać i moc: tabletka powlekana, 25 mg, 50 mg, 100 mg
Dawkowanie: Standardowa dawka u dorosłych wynosi 100 mg raz na dobę, niezależnie od posiłków; dawkę redukuje się do 50 mg przy GFR 30–45 ml/min i do 25 mg przy GFR <30 ml/min lub ESRD.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 7 interakcji
Uwaga: Ryzyko ostrego zapalenia trzustki – przy podejrzeniu natychmiast odstawić lek i nie wznawiać po potwierdzeniu rozpoznania.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Sitagliptin AshCure
- Substancja czynna (INN)
- Sytagliptyna
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 25 mg, 50 mg, 100 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- AshCure Pharma B.V.
- Kod ATC
- A10BH01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Sitagliptin AshCure
Wskazania: Sytagliptyna (inhibitor DPP-4) jest wskazana u dorosłych z cukrzycą typu 2 w celu poprawy kontroli glikemii – w monoterapii (gdy metformina jest przeciwwskazana/nietolerowana) lub w skojarzeniu z metforminą, pochodnymi sulfonylomocznika, agonistami PPARγ i/lub insuliną.
Dawkowanie (dorośli): Standardowa dawka u dorosłych wynosi 100 mg raz na dobę, niezależnie od posiłków; dawkę redukuje się do 50 mg przy GFR 30–45 ml/min i do 25 mg przy GFR <30 ml/min lub ESRD.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Ryzyko ostrego zapalenia trzustki – przy podejrzeniu natychmiast odstawić lek i nie wznawiać po potwierdzeniu rozpoznania.
- Ciężkie reakcje nadwrażliwości (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, zespół Stevensa-Johnsona) – przerwać leczenie przy pierwszych objawach.
- Hipoglikemia w skojarzeniu z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną – rozważyć redukcję dawki tych leków.
Populacje szczególne: Przeciwwskazana w ciąży i podczas karmienia piersią. Nie stosować u dzieci i młodzieży (10–17 lat) ze względu na niewystarczającą skuteczność. Wymagane dostosowanie dawki przy GFR <45 ml/min; przy ciężkich zaburzeniach wątroby zachować ostrożność (brak danych klinicznych).
Uwaga kliniczna: Przed włączeniem sytagliptyny i okresowo w trakcie leczenia należy oceniać czynność nerek, gdyż lek jest eliminowany głównie drogą nerkową, a dawkowanie zależy bezpośrednio od wartości GFR.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli (ogólne) | 100 mg raz na dobę | 100 mg raz na dobę | 100 mg | W skojarzeniu z pochodną sulfonylomocznika lub insuliną rozważyć zmniejszenie dawki tych leków w celu redukcji ryzyka hipoglikemii. W przypadku pominięcia dawki przyjąć jak najszybciej; nie stosować podwójnej dawki tego samego dnia. |
| Zaburzenia czynności nerek – łagodne (GFR ≥60 do <90 ml/min) | 100 mg raz na dobę | 100 mg raz na dobę | 100 mg | Nie jest wymagane dostosowywanie dawki. |
| Zaburzenia czynności nerek – umiarkowane I (GFR ≥45 do <60 ml/min) | 100 mg raz na dobę | 100 mg raz na dobę | 100 mg | Nie jest wymagane dostosowywanie dawki. |
| Zaburzenia czynności nerek – umiarkowane II (GFR ≥30 do <45 ml/min) | 50 mg raz na dobę | 50 mg raz na dobę | 50 mg | Wymagane zmniejszenie dawki do 50 mg raz na dobę. |
| Zaburzenia czynności nerek – ciężkie (GFR ≥15 do <30 ml/min) lub schyłkowa niewydolność nerek (ESRD, GFR <15 ml/min, hemodializa, dializa otrzewnowa) | 25 mg raz na dobę | 25 mg raz na dobę | 25 mg | Lek można przyjmować niezależnie od terminu dializy. Zaleca się ocenę czynności nerek przed leczeniem i okresowo w trakcie. |
| Zaburzenia czynności wątroby | 100 mg raz na dobę (łagodne do umiarkowanych) | 100 mg raz na dobę (łagodne do umiarkowanych) | 100 mg | Przy łagodnych do umiarkowanych zaburzeniach czynności wątroby nie jest konieczne dostosowywanie dawki. Przy ciężkich zaburzeniach czynności wątroby brak danych – zachować ostrożność; sytagliptyna eliminowana głównie przez nerki, więc wpływ na farmakokinetykę jest mało prawdopodobny. |
| Pacjenci w podeszłym wieku | 100 mg raz na dobę | 100 mg raz na dobę | 100 mg | Nie jest konieczne dostosowywanie dawki w zależności od wieku. |
| Dzieci i młodzież (10–17 lat) | — | — | — | Sytagliptyny nie należy stosować u dzieci i młodzieży w wieku 10–17 lat ze względu na niewystarczającą skuteczność. Brak danych dla dzieci poniżej 10. roku życia. |
🕐Jak przyjmować:
Tabletki powlekane przyjmować doustnie raz na dobę, z jedzeniem lub niezależnie od posiłków.
⚠️Interakcje lekowe
⚠️
Uwaga: Nieliczne interakcje kliniczne; monitorować digoksynę; ostrożność z silnymi inhibitorami CYP3A4 przy niewydolności nerek
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Digoksyna | Sytagliptyna nieznacznie zwiększa AUC digoksyny o ~11% i Cmax o ~18%; nie wymaga dostosowania dawki digoksyny, ale należy monitorować pacjentów z ryzykiem zatrucia digoksyną. | Monitorować stężenie digoksyny i objawy toksyczności podczas jednoczesnego stosowania. | 🟢Niskie |
| Silne inhibitory CYP3A4 (ketokonazol, itrakonazol, rytonawir, klarytromycyna) | Mogą zmieniać farmakokinetykę sytagliptyny u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub ESRD, u których metabolizm CYP3A4 odgrywa większą rolę w eliminacji leku. | Zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub ESRD. | 🟡Umiarkowane |
| Cyklosporyna (inhibitor glikoproteiny P) | Jednoczesne podanie cyklosporyny 600 mg zwiększało AUC sytagliptyny o ~29% i Cmax o ~68%, jednak zmian tych nie uznano za istotne klinicznie. | Nie wymaga dostosowania dawki; nie należy spodziewać się istotnych interakcji z innymi inhibitorami glikoproteiny P. | 🟢Niskie |
| Probenecyd (inhibitor OAT3) | Probenecyd hamuje transport sytagliptyny za pośrednictwem OAT3 in vitro; ryzyko klinicznie istotnej interakcji uznawane jest za niewielkie. | Nie wymaga rutynowego dostosowania dawki; brak danych in vivo. | 🟢Niskie |
| Metformina | Jednoczesne stosowanie metforminy nie powoduje znaczących zmian farmakokinetyki sytagliptyny. | Brak konieczności dostosowania dawki; lek zalecany w terapii skojarzonej. | 🟢Niskie |
| Pochodne sulfonylomocznika | Skojarzenie sytagliptyny z pochodną sulfonylomocznika zwiększa ryzyko hipoglikemii. | Rozważyć zmniejszenie dawki pochodnej sulfonylomocznika w celu redukcji ryzyka hipoglikemii. | 🟡Umiarkowane |
| Insulina | Skojarzenie sytagliptyny z insuliną zwiększa ryzyko hipoglikemii (częstość 9,6%). | Rozważyć zmniejszenie dawki insuliny w celu redukcji ryzyka hipoglikemii. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na sytagliptynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego.
- ×Cukrzyca typu 1 – produkt nie jest wskazany w tym typie cukrzycy.
- ×Kwasica ketonowa w przebiegu cukrzycy – produkt nie jest wskazany w leczeniu tego stanu.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zapalenie trzustki w wywiadzie – zachować szczególną ostrożność; w przypadku potwierdzenia ostrego zapalenia trzustki nie wznawiać leczenia.
- !Ciężkie zaburzenia czynności nerek (GFR <30 ml/min) lub ESRD – wymagane zmniejszenie dawki do 25 mg/dobę; konieczna regularna ocena czynności nerek.
- !Ciężkie zaburzenia czynności wątroby – brak danych klinicznych; stosować z ostrożnością.
- !Jednoczesne stosowanie z pochodnymi sulfonylomocznika lub insuliną – zwiększone ryzyko hipoglikemii; rozważyć redukcję dawki tych leków.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Podejrzenie reakcji nadwrażliwości (anafilaksja, obrzęk naczynioruchowy, złuszczające choroby skóry, zespół Stevensa-Johnsona)
- ⚠️Podejrzenie ostrego zapalenia trzustki (uporczywy, silny ból brzucha)
- ⚠️Podejrzenie pemfigoidu pęcherzowego
⚪bardzo czesto
Hipoglikemia (w leczeniu skojarzonym z pochodnymi sulfonylomocznika i metforminą)
⚪czesto
Hipoglikemia (w monoterapii i skojarzeniu z metforminą lub agonistą PPARγ) · Ból głowy
⚪niezbyt czesto
Zawroty głowy · Zaparcia · Świąd
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Trombocytopenia
⚪czestotliwosc nieznana
Reakcje nadwrażliwości, w tym reakcje anafilaktyczne · Śródmiąższowa choroba płuc · Wymioty · Ostre zapalenie trzustki · Martwicze lub krwotoczne zapalenie trzustki zakończone zgonem i niezakończone zgonem · Obrzęk naczynioruchowy · Wysypka · Pokrzywka · Zapalenie naczyń skóry · Złuszczające choroby skóry, w tym zespół Stevensa-Johnsona · Pemfigoid pęcherzowy · Bóle stawów · Bóle mięśni · Ból pleców · Artropatia · Zaburzenia czynności nerek · Ostra niewydolność nerek
📊Dane farmaceutyczne
▾
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: AshCure Pharma B.V.
Lek Sitagliptin AshCure znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 28 tabl.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Sitagliptin AshCure
Jak dawkować Sitagliptin AshCure?▾
Dawka początkowa: 100 mg raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 100 mg raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 100 mg
Czy Sitagliptin AshCure jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Sitagliptin AshCure nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Sitagliptin AshCure?▾
Sitagliptin AshCure może wchodzić w interakcje z 7 innymi lekami, m.in.: Digoksyna, Silne inhibitory CYP3A4 (ketokonazol, itrakonazol, rytonawir, klarytromycyna), Cyklosporyna (inhibitor glikoproteiny P). Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Sitagliptin AshCure?▾
Sitagliptin AshCure nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na sytagliptynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu leczniczego.; Cukrzyca typu 1 – produkt nie jest wskazany w tym typie cukrzycy.; Kwasica ketonowa w przebiegu cukrzycy – produkt nie jest wskazany w leczeniu tego stanu.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 9 października 2026.
Podobne leki
Sitagliptin Aurovitas
Sytagliptyna
100 mg·tabletki powlekane
Sitagliptin Bioton
Sytagliptyna
25 mg, 50 mg, 100 mg·tabletki powlekane
Sitagliptin Grindeks
Sitagliptyna
25 mg, 50 mg, 100 mg·tabletki powlekane
Sitagliptin Medical Valley
Sytagliptyna
25 mg, 50 mg, 100 mg·tabletki powlekane
Sitagliptin Medreg
Sytagliptyna
100 mg·tabletka powlekana
Galvus
Wildagliptyna
50 mg·tabletki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →