Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Sitagliptin Bioton
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Sytagliptyna · Sitagliptin Bioton 25 mg, 50 mg, 100 mg
Najważniejsze informacje: Sitagliptin Bioton
Na co: Sitagliptin Bioton jest wskazany do stosowania u dorosłych z cukrzycą typu 2 w celu poprawy kontroli glikemii.
Postać i moc: tabletki powlekane, 25 mg, 50 mg, 100 mg
Dawkowanie: Standardowa dawka wynosi 100 mg raz na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Refundowany (NFZ)
Interakcje: 6 interakcji
Uwaga: Nie stosować u pacjentów z cukrzycą typu 1.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Sitagliptin Bioton
- Substancja czynna (INN)
- Sytagliptyna
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 25 mg, 50 mg, 100 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Bioton S.A.
- Kod ATC
- A10BH01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Sitagliptin Bioton
Wskazania: Sitagliptin Bioton jest wskazany do stosowania u dorosłych z cukrzycą typu 2 w celu poprawy kontroli glikemii.
Dawkowanie (dorośli): Standardowa dawka wynosi 100 mg raz na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nie stosować u pacjentów z cukrzycą typu 1.
- Ryzyko ostrego zapalenia trzustki.
- Możliwość hipoglikemii w skojarzeniu z innymi lekami.
Populacje szczególne: Nie stosować w ciąży ani podczas karmienia piersią. W przypadku niewydolności nerek dostosować dawkę.
Uwaga kliniczna: Zaleca się monitorowanie czynności nerek przed rozpoczęciem leczenia.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Cukrzyca typu 2 | 100 mg raz na dobę | 100 mg raz na dobę | 100 mg | Można przyjmować z jedzeniem lub bez jedzenia. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | 100 mg raz na dobę | 100 mg raz na dobę | 100 mg | Nie jest konieczne dostosowywanie dawki. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania. |
| Niewydolność nerek (łagodne) | 100 mg raz na dobę | 100 mg raz na dobę | 100 mg | GFR ≥ 60 do < 90 ml/min. |
| Niewydolność nerek (umiarkowane) | 50 mg raz na dobę | 50 mg raz na dobę | 50 mg | GFR ≥ 30 do < 45 ml/min. |
| Niewydolność nerek (ciężkie) | 25 mg raz na dobę | 25 mg raz na dobę | 25 mg | GFR < 30 ml/min. |
| Niewydolność wątroby (łagodne do umiarkowanego) | 100 mg raz na dobę | 100 mg raz na dobę | 100 mg | Nie jest konieczne dostosowywanie dawki. |
| Niewydolność wątroby (ciężkie) | — | — | — | Należy zachować ostrożność. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| metformina | Nie powoduje znaczącej zmiany farmakokinetyki sytagliptyny. | Monitorować. | 🟢Niskie |
| pochodne sulfonylomocznika | Można rozważyć mniejszą dawkę w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii. | Monitorować. | 🟢Niskie |
| insulina | Można rozważyć mniejszą dawkę w celu zmniejszenia ryzyka hipoglikemii. | Monitorować. | 🟢Niskie |
| cyklosporyna | Zwiększa wartość AUC i Cmax sytagliptyny, ale nie uznano za istotne klinicznie. | Monitorować. | 🟢Niskie |
| digoksyna | Niewielki wpływ na stężenie digoksyny w osoczu. | Monitorować. | 🟢Niskie |
| inhibitory CYP3A4 | Mogą zmieniać farmakokinetykę sytagliptyny u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Cukrzyca typu 1.
- !Kwasica ketonowa.
- !Ostre zapalenie trzustki.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości.
⚪bardzo czesto
Hipoglikemia.
⚪czesto
Ból głowy · Zawroty głowy · Ostre zapalenie trzustki.
⚪niezbyt czesto
Zaparcia.
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Trombocytopenia.
⚪czestotliwosc nieznana
Reakcje nadwrażliwości · Śródmiąższowa choroba płuc · Ostra niewydolność nerek.
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 25 mg sytagliptyny.
🔬Mechanizm działania
Sytagliptyna zwiększa stężenie hormonów inkretynowych, co poprawia kontrolę glikemii.
📈Farmakokinetyka
Sytagliptyna jest szybko wchłaniana, osiągając szczytowe stężenie w ciągu 1-4 godzin po podaniu.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Częściowo refundowany (2/3 opak.)30%Bezpłatny: 18-
refundacjabrak refundacji
Producent: Bioton S.A.
Dopłata pacjenta od 8.80 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Odpłatność*
Sitagliptin BiotonREFBezpłatny do 18 r.ż.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| 30% | U pacjentów nieodpowiednio kontrolowanych wyłącznie dietą i ćwiczeniami fizycznymi, u których stosowanie metforminy jest niewłaściwe z powodu przeciwwskazań lub nietolerancji. w dwuskładnikowej terapii doustnej w skojarzeniu z | |
| 30% | Metforminą w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne oraz stosowanie jedynie metforminy nie wystarczają do odpowiedniej kontroli glikemii | |
| 30% | Pochodną sulfonylomocznika w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne oraz stosowanie jedynie maksymalnej tolerowanej dawki pochodnej sulfonylomocznika nie wystarczają do odpowiedniej kontroli glikemii oraz w przypadku, gdy stosowanie metforminy jest niewłaściwe z powodu przeciwwskazań lub nietolerancji | |
| 30% | Agonistą receptora aktywowanego przez proliferatory peroksysomów typu gamma (PPARγ)) (tj. tiazolidynedionem), jeśli zastosowanie agonisty receptora PPARγ jest wskazane i kiedy stosowanie diety i ćwiczeń fizycznych w połączeniu z agonistą receptora PPARγ w monoterapii nie zapewnia odpowiedniej kontroli glikemii. w trójskładnikowej terapii doustnej w skojarzeniu z | |
| 30% | Pochodną sulfonylomocznika i metforminą w przypadku, gdy dieta i ćwiczenia fizyczne oraz stosowanie tych produktów leczniczych nie wystarczają do odpowiedniej kontroli glikemii | |
| 30% | Agonistą receptora PPARγ i metforminą, kiedy zastosowanie agonisty receptora PPARγ jest wskazane i kiedy stosowanie diety i ćwiczeń fizycznych w połączeniu z tymi produktami leczniczymi nie wystarczają do odpowiedniej kontroli glikemii. Produkt leczniczy Sitagliptin Bioton jest także wskazany do stosowania jako lek uzupełniający w stosunku do insuliny (z metforminą lub bez), kiedy dieta i ćwiczenia fizyczne w połączeniu ze stałą dawką insuliny nie zapewniają odpowiedniej kontroli glikemii |
Refundowany
Odpłatność: 30%
Dopłata pacjenta: 8.80 zł
Cena detaliczna: 29.33 zł
Limit finansowania: 29.33 zł
Najczęstsze pytania o Sitagliptin Bioton
Jak dawkować Sitagliptin Bioton?▾
Dawka początkowa: 100 mg raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 100 mg raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 100 mg
Czy Sitagliptin Bioton jest refundowany przez NFZ?▾
Tak, Sitagliptin Bioton jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Sitagliptin Bioton?▾
Sitagliptin Bioton może wchodzić w interakcje z 6 innymi lekami, m.in.: metformina, pochodne sulfonylomocznika, insulina. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Sitagliptin Bioton?▾
Sitagliptin Bioton nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Januvia
Sitagliptyna
25 mg, 50 mg, 100 mg·tabletki powlekane
Xelevia
Sitagliptyna
25 mg, 50 mg, 100 mg·tabletki powlekane
Tesavel
Sitagliptyna
25 mg, 50 mg, 100 mg·tabletki powlekane
Ristaben
Sitagliptyna
25 mg, 50 mg, 100 mg·tabletki powlekane
Sitagliptin Polpharma
Sitagliptinum
25 mg, 50 mg, 100 mg·tabletki powlekane
Sigletic
Sytagliptyna
25 mg, 50 mg, 100 mg·tabletki powlekane
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.