Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Simvachol
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Symwastatyna · Simvachol 10 mg, 20 mg, 40 mg
Najważniejsze informacje: Simvachol
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Simvachol
- Substancja czynna (INN)
- Symwastatyna
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 10 mg, 20 mg, 40 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
- Kod ATC
- C10AA01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Simvachol
- Przeciwwskazania w ciąży i laktacji.
- Ryzyko miopatii i rabdomiolizy.
- Ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z inhibitorami CYP3A4.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Hipercholesterolemia | 10-20 mg | 5-80 mg | 80 mg | Dawkę należy korygować w odstępach co najmniej 4 tygodni. |
| Dzieci i młodzież (10-17 lat) | Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna | 10 mg | 10-40 mg | 40 mg | Dawkę należy dostosować indywidualnie. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Dostosowanie dawkowania nie jest konieczne. |
| Niewydolność nerek | 10 mg | — | 10 mg | Należy ostrożnie rozważyć podawanie dawki większej niż 10 mg na dobę. |
Tabletki należy przyjmować doustnie, wieczorem.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Itrakonazol | Silny inhibitor CYP3A4, przeciwwskazany do stosowania z symwastatyną. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| Ketokonazol | Silny inhibitor CYP3A4, przeciwwskazany do stosowania z symwastatyną. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| Gemfibrozyl | Zwiększa ryzyko miopatii, nie stosować dawki większej niż 10 mg. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
| Amiodaron | Nie stosować dawki większej niż 20 mg na dobę. | Ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Sok grejpfrutowy | Może zwiększać stężenie symwastatyny w osoczu. | Unikać. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Czynna choroba wątroby.
- ×Ciąża i okres karmienia piersią.
- ×Jednoczesne podawanie silnych inhibitorów CYP3A4.
- ×Jednoczesne podawanie gemfibrozylu.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje skórne.
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 10 mg lub 20 mg symwastatyny oraz substancje pomocnicze.
🔬Mechanizm działania
Symwastatyna hamuje reduktazę HMG-CoA, co ogranicza syntezę cholesterolu.
📈Farmakokinetyka
Dobrze wchłaniana, metabolizowana głównie w wątrobie.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
💊Refundacja NFZ
Producent: Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Lek Simvachol znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Simvachol
Jak dawkować Simvachol?▾
Czy Simvachol jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Simvachol?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Simvachol?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →