Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Silapo
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Epoetyna zeta · Silapo 1000 j.m./0,3 ml, 1000IU/0,3ml, 2000 j.m./0,6 ml, 2000IU/0,6ml, 3000 j.m./0,9 ml, 3000IU/0,9ml, 4000 j.m./0,4 ml, 4000IU/0,4ml, 5000 j.m./0,5 ml, 5000IU/0,5ml, 6000 j.m./0,6 ml, 6000IU/0,6ml, 8000 j.m./ 0,8 ml, 8000IU/0,8ml, 10000 j.m./1ml, 10000IU, 20000 j.m./ 0,5 ml, 30000 j.m./ 0,75 ml, 40000 j.m./1,0 ml
Najważniejsze informacje: Silapo
Na co: Silapo jest wskazany w leczeniu objawowej niedokrwistości związanej z przewlekłą niewydolnością nerek oraz w leczeniu niedokrwistości u pacjentów otrzymujących chemioterapię.
Postać i moc: roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 1000 j.m./0,3 ml, 1000IU/0,3ml, 2000 j.m./0,6 ml, 2000IU/0,6ml, 3000 j.m./0,9 ml, 3000IU/0,9ml, 4000 j.m./0,4 ml, 4000IU/0,4ml, 5000 j.m./0,5 ml, 5000IU/0,5ml, 6000 j.m./0,6 ml, 6000IU/0,6ml, 8000 j.m./ 0,8 ml, 8000IU/0,8ml, 10000 j.m./1ml, 10000IU, 20000 j.m./ 0,5 ml, 30000 j.m./ 0,75 ml, 40000 j.m./1,0 ml
Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa wynosi 50 IU/kg mc., 3 razy w tygodniu.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 1 interakcja
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Silapo
- Substancja czynna (INN)
- Epoetyna zeta
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 1000 j.m./0,3 ml, 1000IU/0,3ml, 2000 j.m./0,6 ml, 2000IU/0,6ml, 3000 j.m./0,9 ml, 3000IU/0,9ml, 4000 j.m./0,4 ml, 4000IU/0,4ml, 5000 j.m./0,5 ml, 5000IU/0,5ml, 6000 j.m./0,6 ml, 6000IU/0,6ml, 8000 j.m./ 0,8 ml, 8000IU/0,8ml, 10000 j.m./1ml, 10000IU, 20000 j.m./ 0,5 ml, 30000 j.m./ 0,75 ml, 40000 j.m./1,0 ml
- Podmiot odpowiedzialny
- STADA Arzneimittel AG
- Kod ATC
- B03XA01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Silapo
Wskazania: Silapo jest wskazany w leczeniu objawowej niedokrwistości związanej z przewlekłą niewydolnością nerek oraz w leczeniu niedokrwistości u pacjentów otrzymujących chemioterapię.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa wynosi 50 IU/kg mc., 3 razy w tygodniu.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze.
- Ostrożność u pacjentów z padaczką.
Populacje szczególne: Stosować ostrożnie w ciąży i podczas karmienia piersią.
Uwaga kliniczna: Należy monitorować stężenie hemoglobiny i dostosować dawkę.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie objawowej niedokrwistości związanej z przewlekłą niewydolnością nerek | 50 IU/kg mc., 3 razy w tygodniu | 75 do 300 IU/kg mc. tygodniowo | 300 IU/kg mc. | Dawkę należy dostosować w zależności od stężenia hemoglobiny. |
| Dzieci (1-18 lat) | Leczenie objawowej niedokrwistości związanej z przewlekłą niewydolnością nerek | 50 IU/kg mc., 3 razy w tygodniu | 75 do 300 IU/kg mc. tygodniowo | 300 IU/kg mc. | Dawkę należy dostosować w zależności od stężenia hemoglobiny. |
| Pacjenci z niewydolnością nerek niepoddawani dializie | Leczenie ciężkiej niedokrwistości pochodzenia nerkowego | 50 IU/kg mc., 3 razy w tygodniu | 75 do 300 IU/kg mc. tygodniowo | 300 IU/kg mc. | Dawkę należy dostosować w zależności od stężenia hemoglobiny. |
🕐Jak przyjmować:
Preferowane podanie dożylne u pacjentów poddawanych hemodializie.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| cyklosporyna | Może wymagać dostosowania dawki cyklosporyny. | Monitorować stężenie cyklosporyny we krwi. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze.
- ×Wywiad z wybiórczą aplazją czerwonokrwinkową po leczeniu erytropoetyną.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożność u pacjentów z padaczką.
- !Ostrożność u pacjentów z przewlekłą niewydolnością wątroby.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości
⚪bardzo czesto
nadciśnienie tętnicze · biegunka · nudności · wymioty · gorączka · ból głowy
⚪czesto
objawy grypopodobne · kaszel · reakcje w miejscu wstrzyknięcia
⚪niezbyt czesto
drgawki · niedrożność dróg oddechowych
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
reakcje anafilaktyczne · przełom nadciśnieniowy
⚪czestotliwosc nieznana
obrzęk angioneurotyczny · nieskuteczność produktu leczniczego
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
1 ampułko-strzykawka 0,3ml zawiera 1000 IU epoetyny zeta oraz 0,15mg fenyloalaniny.
🔬Mechanizm działania
Erytropoetyna stymuluje wytwarzanie czerwonych krwinek poprzez aktywację prekursorów erytroidowych.
📈Farmakokinetyka
Biodostępność po podaniu podskórnym wynosi około 20%.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce w temperaturze od 2°C do 8°C.
Najczęstsze pytania o Silapo
Jak dawkować Silapo?▾
Dawka początkowa: 50 IU/kg mc., 3 razy w tygodniu. Dawka podtrzymująca: 75 do 300 IU/kg mc. tygodniowo. Maksymalna dawka dobowa: 300 IU/kg mc.
Jakie są główne interakcje lekowe Silapo?▾
Silapo może wchodzić w interakcje z 1 innymi lekami, m.in.: cyklosporyna. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Silapo?▾
Silapo nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze.; Wywiad z wybiórczą aplazją czerwonokrwinkową po leczeniu erytropoetyną.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
NeoRecormon
Epoetyna beta
500 j.m., 500 j.m. (1667 j.m./ml), 2000 j.m., 2000 j.m. (6667 j.m./ml), 3000 j.m., 3000 j.m. (10000 j.m./ml), 4000 j.m., 4000 j.m. (13333 j.m./ml), 5000 j.m., 5000 j.m. (16667 j.m./ml), 6000 j.m., 6000 j.m. (20000 j.m./ml), 10000 j.m., 10000 j.m. (16667 j.m./ml), 20000 j.m. (33333 j.m./ml), 30000 j.m. (50000 j.m./ml)·roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Binocrit
Epoetyna alfa
1 000 j.m./0,5 ml, 2 000 j.m./1 ml, 3 000 j.m./0,3 ml, 3 ml, 4 000 j.m./0,4 ml, 4 ml, 5 000 j.m./0,5 ml, 5 ml, 6 000 j.m./0,6 ml, 7 000 j.m./0,7 ml, 40 000 j.m./ml, 1000 j.m./0,5 ml, 2000 j.m./ml, 3000 j.m./0,3 ml, 4000 j.m./0,4 ml, 5000 j.m./0,5 ml, 6000 j.m./0,6 ml, 7000 j.m./0,7 ml, 8000 j.m./0,8 ml, 9000 j.m./0,9 ml, 10000 j.m./ml, 20000 j.m./0,5 ml, 30000 j.m./0,75 ml·roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Epoetin alfa HEXAL
Epoetin alfa
1 000 j.m./0,5 ml, 20 000 j.m./0,5 ml, 30 000 j.m./0,75 ml, 40 000 j.m./ml, 1000 j.m./0,5 ml, 2000 j.m./ml, 3000 j.m./0,3 ml, 4000 j.m./0,4 ml, 5000 j.m./0,5 ml, 6000 j.m./0,6 ml, 7000 j.m./0,7 ml, 8000 j.m./0,8 ml, 9000 j.m./0,9 ml, 10000 j.m./ml·roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Abseamed
Epoetyna alfa
1 000 j.m./0,5 ml, 3 000 j.m./0,3 ml, 10 000 j.m./ml, 40 000 j.m./ml, 1000 j.m./0,5 ml, 2000 j.m./ml, 4000 j.m./0,4 ml, 5000 j.m./0,5 ml, 6000 j.m./0,6 ml, 7000 j.m./0,7 ml, 8000 j.m./0,8 ml, 9000 j.m./0,9 ml, 20000 j.m./0,5 ml, 30000 j.m/0,75 ml·roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
Retacrit
Epoetyna zeta
3 333 IU/ml, 10 000 IU/ml, 40 000 IU/ml, 1000 IU/0,3 ml, 2000 IU/0,6 ml, 3000 IU/0,9 ml, 4000 IU/0,4 ml, 5000 IU/0,5 ml, 6000 IU/0,6 ml, 8000 IU/0,8 ml·roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce
Eporatio
Epoetyna teta
10 000 IU/1 ml, 20 000 IU/1 ml, 1000 IU/0,5 ml, 1000 j.m/0,5 ml, 2000 IU/0,5 ml, 2000 j.m./0,5 ml, 3000 IU/0,5 ml, 3000 j.m./0,5 ml, 4000 IU/0,5 ml, 4000 j.m./0,5 ml, 5000 IU/0,5 ml, 5000 j.m./0,5 ml, 10000 j.m./ml, 20000 j.m./ml, 30000 j.m./ml·roztwór do wstrzykiwań
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →