Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Signifor
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Pasyreotyd · Signifor 0,3 mg, 0,6 mg, 0,9 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg
Najważniejsze informacje: Signifor
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Signifor
- Substancja czynna (INN)
- Pasyreotyd
- Postać
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 0,3 mg, 0,6 mg, 0,9 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 60 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Recordati Rare Diseases
- Kod ATC
- H01CB05
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Signifor
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Ciężkie zaburzenia czynności wątroby są przeciwwskazaniem.
- Monitorować stężenie glukozy we krwi.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie choroby Cushinga u dorosłych pacjentów, u których leczenie chirurgiczne nie jest możliwe lub u których leczenie chirurgiczne zakończyło się niepowodzeniem. | 0,6 mg dwa razy na dobę | 0,6 mg do 0,9 mg dwa razy na dobę | 1,8 mg | Po dwóch miesiącach ocenić korzyści kliniczne. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności. |
| Osoby starsze (≥65 lat) | — | — | — | Brak dowodów sugerujących konieczność dostosowania dawki. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Brak konieczności dostosowania dawkowania. |
| Niewydolność wątroby | 0,3 mg dwa razy na dobę | 0,6 mg dwa razy na dobę | 1,2 mg | Nie stosować u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
Produkt Signifor jest podawany podskórnie w zastrzykach wykonywanych przez pacjenta.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| cyklosporyna | Pasyreotyd może zmniejszać biodostępność cyklosporyn. | Może wymagać dostosowania dawki cyklosporyny. | 🟡Umiarkowane |
| leki wydłużające odstęp QT | Stosować ostrożnie u pacjentów przyjmujących leki wydłużające odstęp QT. | Monitorować stan pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
| insulina i leki przeciwcukrzycowe | Może zajść konieczność dostosowania dawki insuliny i leków przeciwcukrzycowych. | Dostosować dawkę w zależności od stężenia glukozy. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (klasa C wg skali Child-Pugha).
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje
⚪bardzo czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jedna ampułka zawiera 0,3 mg, 0,6 mg lub 0,9 mg pasyreotydu w 1 ml (w postaci diasparaginianu pasyreotydu).
🔬Mechanizm działania
Pasyreotyd jest analogiem somatostatyny, działającym poprzez wiązanie się z receptorami somatostatyny.
📈Farmakokinetyka
Pasyreotyd jest szybko wchłaniany, osiągając maksymalne stężenie w osoczu w ciągu 0,25-0,5 godziny.
📦Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
💊Refundacja NFZ
Producent: Recordati Rare Diseases
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.99 |
Najczęstsze pytania o Signifor
Jak dawkować Signifor?▾
Czy Signifor jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Signifor?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Signifor?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Somatostatin-Eumedica
Somatostatyna
Sandostatin
Oktreotyd
Sandostatin LAR
Oktreotyd
Okteva
Oktreotyd
Mycapssa
Octan oktreotydu
Oczyesa
Oktreotyd
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.