Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Senshio
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Ospemifen · Senshio 60 mg
Najważniejsze informacje: Senshio
Na co: Produkt leczniczy Senshio jest wskazany do stosowania w leczeniu umiarkowanej lub ciężkiej objawowej atrofii sromu i pochwy u kobiet po menopauzie.
Postać i moc: tabletki powlekane, 60 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka to jedna tabletka 60 mg raz na dobę z posiłkiem.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 7 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Senshio
- Substancja czynna (INN)
- Ospemifen
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 60 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Shionogi B.V.
- Kod ATC
- G03XC05
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Senshio
Wskazania: Produkt leczniczy Senshio jest wskazany do stosowania w leczeniu umiarkowanej lub ciężkiej objawowej atrofii sromu i pochwy u kobiet po menopauzie.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka to jedna tabletka 60 mg raz na dobę z posiłkiem.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Ryzyko żylnej choroby zakrzepowo-zatorowej.
- Nie stosować u kobiet w ciąży lub karmiących.
Populacje szczególne: Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentek w podeszłym wieku oraz z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek i wątroby.
Uwaga kliniczna: Stosowanie ospemifenu należy kontynuować tylko w przypadku przeważania korzyści nad ryzykiem.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie umiarkowanej lub ciężkiej objawowej atrofii sromu i pochwy u kobiet po menopauzie. | 1 tabletka 60 mg raz na dobę z posiłkiem. | 1 tabletka 60 mg raz na dobę z posiłkiem. | 60 mg | Nie należy przyjmować dawki podwójnej. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentek w wieku powyżej 65 lat. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | — | — | Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentek z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentek z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. Ospemifenu nie badano u pacjentek z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Stosowanie ospemifenu u dzieci i młodzieży nie jest właściwe. |
🕐Jak przyjmować:
Jedną tabletkę należy połykać w całości, raz na dobę, z posiłkiem i należy przyjmować codziennie o tej samej porze.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Flukonazol | Zwiększa 2,7-krotnie pole pod krzywą (AUC) ospemifenu. | Zalecana ostrożność podczas jednoczesnego podawania. | 🟡Umiarkowane |
| Ketokonazol | Zwiększa 1,4-krotnie AUC ospemifenu. | Nie uznaje się za istotne klinicznie. | 🟢Niskie |
| Ryfampicyna | Zmniejsza AUC ospemifenu o 58%. | Oczekiwane zmniejszenie ekspozycji na ospemifen. | 🔴Wysokie |
| Karbamazepina | Silny induktor enzymów CYP3A / CYP2C9. | Może zmniejszać działanie kliniczne ospemifenu. | 🔴Wysokie |
| Fenytoina | Silny induktor enzymów CYP3A / CYP2C9. | Może zmniejszać działanie kliniczne ospemifenu. | 🔴Wysokie |
| Dziurawiec zwyczajny | Silny induktor enzymów CYP3A / CYP2C9. | Może zmniejszać działanie kliniczne ospemifenu. | 🔴Wysokie |
| Orlistat | Może wpływać na skuteczność ospemifenu. | Zalecana ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Występujące obecnie lub w przeszłości żylne zdarzenia zakrzepowo-zatorowe.
- ×Krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii.
- ×Podejrzewany rak piersi.
- ×Podejrzewany lub aktywny nowotwór złośliwy zależny od hormonów płciowych.
- ×Objawy przedmiotowe i podmiotowe rozrostu endometrium.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosować z ostrożnością u pacjentek z ryzykiem zakrzepowo-zatorowym.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości.
⚪bardzo czesto
Uderzenia gorąca (7,5%)
⚪niezbyt czesto
Ból głowy
⚪czestotliwosc nieznana
Krwawienie z pochwy · Przerost endometrium · Upławy z pochwy
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka powlekana zawiera 60 mg ospemifenu oraz 1,82 mg laktozy.
🔬Mechanizm działania
Ospemifen jest selektywnym modulatorem receptora estrogenowego.
📈Farmakokinetyka
Ospemifen jest szybko wchłaniany po podaniu doustnym, osiągając maksymalne stężenie po 3-4 godzinach.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
Najczęstsze pytania o Senshio
Jak dawkować Senshio?▾
Dawka początkowa: 1 tabletka 60 mg raz na dobę z posiłkiem.. Dawka podtrzymująca: 1 tabletka 60 mg raz na dobę z posiłkiem.. Maksymalna dawka dobowa: 60 mg
Jakie są główne interakcje lekowe Senshio?▾
Senshio wykazuje 7 interakcji lekowych, w tym 4 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Ryfampicyna, Karbamazepina, Fenytoina. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Senshio?▾
Senshio nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.; Występujące obecnie lub w przeszłości żylne zdarzenia zakrzepowo-zatorowe.; Krwawienie z pochwy o nieznanej etiologii. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →