Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Scemblix
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Asciminib · Scemblix 20 mg, 40 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Scemblix
- Substancja czynna (INN)
- Asciminib
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 20 mg, 40 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Europharm Limited
- Kod ATC
- L01EA06
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Scemblix
- Zahamowanie czynności szpiku.
- Toksyczne działanie na trzustkę.
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Przewlekła białaczka szpikowa z chromosomem Philadelphia w fazie przewlekłej (Ph+ CML-CP) | 80 mg raz na dobę lub 40 mg dwa razy na dobę | 80 mg raz na dobę lub 40 mg dwa razy na dobę | 80 mg | Dawkę można modyfikować w zależności od bezpieczeństwa i tolerancji. |
Asciminib można przyjmować doustnie.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ryfampicyna | Może zmniejszać stężenie asciminibu w osoczu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| fenytoina | Może zmniejszać stężenie asciminibu w osoczu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| midazolam | Może zwiększać stężenie midazolamu w osoczu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| warfaryna | Może zwiększać stężenie warfaryny w osoczu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| digoksyna | Może zwiększać stężenie digoksyny w osoczu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| chlorochina | Może zwiększać ryzyko częstoskurczu typu torsades de pointes. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| klarytromycyna | Może zwiększać ryzyko częstoskurczu typu torsades de pointes. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| metadon | Może zwiększać ryzyko częstoskurczu typu torsades de pointes. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| moksyfloksacyna | Może zwiększać ryzyko częstoskurczu typu torsades de pointes. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| pimozyd | Może zwiększać ryzyko częstoskurczu typu torsades de pointes. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| atorwastatyna | Może zwiększać stężenie atorwastatyny w osoczu. | Zachować ostrożność. | 🟢Niskie |
| sulfasalazyna | Może zwiększać ryzyko interakcji. | Zachować ostrożność. | 🟢Niskie |
| metotreksat | Może zwiększać ryzyko interakcji. | Zachować ostrożność. | 🟢Niskie |
| kolchicyna | Może zwiększać ryzyko interakcji. | Zachować ostrożność. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg lub 40 mg asciminibu.
🔬Mechanizm działania
Asciminib jest silnym inhibitorem kinazy białkowej ABL/BCR::ABL1.
📈Farmakokinetyka
Asciminib jest szybko wchłaniany, osiągając maksymalne stężenie w osoczu po 2-3 godzinach.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
💊Refundacja NFZ
Producent: Novartis Europharm Limited
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.14 |
Najczęstsze pytania o Scemblix
Jak dawkować Scemblix?▾
Czy Scemblix jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Scemblix?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Scemblix?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.