Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Bosutinib Sandoz
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Bosutynib · Bosutinib Sandoz 100 mg, 400 mg, 500 mg
Najważniejsze informacje: Bosutinib Sandoz
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Bosutinib Sandoz
- Substancja czynna (INN)
- Bosutynib
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 100 mg, 400 mg, 500 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Sandoz Polska Sp. z o.o.
- Kod ATC
- L01EA04
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Bosutinib Sandoz
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Zaburzenia czynności wątroby.
- Ryzyko interakcji z inhibitorami CYP3A.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli pacjenci z nowo rozpoznaną CML Ph+ w fazie CP | 400 mg raz na dobę | — | 600 mg | — |
| Dorośli pacjenci z CML Ph+ w fazie CP, AP lub BP z opornością na wcześniejsze leczenie lub jego nietolerancją | 500 mg raz na dobę | — | 600 mg | — |
| Dzieci i młodzież z nowo rozpoznaną CML Ph+ w fazie CP | 300 mg/m2 powierzchni ciała raz na dobę | — | 600 mg | — |
| Dzieci i młodzież z CML Ph+ w fazie CP z opornością na wcześniejsze leczenie lub jego nietolerancją | 400 mg/m2 powierzchni ciała raz na dobę | — | 600 mg | — |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| itrakonazol | Silny inhibitor CYP3A, zwiększa stężenie bosutynibu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| ketokonazol | Silny inhibitor CYP3A, zwiększa stężenie bosutynibu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| ryfampicyna | Silny induktor CYP3A, zmniejsza stężenie bosutynibu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| grejpfrut | Zawiera substancje hamujące CYP3A, zwiększa stężenie bosutynibu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| lanzoprazol | Inhibitor pompy protonowej, zmniejsza stężenie bosutynibu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Zaburzenia czynności wątroby.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości.
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg, 400 mg lub 500 mg bosutynibu (w postaci bosutynibu dwuwodnego).
🔬Mechanizm działania
Bosutynib hamuje nieprawidłową kinazę BCR-Abl oraz kinazy Src.
📈Farmakokinetyka
Biodostępność bosutynibu wynosi 34%, a maksymalne stężenie osiągane jest po 6 godzinach.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Sandoz Polska Sp. z o.o.
Lek Bosutinib Sandoz znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Bosutinib Sandoz
Jak dawkować Bosutinib Sandoz?▾
Czy Bosutinib Sandoz jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Bosutinib Sandoz?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Bosutinib Sandoz?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →