Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Bosutinib Zentiva
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Bosutynib · Bosutinib Zentiva 100 mg, 400 mg, 500 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Bosutinib Zentiva
- Substancja czynna (INN)
- Bosutynib
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 100 mg, 400 mg, 500 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Zentiva, k.s.
- Kod ATC
- L01EA04
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Bosutinib Zentiva
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Niewydolność wątroby.
- Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Nowo rozpoznana przewlekła białaczka szpikowa (CML Ph+) w fazie przewlekłej (CP) | 400 mg raz na dobę | 400 mg raz na dobę | 600 mg | Dawkę można zwiększyć w przypadku braku odpowiedzi na leczenie. |
| Dorośli | CML Ph+ w fazie CP, AP lub BP z opornością na wcześniejsze leczenie | 500 mg raz na dobę | 500 mg raz na dobę | 600 mg | Dawkę można zwiększyć w przypadku braku odpowiedzi na leczenie. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek | 300 mg raz na dobę | 300 mg raz na dobę | 500 mg | Można rozważyć zwiększenie dawki do 500 mg. |
| Osoby z umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek | 400 mg raz na dobę | 400 mg raz na dobę | 500 mg | Dawkę można zwiększyć w przypadku braku odpowiedzi na leczenie. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| itrakonazol | Silny inhibitor CYP3A, zwiększa stężenie bosutynibu. | Unikać równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| ketokonazol | Silny inhibitor CYP3A, zwiększa stężenie bosutynibu. | Unikać równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| ryfampicyna | Silny induktor CYP3A, zmniejsza stężenie bosutynibu. | Unikać równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| grejpfrut | Zawiera substancje hamujące CYP3A, zwiększa stężenie bosutynibu. | Unikać równoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| lanzoprazol | Inhibitor pompy protonowej, zmniejsza stężenie bosutynibu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| erytromycyna | Inhibitor CYP3A o średniej sile działania, zwiększa stężenie bosutynibu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Niewydolność wątroby.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
- !Istotne klinicznie zaburzenia serca.
- !Istotne klinicznie zaburzenia żołądka i jelit.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje skórne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 100 mg, 400 mg lub 500 mg bosutynibu.
🔬Mechanizm działania
Bosutynib jest inhibitorem kinazy BCR-Abl oraz kinaz Src.
📈Farmakokinetyka
Biodostępność wynosi 34%, maksymalne stężenie osiągane jest po 6 godzinach.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Zentiva, k.s.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | C.102 |
Najczęstsze pytania o Bosutinib Zentiva
Jak dawkować Bosutinib Zentiva?▾
Czy Bosutinib Zentiva jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Bosutinib Zentiva?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Bosutinib Zentiva?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.