Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Rovamycine
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Spiramycyna · Rovamycine 1,5 mln j.m., 1,5 mln j.m. i 3 mln j.m., 1.5 mln j.m., 3 mln j.m.
Najważniejsze informacje: Rovamycine
Na co: Rovamycine jest stosowana w leczeniu zakażeń górnych i dolnych dróg oddechowych oraz w zapobieganiu toksoplazmozie wrodzonej.
Postać i moc: tabletki powlekane, 1,5 mln j.m., 1,5 mln j.m. i 3 mln j.m., 1.5 mln j.m., 3 mln j.m.
Dawkowanie: Standardowe dawkowanie dla dorosłych wynosi 6 mln j.m. na dobę w 2 dawkach podzielonych.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Refundowany (NFZ)
Interakcje: 5 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną lub antybiotyki z grupy makrolidów.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Rovamycine
- Substancja czynna (INN)
- Spiramycyna
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 1,5 mln j.m., 1,5 mln j.m. i 3 mln j.m., 1.5 mln j.m., 3 mln j.m.
- Podmiot odpowiedzialny
- The Simple Pharma Company Limited
- Kod ATC
- J01FA02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Rovamycine
Wskazania: Rovamycine jest stosowana w leczeniu zakażeń górnych i dolnych dróg oddechowych oraz w zapobieganiu toksoplazmozie wrodzonej.
Dawkowanie (dorośli): Standardowe dawkowanie dla dorosłych wynosi 6 mln j.m. na dobę w 2 dawkach podzielonych.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na substancję czynną lub antybiotyki z grupy makrolidów.
- Ostrożność w przypadku niewydolności wątroby.
- Możliwość wydłużenia odstępu QT.
Populacje szczególne: W ciąży stosować tylko w przypadku konieczności, w laktacji przeciwwskazane.
Uwaga kliniczna: Spiramycyna jest antybiotykiem makrolidowym o szerokim zakresie działania.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 6 mln j.m. na dobę w 2 dawkach podzielonych | 9 mln j.m. na dobę w 3 dawkach podzielonych | 9 mln j.m. | W zakażeniach gardła i migdałków wywołanych przez paciorkowce grupy A leczenie trwa 10 dni. |
| Dzieci | 150 000 j.m./kg mc. na dobę w 2-3 dawkach podzielonych | 300 000 j.m./kg mc. na dobę w 2-3 dawkach podzielonych | — | W zakażeniach gardła i migdałków wywołanych przez paciorkowce grupy A leczenie trwa 10 dni. |
| Pacjenci z zaburzeniem czynności nerek | — | — | — | Nie ma konieczności modyfikacji dawki. |
🕐Jak przyjmować:
Tabletki należy połykać w całości, popijając szklanką wody.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| lewodopa | Może nastąpić hamowanie wchłaniania karbidopy. | Obserwacja pacjenta, możliwa modyfikacja dawki lewodopy. | 🟡Umiarkowane |
| karbidopa | Może nastąpić hamowanie wchłaniania karbidopy. | Obserwacja pacjenta, możliwa modyfikacja dawki lewodopy. | 🟡Umiarkowane |
| leki wydłużające odstęp QT | Ostrożność w stosowaniu u pacjentów przyjmujących te leki. | Zachować ostrożność. | 🔴Wysokie |
| hydroksychlorochina | Może wydłużać odstęp QT. | Ostrożność w stosowaniu. | 🟡Umiarkowane |
| chlorochina | Może wydłużać odstęp QT. | Ostrożność w stosowaniu. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub antybiotyki z grupy makrolidów.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosować ostrożnie u dzieci poniżej 6. roku życia.
- !Stosować ostrożnie u pacjentów z niewydolnością wątroby.
- !Nie zaleca się stosowania u pacjentów z niedoborem aktywności dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️ciężkie reakcje alergiczne
- ⚠️wstrząs anafilaktyczny
⚪bardzo czesto
przemijające parestezje
⚪czesto
przemijające zaburzenia smaku · ból brzucha · nudności · wymioty · biegunka
⚪czestotliwosc nieznana
ostra hemoliza · wstrząs anafilaktyczny · komorowe zaburzenia rytmu · wydłużenie odstępu QT · cholestatyczne zapalenie wątroby · wysypka · pokrzywka · świąd · zespół Stevensa-Johnsona · toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jedna tabletka zawiera 1,5 mln j.m. lub 3 mln j.m. spiramycyny.
🔬Mechanizm działania
Hamowanie biosyntezy białka przez spiramycynę.
📈Farmakokinetyka
Spiramycyna wchłania się szybko z przewodu pokarmowego, okres półtrwania wynosi około 8 godzin.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
💊Refundacja NFZ
Refundowany50%Bezpłatny: 18-, 65+
refundacjabrak refundacji
Producent: The Simple Pharma Company Limited
Dopłata pacjenta od 23.63 zł
Odpłatność*
RovamycineREFBezpłatny do 18 r.ż.Bezpłatny 65+
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| 50% | Zakażenia górnych i dolnych dróg oddechowych:
| |
| 50% | Zapobiegawczo w toksoplazmozie wrodzonej | |
| 50% | Zapobieganie meningokokowemu zapaleniu opon mózgowych w przypadku nosicielstwa Neisseria meningitidis w nosogardzieli | |
| 50% | Zapobieganie nawrotom gorączki reumatycznej – tylko u pacjentów uczulonych na penicylinę | |
| 50% | W stomatologii, w stanach ostrych: ropnie, zapalenie jamy ustnej z przekrwieniem, ostre zapalenie dziąseł, wrzodziejące, martwicze zapalenie dziąseł | |
| 50% | Zapalenie cewki moczowej wywołane przez Chlamydia trachomatis różnych serotypów | |
| 50% | Zakażenia skórne wywołane przez Staphylococcus aureus i Streptococcus pyogenes | |
| 50% | Kryptosporydioza wywołana przez Cryptosporidium muris | |
| 50% | Toksoplazmoza ciężarnych. 1 SPC:
|
Refundowany
Odpłatność: 50%
Dopłata pacjenta: 23.63 zł
Cena detaliczna: 32.14 zł
Limit finansowania: 17.02 zł
Najczęstsze pytania o Rovamycine
Jak dawkować Rovamycine?▾
Dawka początkowa: 6 mln j.m. na dobę w 2 dawkach podzielonych. Dawka podtrzymująca: 9 mln j.m. na dobę w 3 dawkach podzielonych. Maksymalna dawka dobowa: 9 mln j.m.
Czy Rovamycine jest refundowany przez NFZ?▾
Tak, Rovamycine jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Rovamycine?▾
Rovamycine wykazuje 5 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: leki wydłużające odstęp QT. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Rovamycine?▾
Rovamycine nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub antybiotyki z grupy makrolidów.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Erythromycinum TZF
Erytromycyna
200 mg·tabletki powlekane
Erythromycinum Intravenosum TZF
Erytromycyna
300 mg·proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Davercin
Cykliczny 11,12-węglan erytromycyny A
150 mg/5 ml, 250 mg·tabletki powlekane
Davercin
Cykliczny 11,12-węglan erytromycyny
150 mg/5 ml·granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
Rolicyn
Roksytromycyna
50 mg, 100 mg, 150 mg·tabletki powlekane
Klacid Uno
Klarytromycyna
500 mg·tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.