Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Rosutrox
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Rozuwastatyna · Rosutrox 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg
Najważniejsze informacje: Rosutrox
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Rosutrox
- Substancja czynna (INN)
- Rozuwastatyna
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Biofarm Sp. z o.o.
- Kod ATC
- C10AA07
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Rosutrox
- Przeciwwskazania w ciąży i laktacji.
- Ryzyko miopatii przy wyższych dawkach.
- Ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu cyklosporyny.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie hipercholesterolemii | 5 mg lub 10 mg | 20 mg | 40 mg | Zwiększenie dawki do 40 mg tylko u pacjentów z ciężką hipercholesterolemią. |
| Dzieci (6-17 lat) | Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna | 5 mg | 5-20 mg | 20 mg | Dawkowanie zależne od wieku i masy ciała. |
| Dzieci (6-9 lat) | Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna | 5 mg | 5-10 mg | 10 mg | Nie badano wyższych dawek. |
| Dzieci (10-17 lat) | Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna | 5 mg | 5-20 mg | 20 mg | Nie badano wyższych dawek. |
| Dzieci (6-17 lat) | Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna | 5-10 mg | 20 mg | 20 mg | Tabletki 40 mg nie są odpowiednie dla dzieci. |
Można zażywać o każdej porze dnia, z pokarmem lub bez.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Cyklosporyna | Zwiększa stężenie rozuwastatyny w osoczu. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| Gemfibrozyl | Zwiększa ryzyko miopatii. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Inhibitory proteaz | Zwiększa ekspozycję na rozuwastatynę. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Ezetymib | Może wystąpić interakcja farmakodynamiczna. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| Leki przeciw nadkwaśności (wodorotlenek glinu i magnezu) | Zmniejsza stężenie rozuwastatyny w osoczu. | Zaleca się odstęp czasowy. | 🟢Niskie |
| Erytromycyna | Zmniejsza stężenie rozuwastatyny w osoczu. | Zaleca się ostrożność. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na rozuwastatynę.
- ×Czynna choroba wątroby.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
- ×Miopatia.
- ×Jednoczesne stosowanie cyklosporyny.
- ×Ciąża i karmienie piersią.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Umiarkowane zaburzenia czynności nerek.
- !Niedoczynność tarczycy.
- !Genetycznie uwarunkowane choroby mięśni.
- !Nadużywanie alkoholu.
- !Pochodzenie z Azji.
- !Jednoczesne stosowanie leków z grupy fibratów.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości.
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera rozuwastatynę w postaci rozuwastatyny wapniowej oraz substancje pomocnicze.
🔬Mechanizm działania
Rozuwastatyna jest inhibitorem reduktazy HMG-CoA, co prowadzi do zmniejszenia stężenia cholesterolu LDL.
📈Farmakokinetyka
Rozuwastatyna osiąga maksymalne stężenie w osoczu po 5 godzinach, biodostępność wynosi około 20%.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: Biofarm Sp. z o.o.
Dopłata pacjenta od 1.94 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| 30% | Leczenie hipercholesterolemii U dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i starszych z pierwotną hipercholesterolemią (typu IIa, w tym z rodzinną heterozygotyczną hipercholesterolemią) lub mieszaną dyslipidemią (typu IIb) jako uzupełnienie diety, gdy stosowanie diety i innych niefarmakologicznych sposobów leczenia (np | |
| 30% | Ćwiczenia fizyczne, zmniejszenie masy ciała) jest niewystarczające | |
| 30% | U dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i starszych z rodzinną homozygotyczną hipercholesterolemią jako uzupełnienie diety i innych sposobów leczenia zmniejszającego stężenie lipidów (np | |
| 30% | Afereza LDL) lub jeśli inne sposoby leczenia są niewłaściwe | |
| 30% | Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym Zapobieganie dużym zdarzeniom sercowo-naczyniowym u pacjentów z wysokim ryzykiem wystąpienia takiego zdarzenia po raz pierwszy, razem z działaniami mającymi na celu redukcję pozostałych czynników ryzyka |
Najczęstsze pytania o Rosutrox
Jak dawkować Rosutrox?▾
Czy Rosutrox jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Rosutrox?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Rosutrox?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.