Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Roswera
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Rozuwastatyna · Roswera 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg
Najważniejsze informacje: Roswera
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Roswera
- Substancja czynna (INN)
- Rozuwastatyna
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto
- Kod ATC
- C10AA07
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Roswera
- Przeciwwskazania w ciąży i laktacji.
- Ryzyko miopatii przy stosowaniu wyższych dawek.
- Ostrożność w przypadku zaburzeń czynności nerek.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie hipercholesterolemii | 5 mg lub 10 mg raz na dobę | do 40 mg raz na dobę | 40 mg | Dawkę należy ustalać indywidualnie. |
| Dzieci (6-17 lat) | Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna | 5 mg raz na dobę | do 20 mg raz na dobę | 20 mg | Dawkowanie powinno być prowadzone przez lekarza specjalistę. |
Można przyjmować o każdej porze dnia, niezależnie od posiłków.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| fibraty | Zwiększone ryzyko miopatii. | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| cyklosporyna | Może zwiększać ryzyko działań niepożądanych. | Nie stosować jednocześnie. | 🔴Wysokie |
| kwas fusydowy | Zgłaszano przypadki rabdomiolizy. | Nie stosować jednocześnie ani w ciągu 7 dni po zaprzestaniu leczenia. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną.
- ×Czynna choroba wątroby.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
- ×Miopatia.
- ×Ciąża i karmienie piersią.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Umiarkowane zaburzenia czynności nerek.
- !Niedoczynność tarczycy.
- !Choroby mięśni w wywiadzie.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje skórne
- ⚠️Rabdomioliza
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera rozuwastatynę w postaci rozuwastatyny wapniowej oraz laktozę jako substancję pomocniczą.
🔬Mechanizm działania
Rozuwastatyna jest inhibitorem reduktazy HMG-CoA, co hamuje syntezę cholesterolu.
📈Farmakokinetyka
Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po około 5 godzinach, biodostępność wynosi około 20%.
📦Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
💊Refundacja NFZ
Producent: Krka, d.d., Novo mesto
Dopłata pacjenta od 2.45 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| 30% | Jako leczenie dodatkowe do diety, gdy stosowanie diety i innych niefarmakologicznych sposobów leczenia (np. ćwiczenia fizyczne, zmniejszenie masy ciała) jest niewystarczające. Dorośli, młodzież i dzieci w wieku 6 lat i starsze z homozygotyczną hipercholesterolemią rodzinną | |
| 30% | Jako leczenie dodatkowe do diety i innych sposobów leczenia zmniejszającego stężenie lipidów (np. afereza LDL) lub, jeśli inne sposoby leczenia są niewłaściwe. Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym Zapobieganie dużym zdarzeniom sercowo-naczyniowym u pacjentów, u których ryzyko pierwszego zdarzenia sercowo-naczyniowego oceniane jest jako duże wraz z działaniami mającymi na celu zmniejszenie innych czynników ryzyka |
Najczęstsze pytania o Roswera
Jak dawkować Roswera?▾
Czy Roswera jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Roswera?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Roswera?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.