Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Rosuvastatin Medical Valley
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Rozuwastatyna · Rosuvastatin Medical Valley 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg
Najważniejsze informacje: Rosuvastatin Medical Valley
Na co: Leczenie hipercholesterolemii oraz zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym.
Postać i moc: tabletki powlekane, 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa to 5 mg lub 10 mg raz na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Refundowany (NFZ)
Interakcje: 5 interakcji
Uwaga: Przeciwwskazane w ciąży i laktacji.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Rosuvastatin Medical Valley
- Substancja czynna (INN)
- Rozuwastatyna
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Medical Valley Invest AB
- Kod ATC
- C10AA07
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Rosuvastatin Medical Valley
Wskazania: Leczenie hipercholesterolemii oraz zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa to 5 mg lub 10 mg raz na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Przeciwwskazane w ciąży i laktacji.
- Ryzyko miopatii przy stosowaniu wyższych dawek.
- Należy kontrolować czynność nerek przy dawce 40 mg.
Populacje szczególne: Stosowanie u dzieci powinno być prowadzone przez specjalistę. Nie zaleca się stosowania u dzieci poniżej 6 lat.
Uwaga kliniczna: Dawkowanie należy ustalać indywidualnie w zależności od reakcji pacjenta.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie hipercholesterolemii, zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym | 5 mg lub 10 mg raz na dobę | 20 mg raz na dobę | 40 mg | Dawkowanie należy ustalać indywidualnie. |
| Dzieci (6-17 lat) | Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna | 5 mg raz na dobę | 5-20 mg raz na dobę | 20 mg | Dawkowanie zależy od wieku i masy ciała. |
| Dzieci (6-9 lat) | Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna | 5 mg raz na dobę | 5-10 mg raz na dobę | 10 mg | Nie badano skuteczności dawek większych niż 10 mg. |
| Dzieci (10-17 lat) | Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna | 5 mg raz na dobę | 5-20 mg raz na dobę | 20 mg | Nie badano skuteczności dawek większych niż 20 mg. |
| Dzieci (6-17 lat) | Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna | 5-10 mg raz na dobę | max 20 mg raz na dobę | 20 mg | Zwiększanie dawki powinno odbywać się na podstawie indywidualnej odpowiedzi. |
🕐Jak przyjmować:
Można zażywać o każdej porze dnia, z pokarmem lub bez.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| cyklosporyna | Jednoczesne stosowanie zwiększa stężenie rozuwastatyny w osoczu. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| gemfibrozyl | Zwiększa ryzyko miopatii przy jednoczesnym stosowaniu. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| inhibitory proteaz | Zwiększają ekspozycję na rozuwastatynę. | Zaleca się ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| leki przeciw nadkwaśności (wodorotlenek glinu i magnezu) | Zmniejszają stężenie rozuwastatyny w osoczu. | Zaleca się stosować z odstępem czasowym. | 🟢Niskie |
| erytromycyna | Zmniejsza stężenie rozuwastatyny w osoczu. | Zaleca się ostrożność. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na rozuwastatynę lub substancje pomocnicze.
- ×Czynna choroba wątroby.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
- ×Miopatia.
- ×Jednoczesne stosowanie cyklosporyny.
- ×Ciąża i karmienie piersią.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Umiarkowane zaburzenia czynności nerek.
- !Niedoczynność tarczycy.
- !Genetycznie uwarunkowane choroby mięśni.
- !Nadużywanie alkoholu.
- !Jednoczesne stosowanie leków z grupy fibratów.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości
- ⚠️Rabdomioliza
⚪czesto
Ból głowy · Bóle mięśni · Zaburzenia snu
⚪niezbyt czesto
Miopatia · Zaburzenia układu pokarmowego
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Rabdomioliza · Zaburzenia wątroby
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
Zespół Stevensa-Johnsona · Zespół toczniopodobny
⚪czestotliwosc nieznana
Depresja · Cukrzyca
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 5 mg, 10 mg, 20 mg, 40 mg rozuwastatyny oraz laktozę jednowodną.
🔬Mechanizm działania
Rozuwastatyna jest inhibitorem reduktazy HMG-CoA, co prowadzi do zmniejszenia stężenia cholesterolu LDL.
📈Farmakokinetyka
Rozuwastatyna osiąga maksymalne stężenie w osoczu po 5 godzinach, biodostępność wynosi około 20%.
📦Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
💊Refundacja NFZ
Refundowany30%Bezpłatny: 18-, 65+
refundacjabrak refundacji
Producent: Medical Valley Invest AB
Dopłata pacjenta od 1.99 zł
Odpłatność*
Rosuvastatin Medical ValleyREFBezpłatny do 18 r.ż.Bezpłatny 65+
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| 30% | Leczenie hipercholesterolemii U dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i starszych z pierwotną hipercholesterolemią (typu IIa, w tym z rodzinną heterozygotyczną hipercholesterolemią) lub mieszaną dyslipidemią (typu IIb) jako uzupełnienie diety, gdy stosowanie diety i innych niefarmakologicznych sposobów leczenia (np | |
| 30% | Ćwiczenia fizyczne, zmniejszenie masy ciała) jest niewystarczające | |
| 30% | U dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i starszych z rodzinną homozygotyczną hipercholesterolemią jako uzupełnienie diety i innych sposobów leczenia zmniejszającego stężenie 1 lipidów (np | |
| 30% | Afereza LDL) lub jeśli inne sposoby leczenia są niewłaściwe | |
| 30% | Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym Zapobieganie dużym zdarzeniom sercowo-naczyniowym u pacjentów z wysokim ryzykiem wystąpienia takiego zdarzenia po raz pierwszy, razem z działaniami mającymi na celu redukcję pozostałych czynników ryzyka |
Refundowany
Odpłatność: 30%
Dopłata pacjenta: 2.99 zł
Cena detaliczna: 8.51 zł
Limit finansowania: 7.89 zł
Najczęstsze pytania o Rosuvastatin Medical Valley
Jak dawkować Rosuvastatin Medical Valley?▾
Dawka początkowa: 5 mg lub 10 mg raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 20 mg raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 40 mg
Czy Rosuvastatin Medical Valley jest refundowany przez NFZ?▾
Tak, Rosuvastatin Medical Valley jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Rosuvastatin Medical Valley?▾
Rosuvastatin Medical Valley wykazuje 5 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: cyklosporyna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Rosuvastatin Medical Valley?▾
Rosuvastatin Medical Valley nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na rozuwastatynę lub substancje pomocnicze.; Czynna choroba wątroby.; Ciężkie zaburzenia czynności nerek. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.