Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Romazic
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Rozuwastatyna · Romazic 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg
Najważniejsze informacje: Romazic
Na co: Romazic jest stosowany w leczeniu hipercholesterolemii oraz w zapobieganiu zdarzeniom sercowo-naczyniowym.
Postać i moc: tabletki powlekane, 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa dla dorosłych to 5 mg lub 10 mg raz na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Refundowany (NFZ)
Interakcje: 6 interakcji
Uwaga: Przeciwwskazany w ciąży i laktacji.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Romazic
- Substancja czynna (INN)
- Rozuwastatyna
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Kod ATC
- C10AA07
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Romazic
Wskazania: Romazic jest stosowany w leczeniu hipercholesterolemii oraz w zapobieganiu zdarzeniom sercowo-naczyniowym.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa dla dorosłych to 5 mg lub 10 mg raz na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Przeciwwskazany w ciąży i laktacji.
- Może powodować miopatię i rabdomiolizę.
- Należy zachować ostrożność przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami.
Populacje szczególne: Stosowanie u dzieci powinno być prowadzone przez specjalistę. Niewydolność nerek i wątroby wymaga szczególnej ostrożności.
Uwaga kliniczna: Zwiększenie dawki do 40 mg powinno być rozważane tylko u pacjentów z ciężką hipercholesterolemią.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie hipercholesterolemii | 5 mg lub 10 mg doustnie raz na dobę | do 40 mg | 40 mg | Zwiększenie dawki do 40 mg tylko u pacjentów z ciężką hipercholesterolemią. |
| Dzieci (6-17 lat) | Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna | 5 mg na dobę | 5-20 mg | 20 mg | Dawkowanie powinno być ustalane przez specjalistę. |
| Dzieci (6-9 lat) | Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna | 5 mg na dobę | 5-10 mg | 10 mg | Nie badano skuteczności dawek większych niż 10 mg. |
| Dzieci (10-17 lat) | Heterozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna | 5 mg na dobę | 5-20 mg | 20 mg | Nie badano skuteczności dawek większych niż 20 mg. |
| Dzieci (6-17 lat) | Homozygotyczna hipercholesterolemia rodzinna | 5-10 mg na dobę | do 20 mg | 20 mg | Tabletki 40 mg nie są przeznaczone do stosowania u dzieci. |
🕐Jak przyjmować:
Produkt można przyjmować o każdej porze dnia, z pokarmem lub bez.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Cyklosporyna | Jednoczesne stosowanie powoduje znaczne zwiększenie stężenia rozuwastatyny. | Przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| Gemfibrozyl | Zwiększa ryzyko miopatii przy jednoczesnym stosowaniu. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Inhibitory proteaz | Mogą znacząco zwiększać ekspozycję na rozuwastatynę. | Rozważyć zmiany dawkowania. | 🟡Umiarkowane |
| Ezetymib | Może zwiększać ryzyko działań niepożądanych. | Monitorować pacjentów. | 🟢Niskie |
| Leki zobojętniające sok żołądkowy | Zmniejszają stężenie rozuwastatyny w osoczu. | Przyjmować z odstępem czasowym. | 🟢Niskie |
| Erytromycyna | Zmniejsza stężenie rozuwastatyny w osoczu. | Monitorować efekty terapeutyczne. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na rozuwastatynę lub substancje pomocnicze.
- ×Czynna choroba wątroby.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności nerek.
- ×Miopatia.
- ×Jednoczesne leczenie cyklosporyną.
- ×Ciąża i karmienie piersią.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Umiarkowane zaburzenia czynności nerek.
- !Niedoczynność tarczycy.
- !Genetycznie uwarunkowane choroby mięśni.
- !Nadużywanie alkoholu.
- !Azjatyckie pochodzenie.
- !Jednoczesne stosowanie leków z grupy fibratów.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości
- ⚠️Rabdomioliza
⚪czesto
Bóle głowy · Bóle mięśni · Zaburzenia snu
⚪niezbyt czesto
Depresja · Zaburzenia pamięci · Miastenia
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Ginekomastia · Zaburzenia wątroby · Zaburzenia nerek
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
Rabdomioliza · Zespół Stevensa-Johnsona · Reakcja polekowa z eozynofilią
⚪czestotliwosc nieznana
Cukrzyca · Zaburzenia oddechowe · Zaburzenia układu immunologicznego
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera rozuwastatynę w postaci soli wapniowej oraz substancje pomocnicze.
🔬Mechanizm działania
Rozuwastatyna jest inhibitorem reduktazy HMG-CoA, co hamuje syntezę cholesterolu.
📈Farmakokinetyka
Rozuwastatyna osiąga maksymalne stężenie w osoczu po około 5 godzinach, biodostępność wynosi około 20%.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Częściowo refundowany (6/10 opak.)30%Bezpłatny: 18-, 65+
refundacjabrak refundacji
Producent: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Dopłata pacjenta od 2.03 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Odpłatność*
RomazicREFBezpłatny do 18 r.ż.Bezpłatny 65+
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| 30% | Leczenie hipercholesterolemii Pierwotna hipercholesterolemia u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i starszych (typu IIa, w tym rodzinna heterozygotyczna hipercholesterolemia) lub mieszana dyslipidemia (typu IIb) jako uzupełnienie diety, gdy stosowanie diety i innych niefarmakologicznych sposobów leczenia (np | |
| 30% | Ćwiczenia fizyczne, zmniejszenie masy ciała) jest niewystarczające | |
| 30% | Rodzinna homozygotyczna hipercholesterolemia u dorosłych, młodzieży i dzieci w wieku 6 lat i starszych jako uzupełnienie diety i innych sposobów leczenia zmniejszającego stężenie lipidów (np | |
| 30% | Afereza LDL) lub, jeśli inne sposoby leczenia są niewłaściwe | |
| 30% | 1 Zapobieganie zdarzeniom sercowo-naczyniowym Pierwotna profilaktyka dużych zdarzeń sercowo-naczyniowych u pacjentów z wysokim ryzykiem wystąpienia takiego zdarzenia, w połączeniu z działaniami mającymi na celu redukcję pozostałych czynników ryzyka |
Refundowany
Odpłatność: 30%
Dopłata pacjenta: 3.13 zł
Cena detaliczna: 9.40 zł
Limit finansowania: 8.46 zł
Najczęstsze pytania o Romazic
Jak dawkować Romazic?▾
Dawka początkowa: 5 mg lub 10 mg doustnie raz na dobę. Dawka podtrzymująca: do 40 mg. Maksymalna dawka dobowa: 40 mg
Czy Romazic jest refundowany przez NFZ?▾
Tak, Romazic jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Romazic?▾
Romazic wykazuje 6 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Cyklosporyna, Gemfibrozyl. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Romazic?▾
Romazic nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na rozuwastatynę lub substancje pomocnicze.; Czynna choroba wątroby.; Ciężkie zaburzenia czynności nerek. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.