Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Refixia
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Pegylowany nonakogu beta · Refixia 500 j.m., 1000 j.m., 2000 j.m., 3000 j.m.
Najważniejsze informacje: Refixia
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Refixia
- Substancja czynna (INN)
- Pegylowany nonakogu beta
- Postać
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 500 j.m., 1000 j.m., 2000 j.m., 3000 j.m.
- Podmiot odpowiedzialny
- Novo Nordisk A/S
- Kod ATC
- B02BD04
📝Przepisywanie i ograniczenia
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Refixia
- Możliwe reakcje nadwrażliwości, w tym anafilaksja.
- Należy monitorować pacjentów pod kątem wytwarzania inhibitorów czynnika IX.
- Zaleca się unikanie odczynników bazujących na krzemionce w testach krzepnięcia.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie i profilaktyka krwawień u pacjentów z hemofilią B | 40 j.m./kg masy ciała raz na tydzień (profilaktyka) | Dawkowanie dostosowane do aktywności czynnika IX oraz tendencji do krwawień | 80 j.m./kg m.c. w przypadku ciężkich krwawień | Dawkowanie zależy od umiejscowienia i nasilenia krwawienia. |
| Dzieci | Leczenie i profilaktyka krwawień u pacjentów z hemofilią B | 40 j.m./kg masy ciała raz na tydzień (profilaktyka) | Dawkowanie dostosowane do aktywności czynnika IX oraz tendencji do krwawień | 80 j.m./kg m.c. w przypadku ciężkich krwawień | Dawkowanie zależy od umiejscowienia i nasilenia krwawienia. |
| Osoby starsze | Leczenie i profilaktyka krwawień u pacjentów z hemofilią B | 40 j.m./kg masy ciała raz na tydzień (profilaktyka) | Dawkowanie dostosowane do aktywności czynnika IX oraz tendencji do krwawień | 80 j.m./kg m.c. w przypadku ciężkich krwawień | Dawkowanie zależy od umiejscowienia i nasilenia krwawienia. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Niewydolność nerek/wątroby | — | — | — | — |
Leczenie powinno przebiegać pod nadzorem lekarza doświadczonego w leczeniu hemofilii.
⚠️Interakcje lekowe
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Stwierdzona reakcja alergiczna na białko chomika.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości.
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera pegylowany nonakogu beta w ilości 500 j.m., 1000 j.m., 2000 j.m. lub 3000 j.m.
🔬Mechanizm działania
Refixia jest oczyszczonym rekombinowanym ludzkim czynnikiem IX, który działa jako czynnik krzepnięcia krwi.
📈Farmakokinetyka
Okres półtrwania produktu Refixia jest przedłużony w porównaniu z niezmodyfikowanym czynnikiem IX.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2 °C – 8 °C). Nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Novo Nordisk A/S
Lek Refixia znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Refixia
Jak dawkować Refixia?▾
Czy Refixia jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Refixia?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Beriplex
Ludzki kompleks protrombiny
Octaplex
Ludzki kompleks protrombiny
Beriplex
Ludzki kompleks protrombiny
Beriplex
Ludzki kompleks protrombiny
Prothromplex Total NF
Zespół protrombiny ludzkiej
Octaplex
Ludzki kompleks protrombiny
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →