Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Qoyvolma
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Ustekinumab · Qoyvolma 45 mg, 90 mg, 130 mg
Najważniejsze informacje: Qoyvolma
Na co: Qoyvolma jest wskazany w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej czynnej choroby Crohna oraz wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
Postać i moc: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 45 mg, 90 mg, 130 mg
Dawkowanie: Dawkowanie dla dorosłych rozpoczyna się od 260 mg dożylnej dawki indukcyjnej.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 2 interakcje
Uwaga: Zwiększone ryzyko zakażeń.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Qoyvolma
- Substancja czynna (INN)
- Ustekinumab
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Dawka / moc
- 45 mg, 90 mg, 130 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Celltrion Healthcare Hungary Kft.
- Kod ATC
- L04AC05
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Qoyvolma
Wskazania: Qoyvolma jest wskazany w leczeniu umiarkowanej do ciężkiej czynnej choroby Crohna oraz wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
Dawkowanie (dorośli): Dawkowanie dla dorosłych rozpoczyna się od 260 mg dożylnej dawki indukcyjnej.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Zwiększone ryzyko zakażeń.
- Nie stosować u pacjentów z aktywną gruźlicą.
- Unikać jednoczesnego podawania żywych szczepionek.
Populacje szczególne: Kobiety w ciąży powinny unikać stosowania, a w przypadku karmienia piersią należy rozważyć korzyści i ryzyko.
Uwaga kliniczna: Ustekinumab może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Choroba Crohna, wrzodziejące zapalenie jelita grubego | 260 mg (2 fiolki) dla masy ciała ≤ 55 kg; 390 mg (3 fiolki) dla masy ciała > 55 kg do ≤ 85 kg; 520 mg (4 fiolki) dla masy ciała > 85 kg | 6 mg/kg podskórnie w ósmym tygodniu po dawce dożylnej | — | Podawanie dożylne przez co najmniej godzinę. |
| Dzieci i młodzież (≥ 40 kg) | Choroba Crohna | 260 mg (2 fiolki) dla masy ciała ≥ 40 kg do ≤ 55 kg; 390 mg (3 fiolki) dla masy ciała > 55 kg do ≤ 85 kg; 520 mg (4 fiolki) dla masy ciała > 85 kg | 6 mg/kg podskórnie w ósmym tygodniu po dawce dożylnej | — | Podawanie dożylne przez co najmniej godzinę. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze (≥ 65 lat) | — | — | — | Brak konieczności dostosowania dawki. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Brak zaleceń dotyczących dawkowania. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Brak zaleceń dotyczących dawkowania. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| żywe szczepionki | Nie należy podawać żadnych żywych szczepionek jednocześnie z produktem Qoyvolma. | Zaleca się unikanie. | 🔴Wysokie |
| MTX, NLPZ, 6-merkaptopuryna, azatiopryna, doustne kortykosteroidy | Nie wykazano interakcji z tymi lekami. | Można stosować jednocześnie. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Aktywna postać zakażenia (np. czynna gruźlica).
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zakażenia utajone.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksja)
⚪czesto
stany zapalne jamy nosowo-gardłowej · ból głowy
⚪niezbyt czesto
reakcje nadwrażliwości (w tym wysypka, pokrzywka) · depresja · zakażenie górnych dróg oddechowych · biegunka · nudności · wymioty
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
ciężkie reakcje nadwrażliwości (w tym reakcja anafilaktyczna, obrzęk naczynioruchowy) · zakażenia zębów · półpasiec · zapalenie tkanki łącznej
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
organizujące się zapalenie płuc · pemfigoid pęcherzowy · skórny toczeń rumieniowaty
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka zawiera 130 mg ustekinumabu w 26 ml roztworu (5 mg/ml).
🔬Mechanizm działania
Ustekinumab jest przeciwciałem monoklonalnym IgG1κ, które hamuje bioaktywność IL-12 i IL-23.
📈Farmakokinetyka
Mediana okresu półtrwania ustekinumabu wynosi od 1,99 do 2,34 ml/dobę/kg.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C-8°C), nie zamrażać.
Najczęstsze pytania o Qoyvolma
Jak dawkować Qoyvolma?▾
Dawka początkowa: 260 mg (2 fiolki) dla masy ciała ≤ 55 kg; 390 mg (3 fiolki) dla masy ciała > 55 kg do ≤ 85 kg; 520 mg (4 fiolki) dla masy ciała > 85 kg. Dawka podtrzymująca: 6 mg/kg podskórnie w ósmym tygodniu po dawce dożylnej
Jakie są główne interakcje lekowe Qoyvolma?▾
Qoyvolma wykazuje 2 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: żywe szczepionki. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Qoyvolma?▾
Qoyvolma nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Aktywna postać zakażenia (np. czynna gruźlica).. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Simulect
Bazyliksymab
10 mg, 20 mg·proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji
Kineret
Anakinra
67 ml, 100 mg/0,67 ml·roztwór do wstrzykiwań
Stelara
Ustekinumab
45 mg, 90 mg, 130 mg, 130mg·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Stelara
Ustekinumab
45 mg, 90 mg, 130 mg, 130mg·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Stelara
Ustekinumab
45 mg, 90 mg, 130 mg, 130mg·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Uzpruvo
Ustekinumab
45 mg, 90 mg, 130 mg·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →