Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Poherdy
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Pertuzumab · Poherdy 420 mg
Najważniejsze informacje: Poherdy
Na co: Pertuzumab (Poherdy) jest wskazany w skojarzeniu z trastuzumabem i chemioterapią w leczeniu neoadjuwantowym i adjuwantowym HER2-dodatniego raka piersi we wczesnym stadium oraz w leczeniu HER2-dodatniego raka piersi z przerzutami (z trastuzumabem i docetakselem) u dorosłych.
Postać i moc: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 420 mg
Dawkowanie: Dawka nasycająca 840 mg i.v. w 60-minutowym wlewie, następnie 420 mg co 3 tygodnie przez 30–60 minut; nie zmniejszać dawki.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 8 interakcji
Uwaga: Ryzyko zaburzenia czynności lewej komory (LVD/CHF) – monitorować LVEF przed leczeniem i regularnie w trakcie; wstrzymać leczenie przy istotnym spadku LVEF.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Poherdy
- Substancja czynna (INN)
- Pertuzumab
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 420 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- N.V. Organon
- Kod ATC
- L01FD02
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Poherdy
Wskazania: Pertuzumab (Poherdy) jest wskazany w skojarzeniu z trastuzumabem i chemioterapią w leczeniu neoadjuwantowym i adjuwantowym HER2-dodatniego raka piersi we wczesnym stadium oraz w leczeniu HER2-dodatniego raka piersi z przerzutami (z trastuzumabem i docetakselem) u dorosłych.
Dawkowanie (dorośli): Dawka nasycająca 840 mg i.v. w 60-minutowym wlewie, następnie 420 mg co 3 tygodnie przez 30–60 minut; nie zmniejszać dawki.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Ryzyko zaburzenia czynności lewej komory (LVD/CHF) – monitorować LVEF przed leczeniem i regularnie w trakcie; wstrzymać leczenie przy istotnym spadku LVEF.
- Ciężkie reakcje na wlew i nadwrażliwość/anafilaksja – przerwać wlew natychmiast i na stałe przy reakcji stopnia 4., skurczu oskrzeli lub ARDS.
- Gorączka neutropeniczna i neutropenia – najczęstsze działania niepożądane stopnia 3–4; zwiększona częstość u pacjentów z Azji.
Populacje szczególne: Stosowanie w ciąży jest przeciwwskazane (toksyczność reprodukcyjna); wymagana skuteczna antykoncepcja przez 6 miesięcy po ostatniej dawce. Brak konieczności modyfikacji dawki u osób ≥ 65 lat i przy łagodnym/umiarkowanym zaburzeniu czynności nerek; brak danych dla ciężkiej niewydolności nerek i wątroby.
Uwaga kliniczna: Poherdy jest produktem biopodobnym pertuzumabu – stosować wyłącznie u pacjentów z potwierdzonym statusem HER2-dodatnim (IHC 3+ lub ISH ≥ 2,0) oznaczonym zwalidowanym testem w specjalistycznym laboratorium.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli – dawka początkowa | HER2-dodatni rak piersi (wczesny, miejscowo zaawansowany, zapalny, z przerzutami) | 840 mg w 60-minutowym wlewie dożylnym | 420 mg co 3 tygodnie przez 30–60 minut | — | Zalecana obserwacja pacjenta przez 30–60 minut po każdej infuzji. Nie zmniejszać dawki. Podawać sekwencyjnie z trastuzumabem (nie mieszać w jednym worku). |
| Dorośli – rak piersi z przerzutami | HER2-dodatni rak piersi z przerzutami lub nieresekcyjną wznową miejscową | 840 mg i.v. | 420 mg co 3 tygodnie i.v. | — | W skojarzeniu z trastuzumabem i docetakselem. Leczenie pertuzumabem i trastuzumabem można kontynuować do progresji lub niepoddającej się leczeniu toksyczności, nawet po przerwaniu docetakselu. LVEF przed leczeniem ≥ 50%. |
| Dorośli – leczenie neoadjuwantowe (wczesny rak piersi) | HER2-dodatni rak piersi we wczesnym stadium – leczenie neoadjuwantowe | 840 mg i.v. | 420 mg co 3 tygodnie i.v. | — | Podawać przez 3–6 cykli w skojarzeniu z trastuzumabem i chemioterapią. Pertuzumab i trastuzumab podawać przed taksanem. |
| Dorośli – leczenie adjuwantowe (wczesny rak piersi) | HER2-dodatni rak piersi we wczesnym stadium – leczenie adjuwantowe | 840 mg i.v. | 420 mg co 3 tygodnie i.v. | — | Łącznie przez 1 rok (do 18 cykli) lub do nawrotu/niepoddającej się leczeniu toksyczności. LVEF przed leczeniem ≥ 55% (≥ 50% po antracyklinach). Podawanie rozpocząć w 1. dniu pierwszego cyklu zawierającego taksan. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Opóźnienie dawki < 6 tygodni | — | 420 mg tak szybko, jak to możliwe; następnie powrót do pierwotnego harmonogramu | — | Nie czekać do kolejnej zaplanowanej dawki. |
| Opóźnienie dawki ≥ 6 tygodni | Ponowna dawka nasycająca 840 mg w 60-minutowym wlewie | 420 mg co 3 tygodnie | — | Należy ponownie podać dawkę nasycającą przed wznowieniem dawek podtrzymujących. |
| Osoby w podeszłym wieku (≥ 65 lat) | — | Bez modyfikacji dawki | — | Nie zaobserwowano ogólnych różnic w skuteczności. Ograniczone dane u pacjentów > 75 lat. |
| Zaburzenia czynności nerek | — | Bez modyfikacji dawki przy łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniu | — | Brak zaleceń dla ciężkiego zaburzenia czynności nerek ze względu na ograniczone dane farmakokinetyczne. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności. Nie można określić zalecanego dawkowania. |
| Dzieci i młodzież (< 18 lat) | — | — | — | Nie badano bezpieczeństwa i skuteczności. Brak klinicznej potrzeby stosowania u dzieci. |
🕐Jak przyjmować:
Wyłącznie wlew dożylny – nie podawać we wstrzyknięciu dożylnym ani w bolusie. Rozcieńczyć przed podaniem zgodnie z punktem 6.6 ChPL. W przypadku reakcji na wlew można zwolnić tempo lub przerwać infuzję i wznowić po ustąpieniu objawów. Wlew przerwać natychmiast i na stałe przy reakcji stopnia 4. wg NCI-CTCAE (anafilaksja), skurczu oskrzeli lub ostrym zespole niewydolności oddechowej.
⚠️Interakcje lekowe
⚠️
Uwaga: Brak istotnych interakcji farmakokinetycznych z trastuzumabem, docetakselem, paklitakselem, gemcytabiną, kapecytabiną, karboplatyną i erlotynibem
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Trastuzumab | Brak interakcji farmakokinetycznych potwierdzony w badaniach CLEOPATRA, NEOSPHERE i APHINITY; leki podawać sekwencyjnie, nie mieszać w jednym worku. | Podawać sekwencyjnie; nie mieszać w jednym worku infuzyjnym. | 🟢Niskie |
| Docetaksel | Brak interakcji farmakokinetycznych między pertuzumabem a docetakselem potwierdzony w wielu badaniach klinicznych. | Nie wymaga modyfikacji dawkowania; podawać po pertuzumabie i trastuzumabie. | 🟢Niskie |
| Paklitaksel | Brak interakcji farmakokinetycznych z pertuzumabem. | Nie wymaga modyfikacji dawkowania. | 🟢Niskie |
| Gemcytabina | Brak interakcji farmakokinetycznych z pertuzumabem. | Nie wymaga modyfikacji dawkowania. | 🟢Niskie |
| Kapecytabina | Brak interakcji farmakokinetycznych z pertuzumabem. | Nie wymaga modyfikacji dawkowania. | 🟢Niskie |
| Karboplatyna | Brak interakcji farmakokinetycznych z pertuzumabem. | Nie wymaga modyfikacji dawkowania. | 🟢Niskie |
| Erlotynib | Brak interakcji farmakokinetycznych z pertuzumabem. | Nie wymaga modyfikacji dawkowania. | 🟢Niskie |
| Antracykliny (epirubicyna, doksorubicyna) | Jednoczesne stosowanie pertuzumabu z antracyklinami może zwiększać ryzyko toksyczności kardiologicznej w porównaniu ze stosowaniem sekwencyjnym. | Preferować stosowanie sekwencyjne; przy jednoczesnym stosowaniu ściśle monitorować LVEF. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na pertuzumab lub którąkolwiek substancję pomocniczą (w tym polisorbat 20, sorbitol).
- ×Dziedziczna nietolerancja fruktozy (HFI) – produkt zawiera sorbitol; przed leczeniem wykluczyć HFI na podstawie wywiadu lub objawów klinicznych.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !LVEF < 50% przed leczeniem (rak piersi z przerzutami) lub < 55% (wczesny rak piersi) – nie badano pertuzumabu w tej grupie pacjentów.
- !Wcześniej występująca zastoinowa niewydolność serca (CHF) – brak danych dotyczących bezpieczeństwa.
- !Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego, poważna arytmia wymagająca leczenia – mogą zaburzać czynność lewej komory.
- !Wcześniejsza ekspozycja na antracykliny > 360 mg/m² doksorubicyny lub jej odpowiednik – zwiększone ryzyko kardiotoksyczności.
- !Wcześniejsze zmniejszenie LVEF < 50% podczas adjuwantowej terapii trastuzumabem – brak danych dotyczących bezpieczeństwa.
- !Ciężkie zaburzenia czynności nerek – brak wystarczających danych farmakokinetycznych; stosować z ostrożnością.
- !Zaburzenia czynności wątroby – brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Reakcja stopnia 4. wg NCI-CTCAE (anafilaksja)
- ⚠️Skurcz oskrzeli
- ⚠️Ostry zespół niewydolności oddechowej (ARDS)
- ⚠️Potwierdzenie objawowej zastoinowej niewydolności serca
⚪bardzo czesto
Gorączka neutropeniczna · Neutropenia · Biegunka · Wymioty · Nudności · Zapalenie śluzówki · Obrzęki obwodowe · Gorączka · Zmęczenie · Astenia · Łysienie · Wysypka
⚪czesto
Zapalenie nosogardła · Infekcja górnych dróg oddechowych · Leukopenia · Anemia · Reakcja na wlew · Nadwrażliwość na lek · Zmniejszenie apetytu · Bezsenność · Neuropatia obwodowa · Bóle głowy · Zaburzenia smaku · Obwodowa neuropatia czuciowa · Zawroty głowy · Parestezje · Zwiększone łzawienie · Zaburzenie czynności lewej komory · Uderzenia gorąca · Kaszel · Krwawienie z nosa · Duszność · Wysięk opłucnowy · Zapalenie jamy ustnej · Zaparcia · Niestrawność · Ból brzucha · Choroby paznokci · Świąd · Suchość skóry · Ból mięśni · Ból stawów · Ból kończyn · Dreszcze · Ból · Obrzęk
⚪niezbyt czesto
Zapalenie wałów paznokciowych · Nadwrażliwość · Reakcja anafilaktyczna · Zespół rozpadu guza · Śródmiąższowa choroba płuc · Zastoinowa niewydolność serca
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Zespół uwalniania cytokin
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda fiolka 14 ml zawiera 420 mg pertuzumabu (30 mg/ml) – humanizowane przeciwciało monoklonalne IgG1 wytwarzane w komórkach CHO. Substancje pomocnicze: sorbitol (420 mg/fiolkę) i polisorbat 20 (2,8 mg/fiolkę).
🔬Mechanizm działania
Pertuzumab wiąże się z domeną dimeryzacji (subdomena II) receptora HER2, blokując jego heterodimeryzację z EGFR, HER3 i HER4, co hamuje wewnątrzkomórkową sygnalizację proliferacyjną i przeżycia komórek nowotworowych (szlaki MAPK i PI3K/Akt).
📈Farmakokinetyka
Podawany wyłącznie dożylnie; objętość dystrybucji: 3,11 l (kompartment centralny) i 2,46 l (kompartment obwodowy). Metabolizm poprzez proteolizę (rozpad); eliminacja typowa dla przeciwciał IgG1. Brak konieczności dostosowania dawki przy łagodnym/umiarkowanym zaburzeniu czynności nerek.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C–8°C), nie zamrażać. Fiolkę przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Najczęstsze pytania o Poherdy
Jak dawkować Poherdy?▾
Dawka początkowa: 840 mg w 60-minutowym wlewie dożylnym. Dawka podtrzymująca: 420 mg co 3 tygodnie przez 30–60 minut
Jakie są główne interakcje lekowe Poherdy?▾
Poherdy może wchodzić w interakcje z 8 innymi lekami, m.in.: Trastuzumab, Docetaksel, Paklitaksel. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Poherdy?▾
Poherdy nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na pertuzumab lub którąkolwiek substancję pomocniczą (w tym polisorbat 20, sorbitol).; Dziedziczna nietolerancja fruktozy (HFI) – produkt zawiera sorbitol; przed leczeniem wykluczyć HFI na podstawie wywiadu lub objawów klinicznych.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 27 czerwca 2026.
Podobne leki
Ziihera
Zanidatamab
300 mg·proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Herceptin
Trastuzumab
150 mg, 600 mg/5 ml·proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Herceptin
Trastuzumab
150 mg, 600 mg/5 ml·proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Ogivri
Trastuzumab
150 mg, 420 mg·proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Herzuma
Trastuzumab
150 mg, 420 mg·proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
Kanjinti
Trastuzumab
150 mg, 420 mg·proszek do sporządzania koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →