Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Pifeltro
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Dorawiryna · Pifeltro 100 mg
Najważniejsze informacje: Pifeltro
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Pifeltro
- Substancja czynna (INN)
- Dorawiryna
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 100 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Merck Sharp & Dohme B.V.
- Kod ATC
- J05AG06
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Pifeltro
- Przeciwwskazane z silnymi induktorami CYP3A.
- Zaleca się ostrożność u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
- Monitorować pacjentów pod kątem ciężkich skórnych reakcji niepożądanych.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Null | 100 mg raz na dobę | 100 mg raz na dobę | 200 mg | Przyjmować doustnie podczas jedzenia lub niezależnie od posiłków. |
| Młodzież (12 lat i starsi, masa ciała co najmniej 35 kg) | Null | 100 mg raz na dobę | 100 mg raz na dobę | 200 mg | Przyjmować doustnie podczas jedzenia lub niezależnie od posiłków. |
| Osoby starsze | Null | 100 mg raz na dobę | 100 mg raz na dobę | 200 mg | Nie jest konieczna modyfikacja dawki. |
| Niewydolność nerek | Null | 100 mg raz na dobę | 100 mg raz na dobę | 200 mg | Nie jest wymagana modyfikacja dawki u pacjentów z łagodnymi, umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. |
| Niewydolność wątroby | Null | 100 mg raz na dobę | 100 mg raz na dobę | 200 mg | Nie jest wymagana modyfikacja dawki u pacjentów z łagodnymi lub umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby. |
Przyjmować doustnie raz na dobę podczas jedzenia lub niezależnie od posiłków.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| ryfabutyna | Zaleca się zwiększenie dawki dorawiryny do 100 mg dwa razy na dobę. | Zwiększyć dawkę. | 🟡Umiarkowane |
| umiarkowane induktory CYP3A (np. dabrafenib, lezynurad) | Oczekuje się zmniejszenia stężenia dorawiryny. | Zwiększyć dawkę. | 🟡Umiarkowane |
| silne induktory CYP3A (np. karbamazepina, ryfampicyna) | Przeciwwskazane ze względu na istotne zmniejszenie stężenia dorawiryny. | Nie stosować. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Jednoczesne podawanie z silnymi induktorami CYP3A.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️ciężkie skórne reakcje niepożądane (np. zespół Stevensa-Johnsona)
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka powlekana zawiera 100 mg dorawiryny oraz 222 mg laktozy (w postaci jednowodnej).
🔬Mechanizm działania
Dorawiryna jest nienukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy wirusa HIV-1, hamującym jego replikację.
📈Farmakokinetyka
Stan stacjonarny osiągany jest przed upływem 2 dni, z kumulacją od 1,2 do 1,4 dla AUC.
📦Przechowywanie
Przechowywać w oryginalnej i szczelnie zamkniętej butelce w celu ochrony przed wilgocią.
💊Refundacja NFZ
Producent: Merck Sharp & Dohme B.V.
Lek Pifeltro znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Pifeltro
Jak dawkować Pifeltro?▾
Czy Pifeltro jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Pifeltro?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Pifeltro?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →