Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Nevirapine Accord
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Newirapina · Nevirapine Accord 200 mg, 400 mg
Najważniejsze informacje: Nevirapine Accord
Na co: Newirapina jest wskazana w leczeniu zakażeń wirusem HIV-1 u młodzieży i dzieci powyżej 3. roku życia.
Postać i moc: tabletki o przedłużonym uwalnianiu, 200 mg, 400 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka dla dorosłych to 1 tabletka 400 mg raz na dobę po 14-dniowej fazie wstępnej.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 10 interakcji
Uwaga: Nie stosować jako monoterapii.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Nevirapine Accord
- Substancja czynna (INN)
- Newirapina
- Postać
- Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
- Dawka / moc
- 200 mg, 400 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Kod ATC
- J05AG01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Nevirapine Accord
Wskazania: Newirapina jest wskazana w leczeniu zakażeń wirusem HIV-1 u młodzieży i dzieci powyżej 3. roku życia.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka dla dorosłych to 1 tabletka 400 mg raz na dobę po 14-dniowej fazie wstępnej.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nie stosować jako monoterapii.
- Ryzyko ciężkich reakcji skórnych i hepatotoksyczności.
- Stosować z co najmniej dwoma innymi lekami przeciwretrowirusowymi.
Populacje szczególne: Kobiety w ciąży powinny stosować z ostrożnością, a karmienie piersią jest przeciwwskazane.
Uwaga kliniczna: Pierwsze 18 tygodni leczenia wymaga ścisłej kontroli pacjentów.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 1 tabletka 200 mg o natychmiastowym uwalnianiu raz na dobę przez pierwsze 14 dni | 1 tabletka 400 mg o przedłużonym uwalnianiu raz na dobę | 400 mg | Należy stosować w skojarzeniu z co najmniej dwoma innymi lekami przeciwretrowirusowymi. |
| Dzieci i młodzież (3 lata i starsze) | — | zgodnie z dawkowaniem dla dorosłych, jeśli spełnione są określone kryteria wagowe lub powierzchni ciała | 400 mg | Brak danych dla dzieci poniżej 3 lat. |
| Osoby starsze | — | — | — | Brak danych dotyczących pacjentów powyżej 65 roku życia. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Zaleca się dodatkową dawkę 200 mg newirapiny o natychmiastowym uwalnianiu. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Dydanozyna | Można stosować jednocześnie bez zmiany dawkowania. | Monitorować skuteczność terapeutyczną. | 🟢Niskie |
| Emtrycytabina | Można stosować jednocześnie bez zmiany dawkowania. | Monitorować skuteczność terapeutyczną. | 🟢Niskie |
| Abakawir | Można stosować jednocześnie bez zmiany dawkowania. | Monitorować skuteczność terapeutyczną. | 🟢Niskie |
| Lamiwudyna | Można stosować jednocześnie bez zmiany dawkowania. | Monitorować skuteczność terapeutyczną. | 🟢Niskie |
| Stawudyna | Można stosować jednocześnie bez zmiany dawkowania. | Monitorować skuteczność terapeutyczną. | 🟢Niskie |
| Tenofowir | Można stosować jednocześnie bez zmiany dawkowania. | Monitorować skuteczność terapeutyczną. | 🟢Niskie |
| Zydowudyna | Można stosować jednocześnie bez zmiany dawkowania, ale zwiększone ryzyko granulocytopenii. | Ściśle monitorować parametry hematologiczne. | 🟡Umiarkowane |
| Efawirenz | Nie zaleca się jednoczesnego podawania z newirapiną. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Delawirdyna | Nie zaleca się jednoczesnego podawania z newirapiną. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Etrawiryna | Nie zaleca się jednoczesnego podawania z newirapiną. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Ciężka niewydolność wątroby.
- ×Wysypka o dużym nasileniu lub reakcje nadwrażliwości.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z wysoką liczbą limfocytów CD4.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje skórne
- ⚠️Ciężkie zapalenie wątroby
⚪czesto
Wysypka · Nudności · Ból głowy · Zmęczenie · Ból brzucha · Gorączka
⚪niezbyt czesto
Granulocytopenia · Nadwrażliwość · Wymioty
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Niedokrwistość · Żółtaczka · Piorunujące zapalenie wątroby
⚪czestotliwosc nieznana
Ciężka hepatotoksyczność · Zespół Stevensa-Johnsona · Martwica toksyczno-rozpływna naskórka
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 400 mg newirapiny i 375 mg laktozy.
🔬Mechanizm działania
Newirapina jest nienukleozydowym inhibitorem odwrotnej transkryptazy HIV-1.
📈Farmakokinetyka
Biodostępność newirapiny wynosi około 75% po podaniu dawki 400 mg.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Lek Nevirapine Accord znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 14 tabl.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Nevirapine Accord
Jak dawkować Nevirapine Accord?▾
Dawka początkowa: 1 tabletka 200 mg o natychmiastowym uwalnianiu raz na dobę przez pierwsze 14 dni. Dawka podtrzymująca: 1 tabletka 400 mg o przedłużonym uwalnianiu raz na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 400 mg
Czy Nevirapine Accord jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Nevirapine Accord nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Nevirapine Accord?▾
Nevirapine Accord wykazuje 10 interakcji lekowych, w tym 3 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Efawirenz, Delawirdyna, Etrawiryna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Nevirapine Accord?▾
Nevirapine Accord nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Ciężka niewydolność wątroby.; Wysypka o dużym nasileniu lub reakcje nadwrażliwości.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →