Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Pedea

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Ibuprofen · Pedea 5 mg/ml

Najważniejsze informacje: Pedea

Na co: Leczenie hemodynamicznie istotnego przetrwałego przewodu tętniczego u noworodków urodzonych przed 34 tygodniem ciąży.
Postać i moc: roztwór do wstrzykiwań, 5 mg/ml
Dawkowanie: Standardowe dawkowanie to 10 mg/kg w pierwszym wstrzyknięciu, a następnie 5 mg/kg w kolejnych dwóch wstrzyknięciach.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 6 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Pedea
Substancja czynna (INN)
Ibuprofen
Postać
Roztwór do wstrzykiwań
Dawka / moc
5 mg/ml
Podmiot odpowiedzialny
Recordati Rare Diseases
Kod ATC
C01EB16

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Pedea

Wskazania: Leczenie hemodynamicznie istotnego przetrwałego przewodu tętniczego u noworodków urodzonych przed 34 tygodniem ciąży.
Dawkowanie (dorośli): Standardowe dawkowanie to 10 mg/kg w pierwszym wstrzyknięciu, a następnie 5 mg/kg w kolejnych dwóch wstrzyknięciach.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • Zakażenie zagrażające życiu.
  • Czynne krwawienie.
Populacje szczególne: Nie stosować w ciąży ani u noworodków z wysokim stężeniem bilirubiny.
Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być prowadzone w ośrodkach intensywnej terapii noworodków.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Noworodki urodzone przed 34 tygodniem ciążyLeczenie hemodynamicznie istotnego przetrwałego przewodu tętniczego (ductus arteriosus)10 mg/kg5 mg/kgCykl leczenia obejmuje trzykrotne dożylne wstrzyknięcie w odstępach 24-godzinnych.
🕐Jak przyjmować:

Wyłącznie do podawania dożylnego w krótkim wlewie w ciągu 15 minut.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
leki moczopędneIbuprofen może zmniejszać działanie leków moczopędnych.Unikać równoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
leki przeciwzakrzepoweIbuprofen może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych.Unikać równoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
kortykosteroidyIbuprofen może zwiększyć ryzyko wystąpienia krwawień żołądkowo-jelitowych.Unikać równoczesnego stosowania.
🔴Wysokie
tlenek azotuMoże zwiększyć niebezpieczeństwo występowania krwawień.Stosować ostrożnie.
🟡Umiarkowane
inne NLPZZwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.Unikać skojarzonego stosowania.
🟡Umiarkowane
aminoglikozydyIbuprofen może zwiększać ryzyko nefrotoksyczności.Stosować ostrożnie.
🟡Umiarkowane

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
  • ×Zakażenie zagrażające życiu.
  • ×Czynne krwawienie, zwłaszcza krwotok wewnątrzczaszkowy lub żołądkowo-jelitowy.
  • ×Małopłytkowość lub zaburzenie krzepnięcia krwi.
  • ×Znaczne zaburzenie czynności nerek.
  • ×Wrodzona wada serca, w której przetrwały przewód tętniczy jest konieczny.
  • ×Potwierdzone lub podejrzewane martwicze zapalenie jelita cienkiego i okrężnicy.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️Anafilaksja
  • ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne.

bardzo czesto

Małopłytkowość · Neutropenia · Dysplazja oskrzelowo-płucna.

czesto

Krwotok dokomorowy · Leukomalacja okołokomorowa · Krwotok płucny · Martwicze zapalenie jelita cienkiego i okrężnicy.

niezbyt czesto

Hipoksemia · Krwotok żołądkowo-jelitowy · Ostra niewydolność nerek.

czestotliwosc nieznana

Perforacja żołądka · Ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) · Reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi (zespół DRESS).

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każdy ml roztworu zawiera 5 mg ibuprofenu oraz 7,5 mg sodu.

🔬Mechanizm działania

Ibuprofen jest nieselektywnym inhibitorem cyklooksygenazy, zmniejszającym syntezę prostaglandyn.

📈Farmakokinetyka

Maksymalne stężenia leku w osoczu wynoszą 35-40 mg/l po dawce nasycającej 10 mg/kg.

📦Przechowywanie

Brak szczególnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Recordati Rare Diseases

Lek Pedea znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 4 amp. 2 ml

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Najczęstsze pytania o Pedea

Jak dawkować Pedea?
Dawka początkowa: 10 mg/kg. Dawka podtrzymująca: 5 mg/kg
Czy Pedea jest refundowany przez NFZ?
Nie, Pedea nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Pedea?
Pedea wykazuje 6 interakcji lekowych, w tym 3 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: leki moczopędne, leki przeciwzakrzepowe, kortykosteroidy. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Pedea?
Pedea nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Zakażenie zagrażające życiu.; Czynne krwawienie, zwłaszcza krwotok wewnątrzczaszkowy lub żołądkowo-jelitowy. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →