Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Spedifen
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Ibuprofen · Spedifen 400 mg
Najważniejsze informacje: Spedifen
Na co: Spedifen 400 jest stosowany w leczeniu bólów różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego oraz stanów gorączkowych.
Postać i moc: tabletki powlekane, 400 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka dla dorosłych to 1 tabletka co 6 godzin, maksymalnie 3 tabletki na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 8 interakcji
Uwaga: Przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Spedifen
- Substancja czynna (INN)
- Ibuprofen
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 400 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Zambon S.p.A.
- Kod ATC
- M01AE01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Spedifen
Wskazania: Spedifen 400 jest stosowany w leczeniu bólów różnego pochodzenia o nasileniu słabym do umiarkowanego oraz stanów gorączkowych.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka dla dorosłych to 1 tabletka co 6 godzin, maksymalnie 3 tabletki na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży.
- Może zaburzać płodność kobiet.
- Stosować z ostrożnością u pacjentów z chorobami układu pokarmowego.
Populacje szczególne: Nie stosować u dzieci poniżej 12 roku życia. U kobiet w ciąży stosować tylko w uzasadnionych przypadkach.
Uwaga kliniczna: Ibuprofen może maskować objawy zakażeń, co może prowadzić do opóźnienia w leczeniu.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli i dzieci w wieku powyżej 12 lat | 1 tabletka (400 mg) | 1 tabletka co 6 godzin | 3 tabletki (1200 mg) | Nie stosować dłużej niż 3 dni bez konsultacji z lekarzem. |
| Dzieci w wieku poniżej 12 lat | — | — | — | Produkt nie jest wskazany. |
| Osoby starsze | — | — | — | Nie jest wymagana zmiana dawkowania. |
| Zaburzenia czynności nerek/wątroby | — | — | — | Dawki należy ustalić indywidualnie. |
🕐Jak przyjmować:
Tabletki należy popić wodą w ilości około 200 ml.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Kwas acetylosalicylowy | Może nasilać działania niepożądane. | Nie zaleca się jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| Leki moczopędne (furosemid, tiazydy) | Skuteczność może być zmniejszona. | Stosować z ostrożnością. | 🟡Umiarkowane |
| Kortykosteroidy | Zwiększone ryzyko choroby wrzodowej. | Stosować z ostrożnością. | 🟡Umiarkowane |
| Doustne leki przeciwzakrzepowe (np. warfaryna) | Może zwiększać ich działanie. | Monitorować. | 🟡Umiarkowane |
| Leki przeciwnadciśnieniowe | Ibuprofen może zmniejszać ich skuteczność. | Monitorować ciśnienie krwi. | 🟡Umiarkowane |
| Digoksyna, fenytoina, lit | Może zwiększać stężenie tych leków w surowicy. | Monitorować stężenia. | 🟡Umiarkowane |
| Takrolimus | Może zwiększać ryzyko działania nefrotoksycznego. | Stosować z ostrożnością. | 🟡Umiarkowane |
| Leki hipoglikemizujące i insulina | Może zwiększać ich działanie. | Może być konieczna zmiana dawkowania. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na ibuprofen lub substancje pomocnicze.
- ×Reakcje nadwrażliwości na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ.
- ×Czynna choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy.
- ×Ciężka niewydolność nerek lub wątroby.
- ×Trzeci trymestr ciąży.
- ×Ciężka niewydolność serca (klasa IV wg NYHA).
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, wątroby lub układu krążenia.
- !Stosować z ostrożnością u kobiet starających się zajść w ciążę.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje skórne (SCAR)
⚪bardzo czesto
Niestrawność · Biegunka
⚪czesto
Ból brzucha · Nudności · Wzdęcia · Ból głowy · Zawroty głowy · Zmiany skórne · Wysypka
⚪niezbyt czesto
Owrzodzenie żołądka i/lub dwunastnicy · Krwawienie z przewodu pokarmowego · Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych · Świąd · Pokrzywka
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Perforacja przewodu pokarmowego · Niewydolność serca · Zaburzenia słuchu
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
Ciężkie skórne działania niepożądane (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona)
⚪czestotliwosc nieznana
Reakcje alergiczne · Anafilaksja · Krwiomocz · Zaburzenia czynności wątroby
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jedna tabletka zawiera 400 mg ibuprofenu (utworzona in situ sól L-argininy).
🔬Mechanizm działania
Ibuprofen hamuje syntezę prostaglandyn, co prowadzi do działania przeciwbólowego i przeciwzapalnego.
📈Farmakokinetyka
Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po około 35 minutach, okres półtrwania wynosi 1-2 godziny.
📦Przechowywanie
Bez specjalnych wymagań.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Zambon S.p.A.
Lek Spedifen znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 6 tabl.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Spedifen
Jak dawkować Spedifen?▾
Dawka początkowa: 1 tabletka (400 mg). Dawka podtrzymująca: 1 tabletka co 6 godzin. Maksymalna dawka dobowa: 3 tabletki (1200 mg)
Czy Spedifen jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Spedifen nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Spedifen?▾
Spedifen może wchodzić w interakcje z 8 innymi lekami, m.in.: Kwas acetylosalicylowy, Leki moczopędne (furosemid, tiazydy), Kortykosteroidy. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Spedifen?▾
Spedifen nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na ibuprofen lub substancje pomocnicze.; Reakcje nadwrażliwości na kwas acetylosalicylowy lub inne NLPZ.; Czynna choroba wrzodowa żołądka i/lub dwunastnicy. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →