Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Paduden Forte
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Ibuprofen · Paduden Forte 40 mg/ml
Najważniejsze informacje: Paduden Forte
Na co: Objawowe leczenie gorączki oraz bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego u dzieci od 3. miesiąca życia, młodzieży i dorosłych.
Postać i moc: zawiesina doustna, 40 mg/ml
Dawkowanie: Dzieci: 20–30 mg/kg mc./dobę w 3–4 dawkach podzielonych (wg tabeli wiek/masa ciała); dorośli i młodzież: 10 mL (400 mg) 3 razy na dobę (maks. 1200 mg/dobę).
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 27 interakcji
Uwaga: Ryzyko ciężkich krwawień, owrzodzeń i perforacji przewodu pokarmowego – stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Paduden Forte
- Substancja czynna (INN)
- Ibuprofen
- Postać
- Zawiesina doustna
- Dawka / moc
- 40 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
- Kod ATC
- M01AE01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Paduden Forte
Wskazania: Objawowe leczenie gorączki oraz bólu o nasileniu łagodnym do umiarkowanego u dzieci od 3. miesiąca życia, młodzieży i dorosłych.
Dawkowanie (dorośli): Dzieci: 20–30 mg/kg mc./dobę w 3–4 dawkach podzielonych (wg tabeli wiek/masa ciała); dorośli i młodzież: 10 mL (400 mg) 3 razy na dobę (maks. 1200 mg/dobę).
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Ryzyko ciężkich krwawień, owrzodzeń i perforacji przewodu pokarmowego – stosować najmniejszą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas.
- Ciężkie skórne reakcje niepożądane (SJS, TEN, DRESS, AGEP) – przy pierwszych objawach natychmiast odstawić lek.
- Bezwzględnie przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży, ostrej niewydolności nerek i wątroby oraz ciężkiej niewydolności serca.
Populacje szczególne: Przeciwwskazany w trzecim trymestrze ciąży; w pierwszym i drugim trymestrze tylko gdy bezwzględnie konieczne. U pacjentów z łagodną/umiarkowaną niewydolnością nerek lub wątroby stosować zmniejszone dawki z monitorowaniem; nie stosować u dzieci poniżej 3 miesięcy lub <5 kg mc.
Uwaga kliniczna: Ibuprofen może maskować objawy zakażeń (w tym bakteryjnego zapalenia płuc i powikłań ospy wietrznej) – w przypadku gorączki infekcyjnej monitorować przebieg zakażenia.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci 3–6 miesięcy (ok. 5–7,6 kg) | 1,25 mL (50 mg) 3 razy na dobę | 1,25 mL (50 mg) co 4 godziny lub dłużej | 150 mg/dobę | W przypadku niemowląt w wieku 3–5 miesięcy należy zasięgnąć porady lekarza, jeśli objawy się nasilą lub nie ustąpią po 24 godzinach. Nie stosować u dzieci poniżej 3 miesięcy lub o masie ciała poniżej 5 kg. |
| Dzieci 6–12 miesięcy (ok. 7,7–9 kg) | 1,25 mL (50 mg) 3–4 razy na dobę | 1,25 mL (50 mg) co 4 godziny lub dłużej | 150–200 mg/dobę | Przerwa między dawkami nie powinna być krótsza niż 4 godziny. |
| Dzieci 1–3 lata (ok. 10–15 kg) | 2,5 mL (100 mg) 3 razy na dobę | 2,5 mL (100 mg) co 4 godziny lub dłużej | 300 mg/dobę | Zalecana dawka dobowa: 20–30 mg/kg mc. podzielona na 3–4 dawki. |
| Dzieci 4–6 lat (ok. 16–20 kg) | 3,75 mL (150 mg) 3 razy na dobę | 3,75 mL (150 mg) co 4 godziny lub dłużej | 450 mg/dobę | Przerwa między dawkami nie powinna być krótsza niż 4 godziny. |
| Dzieci 7–9 lat (ok. 21–29 kg) | 5 mL (200 mg) 3 razy na dobę | 5 mL (200 mg) co 4 godziny lub dłużej | 600 mg/dobę | Przerwa między dawkami nie powinna być krótsza niż 4 godziny. |
| Dzieci 10–12 lat (ok. 30–40 kg) | 7,5 mL (300 mg) 3 razy na dobę | 7,5 mL (300 mg) co 4 godziny lub dłużej | 900 mg/dobę | Jeśli konieczne jest stosowanie przez ponad 3 dni lub objawy się nasilają, należy skonsultować się z lekarzem. |
| Dorośli i młodzież | 10 mL (400 mg) 3 razy na dobę | 10 mL (400 mg) 3 razy na dobę | 1200 mg/dobę | Stosować przez czas utrzymywania się objawów. |
| Osoby w podeszłym wieku | Najmniejsza skuteczna dawka | Jak w populacji ogólnej po potwierdzeniu dobrej tolerancji | — | Brak konieczności specjalnej modyfikacji dawkowania, jednak zaleca się stosowanie najmniejszej skutecznej dawki. Dawka może zostać zwiększona do poziomu stosowanego w populacji ogólnej tylko po potwierdzeniu dobrej tolerancji. |
| Niewydolność nerek (łagodna lub umiarkowana) | Zmniejszona dawka | Możliwie najniższa dawka z regularnym monitorowaniem czynności nerek | — | Ibuprofen jest przeciwwskazany w ostrej niewydolności nerek. U pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym zaburzeniem czynności nerek należy stosować niższe dawki. |
| Niewydolność wątroby (łagodna lub umiarkowana) | Zmniejszona dawka | Ścisłe monitorowanie pacjenta | — | Ibuprofen jest przeciwwskazany w ostrej niewydolności wątroby. Pacjenci z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby powinni rozpocząć leczenie od zmniejszonych dawek i być ściśle monitorowani. |
🕐Jak przyjmować:
Przed użyciem należy dobrze wstrząsnąć butelką. Do opakowania dołączona jest strzykawka dozująca 2–5 mL (z podziałką co 0,25 mL). Produkt przeznaczony wyłącznie do krótkotrwałego stosowania. U pacjentów z wrażliwym żołądkiem zaleca się przyjmowanie podczas posiłków. Podanie z pokarmem opóźnia wchłanianie, ale nie zmienia jego zakresu.
⚠️Interakcje lekowe
⚠️
Uwaga: Liczne interakcje – szczególna ostrożność z antykoagulantami, metotreksatem, litem i diuretykami
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Leki przeciwzakrzepowe (dikumarynowe) | NLPZ mogą nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych, zwiększając ryzyko krwawień. | Unikać jednoczesnego stosowania; jeśli konieczne – ścisłe monitorowanie INR. | 🔴Wysokie |
| Leki przeciwpłytkowe (w tym kwas acetylosalicylowy) | Zwiększone ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego; ibuprofen może hamować przeciwpłytkowe działanie małych dawek ASA. | Unikać jednoczesnego stosowania; przy sporadycznym użyciu ibuprofenu ryzyko kliniczne jest mniejsze. | 🔴Wysokie |
| Metotreksat (dawki ≥15 mg/tydzień) | NLPZ zmniejszają klirens nerkowy metotreksatu, zwiększając jego stężenie w osoczu i ryzyko toksyczności. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Metotreksat (dawki <15 mg/tydzień) | Ibuprofen zwiększa stężenie metotreksatu; ryzyko toksyczności hematologicznej. | Ścisłe monitorowanie morfologii krwi, szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia. | 🟡Umiarkowane |
| Lit | NLPZ mogą zwiększać stężenie litu w osoczu poprzez zmniejszenie jego klirensu nerkowego. | Unikać jednoczesnego stosowania; jeśli konieczne – monitorować stężenie litu i rozważyć zmniejszenie jego dawki. | 🔴Wysokie |
| Cyklosporyna i takrolimus | Jednoczesne stosowanie zwiększa ryzyko nefrotoksyczności. | Ścisłe monitorowanie czynności nerek. | 🔴Wysokie |
| Inhibitory CYP2C9 (worykonazol, flukonazol) | Zwiększają ekspozycję na S(+)-ibuprofen o ok. 80–100%. | Rozważyć zmniejszenie dawki ibuprofenu, szczególnie przy dużych dawkach. | 🟡Umiarkowane |
| Kortykosteroidy | Zwiększają ryzyko owrzodzenia lub krwawienia z przewodu pokarmowego. | Stosować ostrożnie; rozważyć leki osłonowe. | 🟡Umiarkowane |
| SSRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) | Zwiększają ryzyko krwawienia z przewodu pokarmowego. | Stosować ostrożnie; rozważyć leki osłonowe. | 🟡Umiarkowane |
| Inne NLPZ i koksyby | Jednoczesne stosowanie zwiększa ryzyko owrzodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego. | Nie stosować jednocześnie. | 🔴Wysokie |
| Diuretyki (tiazydowe, pętlowe, oszczędzające potas) | NLPZ mogą osłabiać działanie moczopędne i zwiększać ryzyko niewydolności nerek; diuretyki oszczędzające potas mogą powodować hiperkaliemię. | Monitorować czynność nerek i stężenie potasu w osoczu. | 🟡Umiarkowane |
| Inhibitory ACE i leki przeciwnadciśnieniowe | NLPZ mogą zmniejszać skuteczność leków przeciwnadciśnieniowych; jednoczesne stosowanie z inhibitorami ACE zwiększa ryzyko ostrej niewydolności nerek. | Monitorować ciśnienie tętnicze i czynność nerek. | 🟡Umiarkowane |
| Baklofen | Ibuprofen może zwiększać toksyczność baklofenu poprzez jego kumulację w wyniku niewydolności nerek wywołanej przez ibuprofen. | Stosować ostrożnie; monitorować czynność nerek. | 🟡Umiarkowane |
| Glikozydy nasercowe (digoksyna) | NLPZ mogą nasilać niewydolność serca, zmniejszać GFR i zwiększać stężenie digoksyny w osoczu. | Monitorować stężenie digoksyny i czynność nerek. | 🟡Umiarkowane |
| Fenytoina | Ibuprofen może zwiększać stężenie fenytoiny w osoczu. | Monitorować stężenie fenytoiny. | 🟡Umiarkowane |
| Hydantoiny i sulfonamidy | Ibuprofen może nasilać toksyczne działanie tych substancji. | Stosować ostrożnie i monitorować pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
| Mifepriston | NLPZ mogą zmniejszać działanie mifepristonu. | Nie stosować NLPZ w ciągu 8–12 dni po podaniu mifepristonu. | 🟡Umiarkowane |
| Pentoksyfilina | Jednoczesne stosowanie może zwiększać ryzyko krwawienia. | Monitorować czas krwawienia. | 🟡Umiarkowane |
| Probenecyd i sulfinpirazon | Mogą zwiększać stężenie ibuprofenu w osoczu poprzez hamowanie wydzielania kanalikowego i glukuronidacji. | Może być konieczne dostosowanie dawki ibuprofenu. | 🟢Niskie |
| Aminoglikozydy | NLPZ mogą zmniejszać wydalanie aminoglikozydów, zwiększając ryzyko ich toksyczności. | Monitorować stężenie aminoglikozydów i czynność nerek. | 🟡Umiarkowane |
| Antybiotyki chinolonowe | Opisywano pojedyncze przypadki drgawek przy jednoczesnym stosowaniu NLPZ i chinolonów. | Stosować ostrożnie; obserwować pacjenta pod kątem drgawek. | 🟡Umiarkowane |
| Tyklopidyna | Ryzyko addytywnego działania hamującego czynność płytek krwi. | Nie stosować jednocześnie. | 🔴Wysokie |
| Zydowudyna | Może zwiększać ryzyko toksyczności hematologicznej z wystąpieniem ostrej niedokrwistości. | Monitorować morfologię krwi, szczególnie na początku leczenia. | 🟡Umiarkowane |
| Sulfonylomocznik | NLPZ mogą nasilać działanie hipoglikemizujące sulfonylomocznika. | Monitorować glikemię; może być konieczne dostosowanie dawki sulfonylomocznika. | 🟡Umiarkowane |
| Takryna | Jednoczesne stosowanie zwiększa toksyczność takryny (epizody majaczenia). | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🟡Umiarkowane |
| Żywice jonowymienne (cholestyramina) | Zmniejszają wchłanianie ibuprofenu, osłabiając jego działanie. | Zachować odstęp czasowy między podaniem obu leków. | 🟢Niskie |
| Leki trombolityczne | Mogą zwiększać ryzyko krwawienia. | Stosować ostrożnie; monitorować pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na ibuprofen, inne NLPZ lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu.
- ×Napad astmy, ostry nieżyt nosa, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy lub inne reakcje alergiczne po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ.
- ×Krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja w wywiadzie związana z wcześniejszym leczeniem NLPZ; czynna lub nawracająca choroba wrzodowa/krwawienie z przewodu pokarmowego (≥2 potwierdzone epizody).
- ×Nieswoiste zapalenia jelit (wrzodziejące zapalenie jelita grubego, choroba Leśniowskiego-Crohna).
- ×Ostra niewydolność nerek.
- ×Ostra niewydolność wątroby.
- ×Skaza krwotoczna lub inne zaburzenia krzepnięcia.
- ×Ciężka niewydolność serca.
- ×Trzeci trymestr ciąży.
- ×Dzieci poniżej 3 miesięcy lub o masie ciała poniżej 5 kg.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Łagodna lub umiarkowana niewydolność nerek – stosować niższe dawki z regularnym monitorowaniem.
- !Łagodna lub umiarkowana niewydolność wątroby – rozpocząć od zmniejszonych dawek, ścisłe monitorowanie.
- !Nadciśnienie tętnicze, zastoinowa niewydolność serca, choroba wieńcowa, choroba tętnic obwodowych lub choroba mózgowo-naczyniowa – stosować wyłącznie gdy korzyści przewyższają ryzyko.
- !Astma oskrzelowa lub astma w wywiadzie – NLPZ mogą wywołać skurcz oskrzeli.
- !Wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Leśniowskiego-Crohna w wywiadzie – NLPZ mogą nasilić przebieg tych chorób.
- !Ospa wietrzna – unikać stosowania ibuprofenu ze względu na ryzyko nasilenia zakażeń skóry i powikłań dotyczących tkanek miękkich.
- !Ostra przerywana porfiria – stosować wyłącznie po dokładnej ocenie stosunku korzyści do ryzyka.
- !Nietolerancja fruktozy (dziedziczna) – produkt zawiera maltitol ciekły.
- !Pacjenci bezpośrednio po poważnych operacjach chirurgicznych – szczególna ostrożność.
- !Pierwszy i drugi trymestr ciąży – stosować wyłącznie gdy bezwzględnie konieczne, w możliwie najmniejszej dawce i przez możliwie najkrótszy czas.
- !Odwodnienie u dzieci (np. w wyniku biegunki) – ryzyko wywołania niewydolności nerek; zapewnić odpowiednie nawodnienie.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Krwawienie z przewodu pokarmowego lub owrzodzenie
- ⚠️Objawy sugerujące ciężką skórną reakcję niepożądaną (SCAR): złuszczające zapalenie skóry, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka, zespół DRESS, AGEP
- ⚠️Istotne zwiększenie aktywności aminotransferaz (AspAT, AlAT)
⚪bardzo czesto
Niestrawność · Biegunka
⚪czesto
Nudności · Wymioty · Ból brzucha · Wysypka · Zmęczenie lub senność · Ból głowy · Zawroty głowy · Uczucie wirowania (vertigo) · Zmęczenie
⚪niezbyt czesto
Krwawienia i owrzodzenia przewodu pokarmowego · Owrzodzenia jamy ustnej · Pokrzywka · Świąd · Plamica (w tym plamica alergiczna) · Obrzęk naczynioruchowy · Nieżyt nosa · Skurcz oskrzeli · Bezsenność · Lęk · Niepokój · Szumy uszne · Zaburzenia widzenia
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Perforacja przewodu pokarmowego · Wzdęcia · Zaparcia · Zapalenie przełyku · Zwężenie przełyku · Zaostrzenie choroby uchyłkowej · Niespecyficzne krwotoczne zapalenie jelita grubego · Wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Leśniowskiego-Crohna · Reakcja anafilaktyczna · Ostre reakcje skórne (SJS, TEN, rumień wielopostaciowy, nekroliza naskórka, łysienie, reakcje nadwrażliwości na światło, zapalenie naczyń alergiczne) · Parestezje · Reakcje psychotyczne · Nerwowość · Drażliwość · Depresja · Splątanie lub dezorientacja · Zaburzenia słuchu · Odwracalna toksyczna ambliopia · Zaburzenia hematologiczne (trombocytopenia, leukopenia, granulocytopenia, pancytopenia, agranulocytoza, niedokrwistość aplastyczna lub hemolityczna) · Uszkodzenie wątroby · Nieprawidłowości w czynności wątroby · Zapalenie wątroby i żółtaczka
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
Zapalenie trzustki · Ciężkie reakcje skórne (SCARs): rumień wielopostaciowy, złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórka · Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych
⚪czestotliwosc nieznana
Zespół DRESS (reakcja polekowa z eozynofilią i objawami ogólnoustrojowymi) · Ostra uogólniona osutka krostkowa (AGEP) · Reakcje nadwrażliwości na światło (w kategorii zaburzeń skóry) · Zespół Kounisa · Niewydolność wątroby · Śródmiąższowe zapalenie nerek · Zespół nerczycowy · Niewydolność nerek
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każdy mL zawiesiny zawiera 40 mg ibuprofenu. Substancje pomocnicze o znaczeniu klinicznym: maltitol ciekły (500 mg/mL) – przeciwwskazany w nietolerancji fruktozy; sód (5,79 mg/mL) – maksymalna dawka 10 mL zawiera 57,9 mg sodu.
🔬Mechanizm działania
Ibuprofen jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym z grupy pochodnych kwasu propionowego; hamuje syntezę prostaglandyn poprzez nieselektywne hamowanie cyklooksygenazy (COX-1 i COX-2), wykazując działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe.
📈Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym wchłania się szybko (~80%); Cmax osiągane po 1–2 h (na czczo) lub ~3 h (po posiłku); Cmax wynosi 54,63 ng/mL, AUC0-∞ 190,4 ng·h/mL. Ibuprofen wykazuje liniową farmakokinetykę do dawki co najmniej 800 mg; wydalany głównie przez nerki.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego. Warunki przechowywania po pierwszym otwarciu – zgodnie z punktem 6.3 ChPL.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Ranbaxy (Poland) Sp. z o.o.
Lek Paduden Forte znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania —
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Paduden Forte
Jak dawkować Paduden Forte?▾
Dawka początkowa: 1,25 mL (50 mg) 3 razy na dobę. Dawka podtrzymująca: 1,25 mL (50 mg) co 4 godziny lub dłużej. Maksymalna dawka dobowa: 150 mg/dobę
Czy Paduden Forte jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Paduden Forte nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Paduden Forte?▾
Paduden Forte wykazuje 27 interakcji lekowych, w tym 7 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Leki przeciwzakrzepowe (dikumarynowe), Leki przeciwpłytkowe (w tym kwas acetylosalicylowy), Metotreksat (dawki ≥15 mg/tydzień). Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Paduden Forte?▾
Paduden Forte nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na ibuprofen, inne NLPZ lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu.; Napad astmy, ostry nieżyt nosa, pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy lub inne reakcje alergiczne po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych NLPZ.; Krwawienie z przewodu pokarmowego lub perforacja w wywiadzie związana z wcześniejszym leczeniem NLPZ; czynna lub nawracająca choroba wrzodowa/krwawienie z przewodu pokarmowego (≥2 potwierdzone epizody). (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 9 października 2026.
Podobne leki
Pedea
Ibuprofen
5 mg/ml·roztwór do wstrzykiwań
Spedifen
Ibuprofen
400 mg·tabletki powlekane
Axoprofen
Ibuprofen
200 mg·tabletki powlekane
Axoprofen Forte
Ibuprofen
400 mg·tabletki powlekane
Axoprofen Forte
Ibuprofen
40 mg/ml, 400 mg·zawiesina doustna
Emoxen
Naproksen i ezomeprazol
500 mg + 20 mg·tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →