Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Orserdu
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Elacestrant · Orserdu 86 mg, 345 mg
Najważniejsze informacje: Orserdu
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Orserdu
- Substancja czynna (INN)
- Elacestrant
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 86 mg, 345 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Stemline Therapeutics B.V.
- Kod ATC
- L02BA04
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Orserdu
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Zaburzenia czynności wątroby.
- Unikać stosowania z silnymi inhibitorami CYP3A4.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Null | 345 mg raz na dobę | 345 mg raz na dobę | 345 mg | Leczenie należy kontynuować tak długo, jak długo obserwuje się korzyści kliniczne. |
Pominięcie dawki można przyjąć natychmiast w ciągu 6 godzin od zwykłej pory jej przyjmowania.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| silne inhibitory CYP3A4 | Należy unikać jednoczesnego stosowania. | Rozważyć zastosowanie innego produktu leczniczego. | 🔴Wysokie |
| umiarkowane inhibitory CYP3A4 | Należy unikać jednoczesnego stosowania. | Dostosować dawkę elacestrantu. | 🟡Umiarkowane |
| substraty P-gp | Może zwiększać ich stężenie. | Należy monitorować i w razie potrzeby zmniejszyć dawkę. | 🟢Niskie |
| substraty BCRP | Może zwiększać ich stężenie. | Należy monitorować i w razie potrzeby zmniejszyć dawkę. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności wątroby.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka powlekana zawiera elacestrantu dichlorowodorek w ilości odpowiadającej 86,3 mg lub 345 mg elacestrantu.
🔬Mechanizm działania
Elacestrant jest selektywnym antagonistą i degradatorem receptora estrogenowego alfa (ERα).
📈Farmakokinetyka
Biodostępność elacestrantu po podaniu doustnym wynosi około 10%.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
💊Refundacja NFZ
Producent: Stemline Therapeutics B.V.
Lek Orserdu znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Orserdu
Jak dawkować Orserdu?▾
Czy Orserdu jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Orserdu?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Orserdu?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Tamoxifen-Ebewe
Tamoksyfen
Tamoxifen Sandoz
Tamoksyfen
Tamoxifen-EGIS
Tamoksyfen
Fareston
Toremifen
Faslodex
Fulwestrant
Fulvestrant Sandoz
Fulvestrantum
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →