Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Fulvestrant Zentiva
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Fulwestrant · Fulvestrant Zentiva 250 mg/5 ml
Najważniejsze informacje: Fulvestrant Zentiva
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Fulvestrant Zentiva
- Substancja czynna (INN)
- Fulwestrant
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Dawka / moc
- 250 mg/5 ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Zentiva, k.s.
- Kod ATC
- L02BA03
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Fulvestrant Zentiva
- Przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.
- Ostrożność u pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby i nerek.
- Możliwe reakcje w miejscu wstrzyknięcia.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorosłe pacjentki (w tym pacjentki w podeszłym wieku) | 500 mg | 500 mg co miesiąc | — | Dodatkowa dawka 500 mg po 2 tygodniach od pierwszej dawki. |
| Pacjentki z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek | — | — | — | Nie ma konieczności zmiany dawki. |
| Pacjentki z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek | — | — | — | Zaleca się ostrożność. |
| Pacjentki z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby | — | — | — | Nie ma konieczności zmiany dawki. |
| Pacjentki z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby | — | — | — | Należy stosować ostrożnie. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności. |
Fulwestrant należy podawać powoli domięśniowo w dwóch wstrzyknięciach po 5 ml, każde w inny pośladek.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Midazolam | Fulwestrant nie wpływa hamująco na CYP3A4. | Brak konieczności zmiany dawki. | 🟢Niskie |
| Rifampicyna | Nie stwierdzono istotnej klinicznie zmiany klirensu fulwestrantu. | Brak konieczności zmiany dawki. | 🟢Niskie |
| Ketokonazol | Nie stwierdzono istotnej klinicznie zmiany klirensu fulwestrantu. | Brak konieczności zmiany dawki. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze.
- ×Ciąża.
- ×Karmienie piersią.
- ×Ciężkie zaburzenie czynności wątroby.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Łagodne i umiarkowane zaburzenia czynności wątroby.
- !Łagodne i umiarkowane zaburzenia czynności nerek.
- !Skaza krwotoczna, trombocytopenia.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje w miejscu wstrzyknięcia.
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda ampułko-strzykawka zawiera 250 mg fulwestrantu oraz substancje pomocnicze: etanol, alkohol benzylowy, benzoesan benzylu.
🔬Mechanizm działania
Fulwestrant jest antagonistą receptora estrogenowego, blokującym działanie estrogenów.
📈Farmakokinetyka
Fulwestrant jest powoli wchłaniany po podaniu domięśniowym, osiągając maksymalne stężenie po około 5 dniach.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze 2˚C - 8˚C.
💊Refundacja NFZ
Producent: Zentiva, k.s.
Lek Fulvestrant Zentiva znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Fulvestrant Zentiva
Jak dawkować Fulvestrant Zentiva u dorosłych?▾
Czy Fulvestrant Zentiva jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Fulvestrant Zentiva?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Fulvestrant Zentiva?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Tamoxifen-Ebewe
Tamoksyfen
Tamoxifen Sandoz
Tamoksyfen
Tamoxifen-EGIS
Tamoksyfen
Fareston
Toremifen
Faslodex
Fulwestrant
Fulvestrant Sandoz
Fulvestrantum
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →
