Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Fulvestrant SUN
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Fulwestrant · Fulvestrant SUN 250 mg/5 mL
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Fulvestrant SUN
- Substancja czynna (INN)
- Fulwestrant
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Dawka / moc
- 250 mg/5 mL
- Podmiot odpowiedzialny
- Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
- Kod ATC
- L02BA03
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Fulvestrant SUN
- Przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.
- Ostrożność u pacjentek z zaburzeniami czynności wątroby i nerek.
- Możliwe ryzyko reakcji w miejscu wstrzyknięcia.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorosłe pacjentki (także w podeszłym wieku) | 500 mg | 500 mg co miesiąc, dodatkowa dawka 500 mg po 2 tygodniach | — | W przypadku skojarzenia z palbocyklibem, należy stosować agonistów LHRH. |
| Osoby z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności nerek | 500 mg | 500 mg co miesiąc | — | Nie ma konieczności zmiany dawki. |
| Osoby z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek | — | — | — | Zaleca się ostrożność. |
| Osoby z łagodnymi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby | 500 mg | 500 mg co miesiąc | — | Nie ma konieczności zmiany dawki. |
| Osoby z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby | — | — | — | Zaleca się ostrożność. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie ustalono bezpieczeństwa i skuteczności. |
Fulwestrant należy podawać w dwóch kolejnych wstrzyknięciach po 5 ml, powoli domięśniowo, każde w inny pośladek.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| midazolam | Fulwestrant nie hamuje CYP 3A4. | Brak konieczności dostosowania dawki. | 🟢Niskie |
| ryfampicyna | Nie wykazano istotnej zmiany klirensu fulwestrantu. | Brak konieczności dostosowania dawki. | 🟢Niskie |
| ketokonazol | Nie wykazano istotnej zmiany klirensu fulwestrantu. | Brak konieczności dostosowania dawki. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Ciąża.
- ×Okres karmienia piersią.
- ×Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Łagodne i umiarkowane zaburzenia czynności wątroby.
- !Łagodne i umiarkowane zaburzenia czynności nerek.
- !Skaza krwotoczna, małopłytkowość, stosowanie leków przeciwzakrzepowych.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości.
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jedna ampułko-strzykawka zawiera 250 mg fulwestrantu w 5 ml roztworu.
🔬Mechanizm działania
Fulwestrant jest kompetycyjnym antagonistą receptora estrogenowego, blokującym działanie estrogenów.
📈Farmakokinetyka
Fulwestrant wchłania się powoli po podaniu domięśniowym, osiągając maksymalne stężenie po około 5 dniach.
📦Przechowywanie
Przechowywać w stanie schłodzonym (2°C - 8°C), w oryginalnym opakowaniu.
💊Refundacja NFZ
Producent: Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | C.27 |
Najczęstsze pytania o Fulvestrant SUN
Jak dawkować Fulvestrant SUN u dorosłych?▾
Czy Fulvestrant SUN jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Fulvestrant SUN?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Fulvestrant SUN?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.