Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Onpattro
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Patisyran sodu · Onpattro 2 mg/ml
Najważniejsze informacje: Onpattro
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Onpattro
- Substancja czynna (INN)
- Patisyran sodu
- Postać
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Dawka / moc
- 2 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Alnylam Netherlands B.V.
- Kod ATC
- N07XX12
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Onpattro
- Ciężka nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- Reakcje związane z infuzją mogą występować u pacjentów.
- Należy stosować premedykację przed infuzją.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Leczenie dziedzicznej amyloidozy transtyretynowej (hATTR) u dorosłych pacjentów z polineuropatią w I lub II stadium zaawansowania. | 300 mikrogramów na kilogram masy ciała | 300 mikrogramów na kilogram masy ciała co 3 tygodnie | 30 mg dla pacjentów o masie ciała ≥ 100 kg | Leczenie należy rozpocząć jak najszybciej po wystąpieniu objawów. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Osoby starsze | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w wieku ≥65 lat. |
| Niewydolność wątroby | — | — | — | Nie ma konieczności modyfikacji dawki u pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby. |
| Niewydolność nerek | — | — | — | Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami czynności nerek. |
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie określono bezpieczeństwa stosowania. |
Terapia powinna być rozpoczęta pod nadzorem lekarza posiadającego doświadczenie w leczeniu amyloidozy.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| CYP2B6 | Obserwowano indukcję i inhibicję izoenzymu CYP2B6 w warunkach in vitro. | Ostrożność zalecana. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Ciężka nadwrażliwość (np. anafilaksja) na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️ciężka nadwrażliwość (np. anafilaksja)
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każdy mililitr zawiera 2 mg patisyranu sodu oraz 3,99 mg sodu jako substancję pomocniczą.
🔬Mechanizm działania
Patisyran wywołuje katalityczny rozpad mRNA TTR w wątrobie, co prowadzi do zmniejszenia stężenia białka TTR w surowicy.
📈Farmakokinetyka
Stan stacjonarny osiągany jest po 24 tygodniach leczenia, a ponad 95% patisyranu w krążeniu jest związane z nanocząsteczkami lipidowymi.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2-8°C). Nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Alnylam Netherlands B.V.
Lek Onpattro znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Onpattro
Jak dawkować Onpattro?▾
Czy Onpattro jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Onpattro?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Onpattro?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →