Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Omvoh

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Mirikizumab · Omvoh 100 mg/ml, 200 mg, 300 mg, 300 mg/15 ml

Najważniejsze informacje: Omvoh

Na co: Omvoh jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego oraz chorobą Leśniowskiego-Crohna.
Postać i moc: koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji, 100 mg/ml, 200 mg, 300 mg, 300 mg/15 ml
Dawkowanie: Zalecana dawka indukcyjna wynosi 300 mg w infuzji dożylnej co 0., 4. i 8. tydzień dla wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Refundowany (NFZ)
Interakcje: 3 interakcje
Uwaga: Reakcje nadwrażliwości mogą wystąpić.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Omvoh
Substancja czynna (INN)
Mirikizumab
Postać
Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Dawka / moc
100 mg/ml, 200 mg, 300 mg, 300 mg/15 ml
Podmiot odpowiedzialny
Eli Lilly Nederland B.V.
Kod ATC
L04AC24

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteRefundowany NFZ

Interakcje lekowe

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Omvoh

Wskazania: Omvoh jest wskazany w leczeniu dorosłych pacjentów z wrzodziejącym zapaleniem jelita grubego oraz chorobą Leśniowskiego-Crohna.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka indukcyjna wynosi 300 mg w infuzji dożylnej co 0., 4. i 8. tydzień dla wrzodziejącego zapalenia jelita grubego.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Reakcje nadwrażliwości mogą wystąpić.
  • Zwiększone ryzyko ciężkich zakażeń.
  • Należy ocenić pacjentów pod kątem zakażenia gruźlicą przed rozpoczęciem leczenia.
Populacje szczególne: Nie jest konieczne dostosowanie dawki u osób starszych. Nie określono bezpieczeństwa stosowania u dzieci.
Uwaga kliniczna: Pacjenci powinni być oceniani po 12-tygodniowym leczeniu indukcyjnym.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
DorośliWrzodziejące zapalenie jelita grubego300 mg w infuzji dożylnej co 0., 4. i 8. tydzień200 mg we wstrzyknięciu podskórnym co 4 tygodnieOcena po 12 tygodniach leczenia.
DorośliChoroba Leśniowskiego-Crohna900 mg w infuzji dożylnej co 0., 4. i 8. tydzień300 mg we wstrzyknięciu podskórnym co 4 tygodnieOcena po 24 tygodniach leczenia.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

PopulacjaDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Osoby starszeNie jest konieczne dostosowanie dawki.
Niewydolność nerekNie przeprowadzono badań w tej grupie.
Niewydolność wątrobyNie przeprowadzono badań w tej grupie.
Dzieci i młodzieżNie określono bezpieczeństwa stosowania.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
kortykosteroidyJednoczesne przyjmowanie nie wpływa na bezpieczeństwo stosowania.Ostrożność zalecana.
🟢Niskie
leki immunomodulująceNie wpływają na klirens mirikizumabu.Ostrożność zalecana.
🟢Niskie
5-ASA (kwas 5-aminosalicylowy)Nie wpływa na klirens mirikizumabu.Ostrożność zalecana.
🟢Niskie

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
  • ×Znaczące klinicznie aktywne zakażenia (czynna gruźlica).

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️ciężkie reakcje nadwrażliwości (w tym anafilaksja)

czesto

zakażenia górnych dróg oddechowych · bóle głowy · wysypka

niezbyt czesto

półpasiec · reakcje nadwrażliwości związane z infuzją · ból stawów · reakcje w miejscu infuzji · zwiększenie aktywności aminotransferazy alaninowej · zwiększenie aktywności aminotransferazy asparaginianowej

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda fiolka zawiera 300 mg mirikizumabu w 15 ml roztworu (20 mg/ml).

🔬Mechanizm działania

Mirikizumab jest humanizowanym przeciwciałem monoklonalnym przeciw interleukinie 23, hamującym jej interakcję z receptorem.

📈Farmakokinetyka

Nie stwierdzono kumulacji stężenia mirikizumabu po podaniu podskórnym co 4 tygodnie.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Nie zamrażać.

💊Refundacja NFZ

Częściowo refundowany (2/3 opak.)bezpłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Eli Lilly Nederland B.V.

Dopłata pacjenta od 0.00 zł

Uwaga: nie wszystkie opakowania tego leku są refundowane — sprawdź tabelę poniżej.

Odpłatność*
OmvohREF

Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.

WybierzRefundacjaWskazanie
100% (pełnopłatne)
bezpłatny
B.55
Refundowany
Odpłatność: bezpłatny
Dopłata pacjenta: 0.00 zł
Limit finansowania: 6868.80 zł

Najczęstsze pytania o Omvoh

Jak dawkować Omvoh?
Dawka początkowa: 300 mg w infuzji dożylnej co 0., 4. i 8. tydzień. Dawka podtrzymująca: 200 mg we wstrzyknięciu podskórnym co 4 tygodnie
Czy Omvoh jest refundowany przez NFZ?
Tak, Omvoh jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Omvoh?
Omvoh może wchodzić w interakcje z 3 innymi lekami, m.in.: kortykosteroidy, leki immunomodulujące, 5-ASA (kwas 5-aminosalicylowy). Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Omvoh?
Omvoh nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Znaczące klinicznie aktywne zakażenia (czynna gruźlica).. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.