Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Omlyclo

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Omalizumab · Omlyclo 75 mg, 150 mg

Najważniejsze informacje: Omlyclo

Na co: Omlyclo jest wskazany w leczeniu astmy alergicznej u dorosłych, młodzieży i dzieci.
Postać i moc: roztwór do wstrzykiwań, 75 mg, 150 mg
Dawkowanie: Standardowe dawkowanie dla dorosłych wynosi od 75 do 600 mg co 2 lub 4 tygodnie w zależności od masy ciała i stężenia IgE.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Refundowany (NFZ)
Interakcje: 2 interakcje
Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu
Omlyclo
Substancja czynna (INN)
Omalizumab
Postać
Roztwór do wstrzykiwań we wstrzykiwaczu
Dawka / moc
75 mg, 150 mg
Podmiot odpowiedzialny
Celltrion Healthcare Hungary Kft.
Kod ATC
R03DX05

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteRefundowany NFZ

Interakcje lekowe

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Omlyclo

Wskazania: Omlyclo jest wskazany w leczeniu astmy alergicznej u dorosłych, młodzieży i dzieci.
Dawkowanie (dorośli): Standardowe dawkowanie dla dorosłych wynosi od 75 do 600 mg co 2 lub 4 tygodnie w zależności od masy ciała i stężenia IgE.
Najważniejsze ostrzeżenia:
  • Nadwrażliwość na substancję czynną.
  • Nie stosować w leczeniu nagłych zaostrzeń astmy.
  • Zachować ostrożność u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi.
Populacje szczególne: Można stosować w ciąży i podczas karmienia piersią, jeśli jest to klinicznie konieczne.
Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być rozpoczynane przez doświadczonych lekarzy.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

PopulacjaWskazanieDawka początkowaDawka podtrzymującaMaks. dawka dobowaUwagi
Dorośli i młodzież (12 lat i starsi)Astma alergiczna75-600 mgco 2 tygodnie lub co 4 tygodnie w zależności od masy ciała i stężenia IgE600 mgDawkowanie zależy od masy ciała i początkowego stężenia IgE.
Dzieci (6 do <12 lat)Astma alergiczna75-600 mgco 2 tygodnie lub co 4 tygodnie w zależności od masy ciała i stężenia IgE600 mgDawkowanie zależy od masy ciała i początkowego stężenia IgE.
🕐Jak przyjmować:

Leczenie powinno być rozpoczynane przez lekarzy mających doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu ciężkiej astmy.

💊 Masz wątpliwość co do dawkowania?

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/GrupaEfekt interakcjiDziałanieRyzyko
produkty lecznicze stosowane w leczeniu robaczycOmalizumab może zmniejszać skuteczność tych produktów.Monitorować skuteczność.
🟢Niskie
inne leki stosowane w leczeniu astmyBrak dowodów na interakcje z innymi lekami przeciwastmatycznymi.Brak działań.
🟢Niskie

⚠️ Sprawdź interakcje dla tego leku:

Zapytaj PytajOLek AI:

💡 AI odpowiada na podstawie ChPL. Informacje nie zastępują porady lekarza.

🚫Przeciwwskazania

Bezwzględne przeciwwskazania

  • ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

  • ⚠️anafilaksja
  • ⚠️ciężkie reakcje alergiczne

bardzo czesto

gorączka · reakcje w miejscu podania

czesto

ból głowy · ból stawów

niezbyt czesto

zawroty głowy · bóle w nadbrzuszu

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

reakcje anafilaktyczne

czestotliwosc nieznana

idiopatyczna trombocytopenia · choroba posurowicza

📊Dane farmaceutyczne

🧪Skład

Każda ampułko-strzykawka zawiera 75 mg omalizumabu oraz 0,40 mg polisorbatu 20 w każdym mililitrze roztworu.

🔬Mechanizm działania

Omalizumab wiąże się z ludzką immunoglobuliną E (IgE), zapobiegając jej wiązaniu do receptora FcεRI.

📈Farmakokinetyka

Biodostępność omalizumabu wynosi średnio 62%, osiągając maksymalne stężenie po 7-8 dniach od podania.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C), nie zamrażać.

💊Refundacja NFZ

Refundowanybezpłatny
refundacjabrak refundacji

Producent: Celltrion Healthcare Hungary Kft.

Dopłata pacjenta od 0.00 zł

Odpłatność*
OmlycloREF

Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.

WybierzRefundacjaWskazanie
100% (pełnopłatne)
bezpłatny
B.44.; B.107
Refundowany
Odpłatność: bezpłatny
Dopłata pacjenta: 0.00 zł
Limit finansowania: 824.26 zł

Najczęstsze pytania o Omlyclo

Jak dawkować Omlyclo?
Dawka początkowa: 75-600 mg. Dawka podtrzymująca: co 2 tygodnie lub co 4 tygodnie w zależności od masy ciała i stężenia IgE. Maksymalna dawka dobowa: 600 mg
Czy Omlyclo jest refundowany przez NFZ?
Tak, Omlyclo jest refundowany przez NFZ. Dane na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.
Jakie są główne interakcje lekowe Omlyclo?
Omlyclo może wchodzić w interakcje z 2 innymi lekami, m.in.: produkty lecznicze stosowane w leczeniu robaczyc, inne leki stosowane w leczeniu astmy. Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Omlyclo?
Omlyclo nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Podobne leki

mgr farm. Kinga Mirończuk

Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W

Nadzór merytorycznyJak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.