Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Omlyclo
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Omalizumab · Omlyclo 75 mg, 150 mg
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Omlyclo
- Substancja czynna (INN)
- Omalizumab
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
- Dawka / moc
- 75 mg, 150 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Celltrion Healthcare Hungary Kft.
- Kod ATC
- R03DX05
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Omlyclo
- Nadwrażliwość na substancję czynną.
- Nie stosować w nagłych zaostrzeniach astmy.
- Zachować ostrożność u pacjentów z chorobami autoimmunologicznymi.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli i młodzież (12 lat i starsi) | Astma alergiczna | 75-600 mg | 600 mg co 2 tygodnie | 600 mg | Dawkowanie zależy od stężenia IgE i masy ciała. |
| Dzieci (6 do <12 lat) | Astma alergiczna | 75-600 mg | 600 mg co 2 tygodnie | 600 mg | Dawkowanie zależy od stężenia IgE i masy ciała. |
Leczenie powinno być rozpoczynane przez lekarzy mających doświadczenie w rozpoznawaniu i leczeniu ciężkiej astmy.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Leki stosowane w leczeniu robaczyc | Omalizumab może zmniejszać skuteczność tych leków. | Monitorować skuteczność. | 🟢Niskie |
| Kortykosteroidy | Brak oznak interakcji z kortykosteroidami. | Kontynuować stosowanie. | 🟢Niskie |
| Immunoterapia | Brak oznak interakcji z immunoterapią. | Kontynuować stosowanie. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje alergiczne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
⚪czestotliwosc nieznana
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda ampułko-strzykawka zawiera 75 mg omalizumabu oraz 0,40 mg polisorbatu 20 w każdym mililitrze roztworu.
🔬Mechanizm działania
Omalizumab wiąże się z ludzką immunoglobuliną E (IgE), zapobiegając jej wiązaniu do receptora FcεRI.
📈Farmakokinetyka
Biodostępność wynosi średnio 62%, maksymalne stężenia osiągane są po 7-8 dniach.
📦Przechowywanie
Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C), nie zamrażać.
💊Refundacja NFZ
Producent: Celltrion Healthcare Hungary Kft.
Dopłata pacjenta od 0.00 zł
Proszę wybrać odpowiedni poziom refundacji zgodny ze wskazaniami. Wyszukiwarka pozwoli zawęzić listę.
| Wybierz | Refundacja | Wskazanie |
|---|---|---|
| 100% (pełnopłatne) | — | |
| bezpłatny | B.44.; B.107 |
Najczęstsze pytania o Omlyclo
Jak dawkować Omlyclo?▾
Czy Omlyclo jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Omlyclo?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Omlyclo?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Ostatnia weryfikacja: 1 lipca 2026 • Dane na podstawie Obwieszczenia 83W
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą.
💊 Dane refundacyjne na podstawie Obwieszczenia Ministra Zdrowia 83W (obowiązuje od 1 lipca 2026). Dane mogą ulec zmianie - przed zakupem sprawdź aktualną odpłatność w aptece.