Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Daxas
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Roflumilast · Daxas 250 mcg, 250 mikrogramów, 500 mcg
Najważniejsze informacje: Daxas
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Daxas
- Substancja czynna (INN)
- Roflumilast
- Postać
- Tabletki
- Dawka / moc
- 250 mcg, 250 mikrogramów, 500 mcg
- Podmiot odpowiedzialny
- AstraZeneca AB
- Kod ATC
- R03DX07
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Daxas
- Nie stosować w umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności wątroby.
- Zaleca się ostrożność u pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby.
- Nie stosować u dzieci i młodzieży.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Null | 1 tabletka 250 mikrogramów raz na dobę przez 28 dni | 1 tabletka 500 mikrogramów raz na dobę | 500 mikrogramów | Dawkę 250 mikrogramów stosować tylko jako dawkę początkową. |
| Osoby w podeszłym wieku | Null | 1 tabletka 250 mikrogramów raz na dobę przez 28 dni | 1 tabletka 500 mikrogramów raz na dobę | 500 mikrogramów | Nie ma konieczności dostosowania dawki. |
| Niewydolność nerek | Null | 1 tabletka 250 mikrogramów raz na dobę przez 28 dni | 1 tabletka 500 mikrogramów raz na dobę | 500 mikrogramów | Nie ma konieczności dostosowania dawki. |
| Niewydolność wątroby | Null | 1 tabletka 250 mikrogramów raz na dobę przez 28 dni | 1 tabletka 500 mikrogramów raz na dobę | 500 mikrogramów | Zachować ostrożność; nie stosować w umiarkowanej lub ciężkiej niewydolności wątroby. |
| Dzieci i młodzież | Null | null | null | null | Nie jest właściwe w POChP. |
Do stosowania doustnego. Tabletkę należy połknąć popijając wodą.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| enoksacyna | Może zwiększać całkowitą aktywność hamującą PDE4 o 25%. | Należy ocenić leczenie. | 🟡Umiarkowane |
| cymetydyna | Może zwiększać całkowitą aktywność hamującą PDE4 o 47%. | Należy ocenić leczenie. | 🟡Umiarkowane |
| fluwoksamina | Może zwiększać całkowitą aktywność hamującą PDE4 o 59%. | Należy ocenić leczenie. | 🟡Umiarkowane |
| ryfampicyna | Może zmniejszać skuteczność terapeutyczną roflumilastu o około 60%. | Nie zaleca się stosowania. | 🔴Wysokie |
| teofilina | Może zwiększać całkowitą aktywność hamującą PDE4 o 8%. | Monitorować. | 🟢Niskie |
| gestoden i etynyloestradiol | Może zwiększać całkowitą aktywność hamującą PDE4 o 17%. | Nie ma konieczności dostosowania dawki. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
- ×Umiarkowana lub ciężka niewydolność wątroby (klasa B lub C w skali Child-Pugha).
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Stosować z ostrożnością u pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️anafilaksja
- ⚠️ciężkie reakcje
⚪bardzo czesto
⚪czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 250 mikrogramów roflumilastu oraz 49,7 mg laktozy jednowodnej.
🔬Mechanizm działania
Roflumilast jest inhibitorem PDE4, hamującym proces zapalny w POChP.
📈Farmakokinetyka
Biodostępność roflumilastu wynosi około 80%, a maksymalne stężenia osiągane są po około 1 godzinie.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Producent: AstraZeneca AB
Lek Daxas znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Daxas
Jak dawkować Daxas?▾
Czy Daxas jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Daxas?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Daxas?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Exdensur
Depemokimab
Xolair
Omalizumab
Xolair
Omalizumab
Xolair
Omalizumab
Omlyclo
Omalizumab
Omlyclo
Omalizumab
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →