Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Novostella
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Prasteron · Novostella 10 mg
Najważniejsze informacje: Novostella
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Novostella
- Substancja czynna (INN)
- Prasteron
- Postać
- Tabletki
- Dawka / moc
- 10 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
- Kod ATC
- A14AA07
📝Przepisywanie i ograniczenia
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
Podsumowanie kliniczne - Novostella
- Przeciwwskazany w ciąży i laktacji.
- Nie stosować u dzieci i młodzieży.
- Należy monitorować stężenie DHEA w surowicy.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Uzupełnienie niedoborów dehydroepiandrosteronu (prasteron, DHEA) u kobiet z potwierdzonym laboratoryjnie niedoborem dehydroepiandrosteronu. | 10 mg/dobę | 20 mg/dobę | 20 mg/dobę | Dawkę należy dostosować do stężenia DHEA w surowicy oraz skuteczności leczenia. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Nie należy stosować produktu leczniczego u dzieci i młodzieży. |
| Pacjenci w wieku podeszłym (powyżej 65 lat) | — | — | — | Należy odpowiednio zwiększyć dawkę produktu leczniczego. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | — | — | — | Nie należy stosować produktu leczniczego u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | — | — | — | Nie należy stosować produktu leczniczego u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. |
Tabletki należy przyjmować w czasie posiłku, w celu ułatwienia wchłaniania.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Środki przeciwzakrzepowe (pochodne kumaryny) | DHEA może nasilać ich działanie. | Monitorować działanie przeciwzakrzepowe. | 🟡Umiarkowane |
| Leki stosowane w HTZ | Może powodować zwiększone wydzielanie estrogenów. | Monitorować stężenie estrogenów. | 🟡Umiarkowane |
| Leki przeciwdrgawkowe (np. karbamazepina, kwas walproinowy) | DHEA może osłabiać ich działanie. | Dostosować dawkowanie leków przeciwdrgawkowych. | 🟡Umiarkowane |
| Leki psycholeptyczne (pochodne fenotiazyny, diazepiny) | DHEA może osłabiać ich działanie. | Dostosować dawkowanie leków psycholeptycznych. | 🟡Umiarkowane |
| Antagoniści wapnia (nitrendypina, diltiazem) | Zwiększają stężenie DHEA w surowicy. | Monitorować stężenie DHEA. | 🟢Niskie |
| Doustne leki hipoglikemizujące (metformina) | Zwiększają stężenie DHEA w surowicy. | Monitorować stężenie DHEA. | 🟢Niskie |
| Glikokortykosteroidy | Silnie hamują wytwarzanie DHEA. | Monitorować stężenie DHEA. | 🔴Wysokie |
| Insulina (endogenna i egzogenna) | Zwiększa klirens metaboliczny DHEA. | Monitorować stężenie DHEA. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub na którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Ciężka niewydolność wątroby i nerek.
- ×Rak sutka, jajnika i inne nowotwory.
- ×Ciąża i okres karmienia piersią.
- ×Nie stosować u dzieci i młodzieży.
- ×Nie stosować u kobiet z prawidłowym stężeniem DHEA.
🔴Działania niepożądane
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jedna tabletka zawiera 10 mg prasteronu oraz 100 mg laktozy jednowodnej.
🔬Mechanizm działania
DHEA jest syntetycznym nadnerczowym hormonem steroidowym, należącym do grupy androgenów.
📈Farmakokinetyka
DHEA wchłania się szybko i dobrze z przewodu pokarmowego, a maksymalne stężenie we krwi występuje po ok. 2 godzinach.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
💊Refundacja NFZ
Producent: Aflofarm Farmacja Polska Sp. z o.o.
Lek Novostella znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Novostella
Jak dawkować Novostella?▾
Czy Novostella jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Novostella?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Novostella?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →