Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Lipsanal
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Dehydroepiandrosteron (DHEA) · Lipsanal 10 mg, 25 mg
Najważniejsze informacje: Lipsanal
Na co: Lipsanal stosowany jest w uzupełnianiu niedoborów dehydroepiandrosteronu (DHEA) u kobiet i mężczyzn z potwierdzonym laboratoryjnie niedoborem tego hormonu (zazwyczaj związanym z wiekiem – andropauza, menopauza).
Postać i moc: Tabletka, 10 mg, 25 mg
Dawkowanie: Kobiety: 5 mg/dobę początkowo (maks. 25 mg/dobę); mężczyźni: 10 mg/dobę początkowo (maks. 50 mg/dobę) – raz rano, z posiłkiem, z powolnym zwiększaniem dawki co 2 tygodnie.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 8 interakcji
Uwaga: Przeciwwskazany w nowotworach hormonozależnych (rak sutka, jajnika, prostaty) oraz w ciąży i laktacji.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Lipsanal
- Substancja czynna (INN)
- Dehydroepiandrosteron (DHEA)
- Postać
- Tabletki
- Dawka / moc
- 10 mg, 25 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- SOLARPHARMA Sp. z o.o.
- Kod ATC
- A14AA07
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Lipsanal
Wskazania: Lipsanal stosowany jest w uzupełnianiu niedoborów dehydroepiandrosteronu (DHEA) u kobiet i mężczyzn z potwierdzonym laboratoryjnie niedoborem tego hormonu (zazwyczaj związanym z wiekiem – andropauza, menopauza).
Dawkowanie (dorośli): Kobiety: 5 mg/dobę początkowo (maks. 25 mg/dobę); mężczyźni: 10 mg/dobę początkowo (maks. 50 mg/dobę) – raz rano, z posiłkiem, z powolnym zwiększaniem dawki co 2 tygodnie.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Przeciwwskazany w nowotworach hormonozależnych (rak sutka, jajnika, prostaty) oraz w ciąży i laktacji.
- Nie stosować u osób poniżej 40. roku życia, dzieci i młodzieży oraz u kobiet stosujących HTZ.
- Może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych (pochodne kumaryny) oraz osłabiać skuteczność leków przeciwdrgawkowych i przeciwpsychotycznych.
Populacje szczególne: Przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności nerek i wątroby. U pacjentów w podeszłym wieku dawkę należy odpowiednio zwiększyć ze względu na nasilony niedobór DHEA. Stosowanie w ciąży i podczas karmienia piersią jest bezwzględnie przeciwwskazane.
Uwaga kliniczna: DHEA jest prohormonem – jego działanie kliniczne zależy od konwersji do aktywnych hormonów płciowych, dlatego dawkowanie musi być ściśle indywidualizowane z monitorowaniem stężeń hormonów i parametrów klinicznych.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Kobiety (dorośle) | Niedobór DHEA | 5 mg raz na dobę, rano | Stopniowe zwiększanie o 5–10 mg co 2 tygodnie do uzyskania efektu terapeutycznego | 25 mg/dobę (powyżej 25 mg wyłącznie w porozumieniu z lekarzem) | Kobiety są bardziej narażone na androgenne działania niepożądane; zalecana jest najmniejsza skuteczna dawka. |
| Mężczyźni (dorośli) | Niedobór DHEA | 10 mg raz na dobę, rano | Stopniowe zwiększanie o 5–10 mg co 2 tygodnie do uzyskania efektu terapeutycznego | 50 mg/dobę (powyżej 50 mg wyłącznie w porozumieniu z lekarzem) | Efekt terapeutyczny nie jest natychmiastowy – pojawia się po kilku tygodniach stosowania. |
| Pacjenci w podeszłym wieku | Niedobór DHEA | — | Dawkę należy odpowiednio zwiększyć ze względu na nasilony niedobór DHEA w tej grupie wiekowej. | — | Brak odrębnych ograniczeń dawkowania; stosować zgodnie z ogólnymi zasadami dostosowania do płci. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Produkt przeciwwskazany – u zdrowych dzieci i młodzieży nie występuje niedobór DHEA. |
| Pacjenci z ciężką niewydolnością nerek | — | — | — | Stosowanie przeciwwskazane ze względu na brak danych klinicznych. |
| Pacjenci z ciężką niewydolnością wątroby | — | — | — | Stosowanie przeciwwskazane – DHEA ulega przemianom metabolicznym w wątrobie i jest wydalany z żółcią. |
🕐Jak przyjmować:
Przyjmować doustnie, raz na dobę, rano (zgodnie z naturalnym rytmem wydzielania DHEA), z posiłkiem w celu ułatwienia wchłaniania. Lek przeznaczony do długotrwałego stosowania.
⚠️Interakcje lekowe
⚠️
Uwaga: 6 istotnych interakcji
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Leki przeciwzakrzepowe – pochodne kumaryny | DHEA może nasilać działanie przeciwzakrzepowe pochodnych kumaryny, zwiększając ryzyko krwawień. | Zachować szczególną ostrożność; monitorować parametry krzepnięcia. | 🔴Wysokie |
| Leki stosowane w HTZ (hormonalna terapia zastępcza) | Jednoczesne stosowanie może powodować zwiększone wydzielanie estrogenów. | Kobiety stosujące HTZ nie powinny przyjmować Lipsanalu. | 🟡Umiarkowane |
| Pochodne testosteronu (androgeny) | Jednoczesne stosowanie może prowadzić do nasilenia działań androgennych. | Nie stosować jednocześnie z innymi produktami zawierającymi androgeny. | 🔴Wysokie |
| Leki przeciwdrgawkowe (karbamazepina, kwas walproinowy) | DHEA może osłabiać działanie leków przeciwdrgawkowych. | Monitorować skuteczność leczenia przeciwdrgawkowego; rozważyć dostosowanie dawki. | 🟡Umiarkowane |
| Leki psycholeptyczne (pochodne fenotiazyny, diazepiny, oksazepiny) i przeciwpsychotyczne (chloropromazyna, sole litu) | DHEA może osłabiać działanie leków psycholeptycznych i przeciwpsychotycznych, powodując nawrót zaburzeń psychicznych. | Unikać jednoczesnego stosowania; ściśle monitorować stan psychiczny pacjenta. | 🟡Umiarkowane |
| Antagoniści wapnia (nitrendypina, diltiazem) i doustne leki hipoglikemizujące (metformina) | Zwiększają stężenie endogennego DHEA w surowicy krwi. | Monitorować stężenie DHEA; rozważyć dostosowanie dawki Lipsanalu. | 🟢Niskie |
| Glikokortykosteroidy | Silnie hamują wytwarzanie DHEA w nadnerczach, obniżając stężenie hormonu we krwi. | Monitorować stężenie DHEA podczas jednoczesnego stosowania glikokortykosteroidów. | 🟡Umiarkowane |
| Insulina (endogenna i egzogenna) | Zwiększa klirens metaboliczny DHEA i obniża jego stężenie we krwi. | Monitorować stężenie DHEA u pacjentów stosujących insulinę. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną (DHEA) lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Rak sutka u kobiet, rak jajnika lub inne nowotwory estrogenozależne.
- ףagodny rozrost gruczołu krokowego, rak gruczołu krokowego lub rak sutka u mężczyzn.
- ×Ciężka niewydolność wątroby.
- ×Ciężka niewydolność nerek.
- ×Ciąża i okres karmienia piersią.
- ×Dzieci i młodzież.
- ×Osoby z prawidłowym stężeniem DHEA (brak wskazania do suplementacji).
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Pacjenci w wieku poniżej 40 lat – produkt nie powinien być stosowany w tej grupie wiekowej.
- !Kobiety stosujące hormonalną terapię zastępczą (HTZ) – nie powinny przyjmować Lipsanalu.
- !Sportowcy – DHEA należy do grupy niedozwolonych środków anaboliczno-androgennych.
- !Pacjenci z dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy (tabletka zawiera 85,5 mg laktozy).
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Nasilone działania niepożądane (ogólnie) – pacjent powinien odstawić produkt leczniczy
- ⚠️Trądzik lub przetłuszczanie się skóry – odstawić na 2–3 tygodnie; jeśli objawy nawrócą po ponownym włączeniu, nie kontynuować leczenia
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Niekorzystne zmiany składu lipidów krwi (np. spadek stężenia HDL) · Zwiększenie apetytu · Retencja wody i soli · Hiperkalcemia · Ból głowy · Niepokój · Zmiany nastroju · Obniżenie tonu głosu · Nudności · Wymioty · Wzrost potliwości · Zmiany łojotokowe skóry twarzy · Świąd skóry głowy · Trądzik skóry twarzy lub łagodne trądzikowate zapalenie skóry · Umiarkowanie nasilony hirsutyzm (głównie u kobiet) · Łysienie kątowe typu męskiego · Ginekomastia i tkliwość sutków (u mężczyzn) · Zaburzenia miesiączkowania
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
Zaburzenia psychiczne (objawy manii) · Bezsenność · Niezagrażające życiu zaburzenia rytmu pracy serca (ustępujące po odstawieniu DHEA i zastosowaniu beta-adrenolityku) · Hepatomegalia · Zapalenie wątroby
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Substancja czynna: dehydroepiandrosteron (DHEA) 10 mg lub 25 mg w jednej tabletce. Substancja pomocnicza o znanym działaniu: laktoza jednowodna 85,5 mg/tabletkę.
🔬Mechanizm działania
DHEA jest hormonem steroidowym – słabym androgenem i prohormonem. U kobiet ulega konwersji enzymatycznej do estrogenów (estron, estradiol), u mężczyzn do silnie działających androgenów. Uzupełnia niedobory endogennego DHEA, którego wytwarzanie maleje z wiekiem.
📈Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym DHEA dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego; jako substancja lipofilna, wchłanianie jest ułatwione przez posiłek bogaty w tłuszcze. Maksymalne stężenie DHEA i jego głównego metabolitu (siarczan DHEA) we krwi osiągane jest po ok. 2–5 godzinach od podania. DHEA ulega przemianom metabolicznym w wątrobie i jest wydalany z żółcią.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu leczniczego.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: SOLARPHARMA Sp. z o.o.
Lek Lipsanal znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 10 tabl.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Lipsanal
Jak dawkować Lipsanal?▾
Dawka początkowa: 5 mg raz na dobę, rano. Dawka podtrzymująca: Stopniowe zwiększanie o 5–10 mg co 2 tygodnie do uzyskania efektu terapeutycznego. Maksymalna dawka dobowa: 25 mg/dobę (powyżej 25 mg wyłącznie w porozumieniu z lekarzem)
Czy Lipsanal jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Lipsanal nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Lipsanal?▾
Lipsanal wykazuje 8 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Leki przeciwzakrzepowe – pochodne kumaryny, Pochodne testosteronu (androgeny). Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Lipsanal?▾
Lipsanal nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną (DHEA) lub którąkolwiek substancję pomocniczą.; Rak sutka u kobiet, rak jajnika lub inne nowotwory estrogenozależne.; Łagodny rozrost gruczołu krokowego, rak gruczołu krokowego lub rak sutka u mężczyzn. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 27 czerwca 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →