Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Femiraya
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Dehydroepiandrosteron (DHEA) · Femiraya 10 mg
Najważniejsze informacje: Femiraya
Na co: Femiraya (dehydroepiandrosteron, DHEA 10 mg) jest wskazana do uzupełnienia niedoborów DHEA u kobiet z potwierdzonym laboratoryjnie niedoborem tego hormonu, stosowana wyłącznie u kobiet w wieku ≥40 lat.
Postać i moc: Tabletki, 10 mg
Dawkowanie: Dawka początkowa 5 mg raz na dobę rano z posiłkiem, zwiększana o 5 mg co 2 tygodnie do uzyskania efektu terapeutycznego; maksymalna dawka dobowa wynosi 25 mg.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 8 interakcji
Uwaga: Bezwzględnie przeciwwskazana w nowotworach estrogenozależnych (rak sutka, jajnika) – przed leczeniem i w jego trakcie wymagane wykluczenie nowotworów hormonozależnych.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Femiraya
- Substancja czynna (INN)
- Dehydroepiandrosteron (DHEA)
- Postać
- Tabletki
- Dawka / moc
- 10 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Kod ATC
- A14AA07
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
🚫 Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Femiraya
Wskazania: Femiraya (dehydroepiandrosteron, DHEA 10 mg) jest wskazana do uzupełnienia niedoborów DHEA u kobiet z potwierdzonym laboratoryjnie niedoborem tego hormonu, stosowana wyłącznie u kobiet w wieku ≥40 lat.
Dawkowanie (dorośli): Dawka początkowa 5 mg raz na dobę rano z posiłkiem, zwiększana o 5 mg co 2 tygodnie do uzyskania efektu terapeutycznego; maksymalna dawka dobowa wynosi 25 mg.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Bezwzględnie przeciwwskazana w nowotworach estrogenozależnych (rak sutka, jajnika) – przed leczeniem i w jego trakcie wymagane wykluczenie nowotworów hormonozależnych.
- Nie stosować jednocześnie z androgenami, pochodnymi testosteronu ani lekami stosowanymi w HTZ.
- Może nasilać działanie leków przeciwzakrzepowych (pochodne kumaryny) – konieczna kontrola INR.
Populacje szczególne: Produkt jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży, podczas karmienia piersią, u dzieci i młodzieży oraz u pacjentek z ciężką niewydolnością nerek lub wątroby. U pacjentek w podeszłym wieku dawkę należy odpowiednio zwiększyć ze względu na nasilony niedobór DHEA.
Uwaga kliniczna: Efekt terapeutyczny nie jest natychmiastowy i pojawia się po kilku tygodniach stosowania – zalecane jest stosowanie najmniejszej skutecznej dawki z regularną kontrolą stężenia DHEA i parametrów klinicznych.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli (kobiety ≥40 lat) | Niedobór DHEA potwierdzony laboratoryjnie | 5 mg raz na dobę | 5–25 mg raz na dobę (zwiększanie o 5 mg co 2 tygodnie) | 25 mg (dawki >25 mg wyłącznie w porozumieniu z lekarzem, z regularną kontrolą stężenia DHEA) | Stosować rano, z posiłkiem. Efekt terapeutyczny pojawia się po kilku tygodniach. Zalecana jest najmniejsza skuteczna dawka. |
| Pacjentki w wieku podeszłym | Nasilony niedobór DHEA | 5 mg raz na dobę | Odpowiednio zwiększona dawka indywidualnie | 25 mg (standardowo) | U pacjentek w podeszłym wieku niedobór DHEA jest bardziej nasilony – dawkę należy dostosować indywidualnie. |
Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dzieci i młodzież | — | — | — | Stosowanie przeciwwskazane – u zdrowych dzieci i młodzieży nie występuje niedobór DHEA. |
| Pacjentki z ciężką niewydolnością nerek | — | — | — | Stosowanie przeciwwskazane ze względu na brak danych klinicznych. |
| Pacjentki z ciężką niewydolnością wątroby | — | — | — | Stosowanie przeciwwskazane – DHEA ulega przemianom metabolicznym w wątrobie i jest wydalany z żółcią. |
🕐Jak przyjmować:
Przyjmować doustnie, raz na dobę, rano (zgodnie z naturalnym rytmem wydzielania DHEA), z posiłkiem bogatym w tłuszcze w celu ułatwienia wchłaniania. Tabletka posiada kreskę dzielącą umożliwiającą podział na dawki 5 mg.
⚠️Interakcje lekowe
⚠️
Uwaga: 6 istotnych interakcji – w tym z lekami przeciwzakrzepowymi i przeciwdrgawkowymi
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Leki przeciwzakrzepowe – pochodne kumaryny (np. warfaryna) | Femiraya może nasilać działanie przeciwzakrzepowe pochodnych kumaryny, zwiększając ryzyko krwawień. | Monitorować INR i dostosować dawkę antykoagulantu. | 🔴Wysokie |
| Hormony stosowane w HTZ (estrogeny) | Jednoczesne stosowanie może powodować zwiększone wydzielanie estrogenów. | Nie stosować jednocześnie – kobiety na HTZ nie powinny przyjmować Femiraya. | 🟡Umiarkowane |
| Pochodne testosteronu i androgeny | Może dojść do nasilenia działań androgennych. | Stosowanie jednoczesne jest przeciwwskazane. | 🔴Wysokie |
| Leki przeciwdrgawkowe (karbamazepina, kwas walproinowy) | DHEA może osłabiać działanie leków przeciwdrgawkowych. | Unikać jednoczesnego stosowania; monitorować skuteczność terapii przeciwdrgawkowej. | 🟡Umiarkowane |
| Leki psycholeptyczne (pochodne fenotiazyny, diazepiny, oksazepiny) i przeciwpsychotyczne (chloropromazyna, sole litu) | DHEA może osłabiać działanie tych leków i powodować nawrót zaburzeń psychicznych. | Stosować ostrożnie; monitorować stan psychiczny pacjentki. | 🟡Umiarkowane |
| Antagoniści wapnia (nitrendypina, diltiazem) i doustne leki hipoglikemizujące (metformina) | Zwiększają stężenie endogennego DHEA w surowicy krwi. | Monitorować stężenie DHEA i dostosować dawkę Femiraya. | 🟢Niskie |
| Glikokortykosteroidy | Silnie hamują wytwarzanie DHEA w nadnerczach, obniżając jego stężenie we krwi. | Monitorować stężenie DHEA podczas jednoczesnego stosowania glikokortykosteroidów. | 🟡Umiarkowane |
| Insulina (endogenna i egzogenna) | Insulina zwiększa klirens metaboliczny DHEA i obniża jego stężenie we krwi. | Monitorować stężenie DHEA u pacjentek stosujących insulinę. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na dehydroepiandrosteron lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
- ×Rak sutka, jajnika lub inne nowotwory estrogenozależne.
- ×Ciężka niewydolność wątroby.
- ×Ciężka niewydolność nerek.
- ×Ciąża i okres karmienia piersią.
- ×Osoby z prawidłowym stężeniem DHEA (brak wskazania do suplementacji).
- ×Dzieci i młodzież.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Kobiety poniżej 40. roku życia – nie powinny stosować produktu.
- !Kobiety stosujące hormonalną terapię zastępczą (HTZ) – nie powinny przyjmować produktu jednocześnie.
- !Sportowcy – DHEA należy do grupy niedozwolonych środków anaboliczno-androgennych.
- !Pacjentki z dziedziczną nietolerancją galaktozy, brakiem laktazy lub zespołem złego wchłaniania glukozy-galaktozy (produkt zawiera laktozę jednowodną 90 mg).
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Nasilone działania niepożądane (ogólnie) – odstawić produkt
- ⚠️Trądzik lub przetłuszczanie się skóry – odstawić na 2–3 tygodnie; jeśli objawy nawrócą po wznowieniu, nie kontynuować leczenia
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Wzrost potliwości · Zmiany łojotokowe skóry twarzy · Świąd skóry głowy · Trądzik skóry twarzy lub łagodne trądzikowate zapalenie skóry · Umiarkowanie nasilony hirsutyzm · Łysienie kątowe typu męskiego · Zaburzenia miesiączkowania · Niekorzystne zmiany składu lipidów krwi (np. spadek stężenia HDL) · Zwiększenie apetytu · Retencja wody i soli · Hiperkalcemia · Ból głowy · Niepokój · Zmiany nastroju · Nudności · Wymioty · Obniżenie tonu głosu
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
Bezsenność · Hepatomegalia · Zapalenie wątroby · Niezagrażające życiu zaburzenia rytmu pracy serca (ustępujące po odstawieniu DHEA i zastosowaniu beta-adrenolityku) · Zaburzenia psychiczne (objawy manii)
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jedna tabletka zawiera 10 mg dehydroepiandrosteronu (DHEA) oraz laktozę jednowodną 90 mg jako substancję pomocniczą o znanym działaniu. Tabletka z linią podziału umożliwia podanie dawki 5 mg.
🔬Mechanizm działania
DHEA jest hormonem steroidowym produkowanym w warstwie siatkowatej nadnerczy, będącym słabym androgenem i prohormonem. U kobiet ulega enzymatycznej konwersji do androgenów (androstendion, testosteron) i estrogenów (estron, estradiol), uzupełniając niedobory hormonalne.
📈Farmakokinetyka
Po podaniu doustnym DHEA dobrze wchłania się z przewodu pokarmowego; jako substancja lipofilna lepiej wchłania się z posiłkiem bogatym w tłuszcze. Maksymalne stężenie DHEA i jego głównego metabolitu (siarczan DHEA) we krwi osiągane jest po ok. 2–5 godzinach od podania. DHEA ulega przemianom metabolicznym w wątrobie i jest wydalany z żółcią.
📦Przechowywanie
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
Lek Femiraya znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 30 tabl.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Femiraya
Jak dawkować Femiraya?▾
Dawka początkowa: 5 mg raz na dobę. Dawka podtrzymująca: 5–25 mg raz na dobę (zwiększanie o 5 mg co 2 tygodnie). Maksymalna dawka dobowa: 25 mg (dawki >25 mg wyłącznie w porozumieniu z lekarzem, z regularną kontrolą stężenia DHEA)
Czy Femiraya jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Femiraya nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Femiraya?▾
Femiraya wykazuje 8 interakcji lekowych, w tym 2 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Leki przeciwzakrzepowe – pochodne kumaryny (np. warfaryna), Pochodne testosteronu i androgeny. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Femiraya?▾
Femiraya nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na dehydroepiandrosteron lub którąkolwiek substancję pomocniczą.; Rak sutka, jajnika lub inne nowotwory estrogenozależne.; Ciężka niewydolność wątroby. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 27 czerwca 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →