Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Nintedanib Onkogen
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Nintedanib · Nintedanib Onkogen 100 mg, 150 mg
Najważniejsze informacje: Nintedanib Onkogen
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Nintedanib Onkogen
- Substancja czynna (INN)
- Nintedanib
- Postać
- Kapsułki miękkie
- Dawka / moc
- 100 mg, 150 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Onkogen Kft
- Kod ATC
- L01EX09
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Nintedanib Onkogen
- Ciąża jest przeciwwskazaniem.
- Nadwrażliwość na substancje czynne lub pomocnicze.
- Monitorować pacjentów na obecność działań niepożądanych.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Wskazanie | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|---|
| Dorośli | Idiopatyczne włóknienie płuc (IPF), inne przewlekłe przebiegające z włóknieniem śródmiąższowe choroby płuc (ILD) o fenotypie postępującym, choroba śródmiąższowa płuc związana z twardziną układową (SSc-ILD) | 150 mg dwa razy na dobę | 150 mg dwa razy na dobę | 300 mg | Dawkę 100 mg dwa razy na dobę stosować tylko u pacjentów, którzy nie tolerują dawki 150 mg. |
| Dzieci i młodzież (6-17 lat) | Klinicznie istotne, postępujące, przebiegające z włóknieniem śródmiąższowe choroby płuc (ILD), choroba śródmiąższowa płuc związana z twardziną układową (SSc-ILD) | dawkowanie zależne od masy ciała | dawkowanie zależne od masy ciała | — | Regularne monitorowanie wzrostu i ocena zmian w nasadowej płytce wzrostowej. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Ketokonazol | Zwiększa ekspozycję na nintedanib. | Obserwować tolerancję. | 🔴Wysokie |
| Ryfampicyna | Zmniejsza ekspozycję na nintedanib. | Rozważyć alternatywne leczenie. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Ciąża.
- ×Nadwrażliwość na nintedanib lub substancje pomocnicze.
🔴Działania niepożądane
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje skórne
⚪bardzo czesto
⚪czesto
⚪niezbyt czesto
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jedna kapsułka zawiera 100 mg lub 150 mg nintedanibu (w postaci nintedanibu ezylanu) oraz substancje pomocnicze.
🔬Mechanizm działania
Nintedanib jest inhibitorem kinaz tyrozynowych, hamującym różne receptory wzrostu.
📈Farmakokinetyka
Maksymalne stężenie w osoczu osiągane jest po 2-4 godzinach po podaniu doustnym.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
💊Refundacja NFZ
Producent: Onkogen Kft
Lek Nintedanib Onkogen znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Nintedanib Onkogen
Jak dawkować Nintedanib Onkogen?▾
Czy Nintedanib Onkogen jest refundowany przez NFZ?▾
Jakie są główne interakcje lekowe Nintedanib Onkogen?▾
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Nintedanib Onkogen?▾
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Romvimza
Wimseltynib
Augtyro
Repotrektynib
Sutent
Sunitynib
Sunitinib Teva
Sunitynib
Subinit
Sunitynib
Sunitinib Sandoz
Sunitynib
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →