Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Myclausen
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Mykofenolan mofetylu · Myclausen 250 mg, 500 mg
Najważniejsze informacje: Myclausen
Na co: Myclausen jest stosowany w profilaktyce ostrego odrzucania przeszczepów u biorców przeszczepów nerek, serca lub wątroby.
Postać i moc: tabletki powlekane, 250 mg, 500 mg
Dawkowanie: Zalecana dawka dla dorosłych po przeszczepieniu nerki wynosi 1 g dwa razy na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 6 interakcji
Uwaga: Zwiększone ryzyko nowotworów.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Myclausen
- Substancja czynna (INN)
- Mykofenolan mofetylu
- Postać
- Tabletki powlekane
- Dawka / moc
- 250 mg, 500 mg
- Podmiot odpowiedzialny
- Passauer Pharma GmbH
- Kod ATC
- L04AA06
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Myclausen
Wskazania: Myclausen jest stosowany w profilaktyce ostrego odrzucania przeszczepów u biorców przeszczepów nerek, serca lub wątroby.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka dla dorosłych po przeszczepieniu nerki wynosi 1 g dwa razy na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Zwiększone ryzyko nowotworów.
- Zwiększone ryzyko zakażeń oportunistycznych.
- Przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.
Populacje szczególne: Kobiety w wieku rozrodczym muszą stosować skuteczną antykoncepcję. Brak danych dotyczących dzieci poniżej 2 lat.
Uwaga kliniczna: Leczenie powinno być prowadzone przez doświadczonego lekarza.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli po przeszczepieniu nerki | 1 g dwa razy na dobę | 1 g dwa razy na dobę | 2 g | Dawkowanie należy rozpocząć w ciągu 72 godzin po transplantacji. |
| Dzieci i młodzież (2-18 lat) po przeszczepieniu nerki | 600 mg/m2 dwa razy na dobę | 750 mg dwa razy na dobę (powierzchnia ciała 1,25-1,5 m2) lub 1 g dwa razy na dobę (powierzchnia ciała >1,5 m2) | 2 g | Tabletki powinny być przepisywane tylko pacjentom, których powierzchnia ciała wynosi co najmniej 1,25 m2. |
| Dorośli po przeszczepieniu serca | 1,5 g dwa razy na dobę | 1,5 g dwa razy na dobę | 3 g | Leczenie należy rozpocząć w ciągu pierwszych 5 dni po transplantacji. |
| Dorośli po przeszczepieniu wątroby | 1,5 g dwa razy na dobę (po 4 dniach dożylnie) | 1,5 g dwa razy na dobę | 3 g | Doustne podawanie należy rozpocząć, gdy tylko może być tolerowane. |
| Osoby w podeszłym wieku | 1 g dwa razy na dobę (nerka) lub 1,5 g dwa razy na dobę (serce/wątroba) | 1 g dwa razy na dobę (nerka) lub 1,5 g dwa razy na dobę (serce/wątroba) | 2 g (nerka) lub 3 g (serce/wątroba) | Dawkowanie odpowiednie dla pacjentów w podeszłym wieku. |
| Zaburzenia czynności nerek | 1 g dwa razy na dobę | 1 g dwa razy na dobę | 2 g | Unikać większej dawki u pacjentów z przewlekłymi zaburzeniami czynności nerek. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Brak potrzeby zmiany dawkowania. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| acyklowir | Może zwiększać stężenie acyklowiru w osoczu. | Monitorować stężenie. | 🟡Umiarkowane |
| leki zobojętniające sok żołądkowy | Zmniejszają narażenie na MPA. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| inhibitory pompy protonowej (PPI) | Zmniejszają narażenie na MPA. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| cholestyramina | Może zmniejszać skuteczność mykofenolanu. | Zachować ostrożność. | 🟡Umiarkowane |
| cyklosporyna A | Może wpływać na krążenie jelitowo-wątrobowe MPA. | Monitorować zmiany w ekspozycji. | 🟡Umiarkowane |
| antybiotyki eliminujące bakterie produkujące β-glukuronidazę | Mogą prowadzić do zmniejszenia ogólnoustrojowej ekspozycji MPA. | Monitorować stężenie. | 🟡Umiarkowane |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na mykofenolan mofetylu.
- ×Kobiety w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji.
- ×Ciąża.
- ×Karmienie piersią.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Zaburzenia czynności nerek.
- !Zaburzenia czynności wątroby.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości
⚪bardzo czesto
Biegunka · Leukopenia · Zakażenia bakteryjne · Wymioty
⚪czesto
Zakażenia grzybicze · Zakażenia wirusowe · Nowotwory · Niedokrwistość · Hipercholesterolemia · Hiperglikemia · Zawroty głowy · Ból głowy
⚪niezbyt czesto
Zakażenia pierwotniacze · Chłoniak · Pancytopenia · Małopłytkowość
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Każda tabletka zawiera 500 mg mykofenolanu mofetylu.
🔬Mechanizm działania
Inhibitor IMPDH, hamuje syntezę de novo nukleotydów guaninowych.
📈Farmakokinetyka
Szybkie wchłanianie, całkowity metabolizm do aktywnego metabolitu MPA.
📦Przechowywanie
Brak specjalnych środków ostrożności dotyczących przechowywania.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Passauer Pharma GmbH
Lek Myclausen znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 50 tabl.
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Myclausen
Jak dawkować Myclausen?▾
Dawka początkowa: 1 g dwa razy na dobę. Dawka podtrzymująca: 1 g dwa razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 2 g
Czy Myclausen jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Myclausen nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Myclausen?▾
Myclausen może wchodzić w interakcje z 6 innymi lekami, m.in.: acyklowir, leki zobojętniające sok żołądkowy, inhibitory pompy protonowej (PPI). Zawsze poinformuj lekarza lub farmaceutę o wszystkich przyjmowanych lekach.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Myclausen?▾
Myclausen nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na mykofenolan mofetylu.; Kobiety w wieku rozrodczym bez skutecznej antykoncepcji.; Ciąża. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Rhapsido
Remibrutinib
25 mg·tabletki powlekane
Atgam
Immunoglobulina końska przeciw ludzkim limfocytom T
50 mg/ml·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Grafalon
Immunoglobulina królicza przeciwko ludzkim limfocytom T
20 mg/ml·koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
Thymoglobuline
Immunoglobulina królicza przeciw ludzkim tymocytom
5 mg/ml, 5 mg/ml; 25 mg·proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Cidimus
Takrolimus
0,5 mg, 0.5 mg, 1 mg, 5 mg·kapsułki twarde
CellCept
Mykofenolan mofetylu
1 g/5 ml, 250 mg·kapsułki twarde
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →