Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Mircera

Name: System Wspomagania Decyzji Klinicznych (CDSS)
Availability: InStock
Author: PytajOLek

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Glikol metoksypolietylenowy epoetyny beta · Mircera 30 mcg/ 0,3 ml (100 mcg/ml), 30 mikrogramów/0,3 ml, 40 mcg/0,3 ml (133 mcg/ml), 50 mcg/0,3 ml (167 mcg/ml), 60 mcg/0,3 ml (200 mcg/ml), 75 mcg/0,3 ml (250 mcg/ml), 100 mcg/0,3 ml (333 mcg/ml), 120 mcg/0,3 ml (400 mcg/ml), 150 mcg/0,3 ml (500 mcg/ml), 200 mcg/0,3 ml (667 mcg/ml), 250 mcg/0,3 ml (833 mcg/ml), 360 mcg/0,6 ml (600 mcg/ml)

Najważniejsze informacje: Mircera

Na co: Leczenie objawowej niedokrwistości związanej z przewlekłą chorobą nerek u dorosłych i dzieci.

Postać i moc: roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce, 30 mcg/ 0,3 ml (100 mcg/ml), 30 mikrogramów/0,3 ml, 40 mcg/0,3 ml (133 mcg/ml), 50 mcg/0,3 ml (167 mcg/ml), 60 mcg/0,3 ml (200 mcg/ml), 75 mcg/0,3 ml (250 mcg/ml), 100 mcg/0,3 ml (333 mcg/ml), 120 mcg/0,3 ml (400 mcg/ml), 150 mcg/0,3 ml (500 mcg/ml), 200 mcg/0,3 ml (667 mcg/ml), 250 mcg/0,3 ml (833 mcg/ml), 360 mcg/0,6 ml (600 mcg/ml)

Dawkowanie: Zalecana dawka początkowa u dorosłych wynosi 1,2 mikrograma/kg masy ciała raz w miesiącu.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.

Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Mircera
Substancja czynna (INN): Glikol metoksypolietylenowy epoetyny beta
Postać: Roztwór do wstrzykiwań
Dawka / moc: 30 mcg/ 0,3 ml (100 mcg/ml), 30 mikrogramów/0,3 ml, 40 mcg/0,3 ml (133 mcg/ml), 50 mcg/0,3 ml (167 mcg/ml), 60 mcg/0,3 ml (200 mcg/ml), 75 mcg/0,3 ml (250 mcg/ml), 100 mcg/0,3 ml (333 mcg/ml), 120 mcg/0,3 ml (400 mcg/ml), 150 mcg/0,3 ml (500 mcg/ml), 200 mcg/0,3 ml (667 mcg/ml), 250 mcg/0,3 ml (833 mcg/ml), 360 mcg/0,6 ml (600 mcg/ml)
Podmiot odpowiedzialny: Roche Registration GmbH
Kod ATC: B03XA03

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Ograniczenia stosowania

⚠️ Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Mircera

Wskazania: Leczenie objawowej niedokrwistości związanej z przewlekłą chorobą nerek u dorosłych i dzieci.

Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka początkowa u dorosłych wynosi 1,2 mikrograma/kg masy ciała raz w miesiącu.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Nadwrażliwość na substancję czynną.
Niekontrolowane nadciśnienie.
Ostrożność w przypadku zwiększania dawki u pacjentów z przewlekłą niewydolnością nerek.

Populacje szczególne: Ciąża: ostrożność w stosowaniu. Karmienie piersią: nie wiadomo, czy przenika do mleka.

Uwaga kliniczna: Należy unikać utrzymywania stężenia hemoglobiny większego niż 12 g/dl.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dorośli	Leczenie objawowej niedokrwistości związanej z przewlekłą chorobą nerek (CKD)	1,2 mikrograma/kg masy ciała, podawana raz w miesiącu w postaci pojedynczego wstrzyknięcia podskórnego	0,6 mikrograma/kg masy ciała w odstępach dwutygodniowych w postaci pojedynczego wstrzyknięcia dożylnego lub podskórnego	—	Dawkę można zwiększyć o około 25% wcześniej stosowanej dawki, jeśli zwiększenie stężenia hemoglobiny w ciągu miesiąca jest mniejsze niż 1,0 g/dl.
Dzieci	Leczenie objawowej niedokrwistości związanej z przewlekłą chorobą nerek (CKD)	0,6 mikrograma/kg masy ciała w odstępach dwutygodniowych w postaci pojedynczego wstrzyknięcia dożylnego lub podskórnego	—	—	Należy unikać wzrostu stężenia hemoglobiny o ponad 1 g/dl w ciągu czterech tygodni.

🕐Jak przyjmować:

Podawanie podskórne jest preferowane u pacjentów, u których nie są wykonywane hemodializy.

⚠️Interakcje lekowe

ℹ️ Brak istotnych klinicznie interakcji

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.
×Niekontrolowane nadciśnienie.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️Anafilaksja
⚠️Ciężkie reakcje

⚪czesto

Nadciśnienie

⚪niezbyt czesto

Małopłytkowość · Ból głowy · Zakrzepica

🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)

Uderzenia gorąca · Zator tętnicy płucnej · Wysypka grudkowo-plamista

🔵Bardzo rzadko (<1/10000)

Zespół Stevensa-Johnsona · Toksyna nekroliza naskórka

⚪czestotliwosc nieznana

Reakcje anafilaktyczne · Encefalopatia nadciśnieniowa

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Glikol metoksypolietylenowy epoetyny beta w stężeniu 100 mikrogramów/ml do 250 mikrogramów/ml w zależności od dawki.

🔬Mechanizm działania

Stymuluje erytropoezę poprzez interakcję z receptorem erytropoetyny w komórkach macierzystych szpiku kostnego.

📈Farmakokinetyka

Maksymalne stężenia w surowicy obserwowano 95 godzin po podaniu podskórnym, z okresem półtrwania wynoszącym 142 godziny.

📦Przechowywanie

Przechowywać w lodówce (2°C – 8°C). Nie zamrażać.

💊Refundacja NFZ

Nierefundowany100% pełnopłatny

refundacjabrak refundacji

Producent: Roche Registration GmbH

Lek MIRCERA znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).

Odpłatność*

Opakowanie*

Brak refundacji dla opakowania 1 amp.-strzyk. 0,3 ml

To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.

Lista leków refundowanych NFZ Programy lekowe NFZ Nowości refundacyjne Wyszukiwarka refundacji

Najczęstsze pytania o Mircera

Jak dawkować Mircera?▾

Dawka początkowa: 1,2 mikrograma/kg masy ciała, podawana raz w miesiącu w postaci pojedynczego wstrzyknięcia podskórnego. Dawka podtrzymująca: 0,6 mikrograma/kg masy ciała w odstępach dwutygodniowych w postaci pojedynczego wstrzyknięcia dożylnego lub podskórnego

Czy Mircera jest refundowany przez NFZ?▾

Nie, Mircera nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Mircera?▾

Mircera nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub którąkolwiek substancję pomocniczą.; Niekontrolowane nadciśnienie.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Evrenzo

Roksadustat

20 mg, 50 mg, 70 mg, 100 mg, 150 mg·tabletki powlekane

NeoRecormon

Epoetyna beta

500 j.m., 500 j.m. (1667 j.m./ml), 2000 j.m., 2000 j.m. (6667 j.m./ml), 3000 j.m., 3000 j.m. (10000 j.m./ml), 4000 j.m., 4000 j.m. (13333 j.m./ml), 5000 j.m., 5000 j.m. (16667 j.m./ml), 6000 j.m., 6000 j.m. (20000 j.m./ml), 10000 j.m., 10000 j.m. (16667 j.m./ml), 20000 j.m. (33333 j.m./ml), 30000 j.m. (50000 j.m./ml)·roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Reblozyl

Luspatercept

25 mg, 75 mg·proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań

Retacrit

Epoetyna zeta

3 333 IU/ml, 10 000 IU/ml, 40 000 IU/ml, 1000 IU/0,3 ml, 2000 IU/0,6 ml, 3000 IU/0,9 ml, 4000 IU/0,4 ml, 5000 IU/0,5 ml, 6000 IU/0,6 ml, 8000 IU/0,8 ml·roztwór do wstrzykiwań w ampułkostrzykawce

Silapo

Epoetyna zeta

1000 j.m./0,3 ml, 1000IU/0,3ml, 2000 j.m./0,6 ml, 2000IU/0,6ml, 3000 j.m./0,9 ml, 3000IU/0,9ml, 4000 j.m./0,4 ml, 4000IU/0,4ml, 5000 j.m./0,5 ml, 5000IU/0,5ml, 6000 j.m./0,6 ml, 6000IU/0,6ml, 8000 j.m./ 0,8 ml, 8000IU/0,8ml, 10000 j.m./1ml, 10000IU, 20000 j.m./ 0,5 ml, 30000 j.m./ 0,75 ml, 40000 j.m./1,0 ml·roztwór do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce

Vafseo

Wadadustat

150 mg, 300 mg, 450 mg·tabletki powlekane

mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423

Weryfikacja danych refundacyjnych

Nadzór merytoryczny Jak weryfikujemy dane

Źródła i zastrzeżenia

⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →

📋Informacje 📝Przepisywanie 🧠Podsumowanie kliniczne 💊Dawkowanie 🚫Przeciwwskazania 🔴Dz. niepożądane 📊Dane farmaceutyczne 💰Refundacja NFZ ❓FAQ