Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Metronidazol 0,5% Fresenius
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Metronidazol · Metronidazol 0,5% Fresenius 5 mg/ml
Najważniejsze informacje: Metronidazol 0,5% Fresenius
Na co: Metronidazol 0,5% Fresenius jest wskazany w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie beztlenowe.
Postać i moc: roztwór do infuzji, 5 mg/ml
Dawkowanie: Zalecana dawka dla dorosłych to 1500 mg raz na dobę lub 500 mg trzy razy na dobę.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 16 interakcji
Uwaga: Nadwrażliwość na metronidazol lub inne pochodne nitroimidazolu.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Metronidazol 0,5% Fresenius
- Substancja czynna (INN)
- Metronidazol
- Postać
- Roztwór do infuzji
- Dawka / moc
- 5 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
- Kod ATC
- J01XD01
📝Przepisywanie i ograniczenia
Rp - na recepteNierefundowany
Interakcje lekowe
Ograniczenia stosowania
⚠️ Ciąża
Podsumowanie kliniczne - Metronidazol 0,5% Fresenius
Wskazania: Metronidazol 0,5% Fresenius jest wskazany w leczeniu zakażeń wywołanych przez bakterie beztlenowe.
Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka dla dorosłych to 1500 mg raz na dobę lub 500 mg trzy razy na dobę.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Nadwrażliwość na metronidazol lub inne pochodne nitroimidazolu.
- Możliwość wystąpienia ciężkich reakcji nadwrażliwości.
- Monitorować pacjentów długotrwale leczonych.
Populacje szczególne: Stosować ostrożnie w ciąży, szczególnie w pierwszym trymestrze. U pacjentów z niewydolnością wątroby należy monitorować stężenie metronidazolu.
Uwaga kliniczna: Należy regularnie kontrolować stan kliniczny pacjenta podczas długotrwałego leczenia.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli pacjenci i młodzież powyżej 12 lat | 1500 mg raz na dobę lub 500 mg trzy razy na dobę | — | 1500 mg | Infuzja trwająca nie krócej niż 60 minut. |
| Dzieci powyżej 8 tygodni do 12 lat | 20-30 mg/kg mc. na dobę | 7,5 mg/kg mc. co 8 godzin | 40 mg/kg mc. na dobę | Leczenie zwykle trwa 7 dni. |
| Dzieci poniżej 8 tygodni | 15 mg/kg mc. raz na dobę lub 7,5 mg/kg mc. co 12 godzin | — | — | Kontrolować stężenie metronidazolu w surowicy. |
| Dorośli pacjenci i młodzież (profilaktyka okołooperacyjna) | 500 mg | 500 mg po 8 i 16 godzinach | — | Podawane w powolnej infuzji dożylnej. |
| Dzieci poniżej 12 lat (profilaktyka okołooperacyjna) | 20-30 mg/kg mc. w pojedynczej dawce | — | — | Podane 1-2 godziny przed zabiegiem chirurgicznym. |
| Noworodki poniżej 40 tygodnia wieku ciążowego (profilaktyka okołooperacyjna) | 10 mg/kg mc. w pojedynczej dawce | — | — | Podane przed zabiegiem chirurgicznym. |
| Dorośli pacjenci i młodzież (rzęsistkowica) | 2000 mg w pojedynczej dawce lub 200 mg trzy razy na dobę przez 7 dni | — | 2000 mg | — |
| Dzieci poniżej 10 lat (rzęsistkowica) | 15-30 mg/kg mc. na dobę | — | 2000 mg | Podawane w 2-3 dawkach przez 7 dni. |
| Dzieci powyżej 10 lat (lamblioza) | 2000 mg raz na dobę przez 3 dni lub 400 mg trzy razy na dobę przez 5 dni | — | — | — |
| Dzieci w wieku 7 do 10 lat (lamblioza) | 1000 mg raz na dobę przez 3 dni | — | — | — |
| Dzieci w wieku 3 do 7 lat (lamblioza) | 600-800 mg raz na dobę przez 3 dni | — | — | — |
| Dzieci w wieku 1 do 3 lat (lamblioza) | 500 mg raz na dobę przez 3 dni | 15-40 mg/kg mc. na dobę | 2400 mg | Podawane w 2-3 dawkach. |
| Dzieci powyżej 10 lat (ameboza) | 400-800 mg trzy razy na dobę przez 5-10 dni | — | — | — |
| Dzieci w wieku 7 do 10 lat (ameboza) | 200-400 mg trzy razy na dobę przez 5-10 dni | — | — | — |
| Dzieci w wieku 3 do 7 lat (ameboza) | 100-200 mg cztery razy na dobę przez 5-10 dni | — | — | — |
| Dzieci w wieku 1 do 3 lat (ameboza) | 100-200 mg trzy razy na dobę przez 5-10 dni | 35-50 mg/kg mc. na dobę | 2400 mg | Podawane w 3 dawkach przez 5-10 dni. |
| Dzieci i młodzież (eradykacja Helicobacter pylori) | 20 mg/kg mc. na dobę | — | 500 mg | Podawane dwa razy na dobę przez 7-14 dni. |
| Pacjenci z niewydolnością nerek | — | — | — | Zmniejszenie dawki nie jest wymagane. |
| Pacjenci z niewydolnością wątroby | — | 1/3 dawki dobowej | — | Monitorować stężenie metronidazolu. |
| Pacjenci w podeszłym wieku | — | — | — | Monitorować stan kliniczny. |
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| Pochodne kumaryny | Metronidazol nasila działanie doustnych leków przeciwzakrzepowych. | Dostosować dawkę. | 🔴Wysokie |
| Alkohol | Może wystąpić reakcja disulfiramopodobna. | Unikać spożycia alkoholu. | 🔴Wysokie |
| Disulfiram | Może powodować psychozy i splątanie. | Unikać jednoczesnego stosowania. | 🔴Wysokie |
| Lit | Może zwiększać stężenie litu w osoczu. | Kontrolować stężenie litu. | 🟡Umiarkowane |
| Barbiturany | Zmniejsza skuteczność metronidazolu. | Monitorować skuteczność. | 🟡Umiarkowane |
| Fenytoina | Zwiększa stężenie fenytoiny w osoczu. | Monitorować stężenie fenytoiny. | 🟡Umiarkowane |
| Cymetydyna | Może zwiększać stężenie metronidazolu. | Monitorować stężenie metronidazolu. | 🟡Umiarkowane |
| Fluorouracyl | Może zwiększać toksyczność fluorouracylu. | Monitorować toksyczność. | 🟡Umiarkowane |
| Cyklosporyna | Może zwiększać stężenie cyklosporyny w osoczu. | Monitorować stężenie cyklosporyny. | 🟡Umiarkowane |
| Busulfan | Może zwiększać stężenie busulfanu w osoczu. | Monitorować toksyczność. | 🟡Umiarkowane |
| Karbamazepina | Zwiększa stężenie karbamazepiny w osoczu. | Monitorować stężenie karbamazepiny. | 🟡Umiarkowane |
| Takrolimus | Może zwiększać stężenie takrolimusu we krwi. | Monitorować stężenie takrolimusu. | 🟡Umiarkowane |
| Amiodaron | Może wydłużać odstęp QT. | Monitorować EKG. | 🟡Umiarkowane |
| Doustne środki antykoncepcyjne | Mogą być osłabione przez metronidazol. | Monitorować skuteczność. | 🟢Niskie |
| Mykofenolan mofetylu | Może obniżać biodostępność kwasu mykofenolowego. | Monitorować skuteczność. | 🟢Niskie |
| Inne antybiotyki | Możliwe synergistyczne działanie z niektórymi antybiotykami. | Monitorować skuteczność. | 🟢Niskie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na metronidazol.
- ×Nadwrażliwość na inne pochodne nitroimidazolu.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości.
⚪czesto
Nudności · Zaburzenia smaku · Neuropatie.
⚪niezbyt czesto
Leukopenia · Granulocytopenia · Małopłytkowość.
🟢Rzadko (≥1/10000 do <1/1000)
Agranulocytoza · Niedokrwistość aplastyczna.
🔵Bardzo rzadko (<1/10000)
Aseptyczne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych · Encefalopatia.
⚪czestotliwosc nieznana
Zespół Stevensa-Johnsona · Toksyczne martwicze oddzielanie naskórka.
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
1 mL roztworu zawiera 5 mg metronidazolu i 0,135 mmol sodu.
🔬Mechanizm działania
Metronidazol działa poprzez tworzenie rodników nitrozowych, które uszkadzają DNA drobnoustrojów.
📈Farmakokinetyka
Biodostępność wynosi 100% po podaniu dożylnym, a główne metabolity to 1-(2-hydroksyetylo)-2-hydroksy-5-nitroimidazol i 2-metylo-5-nitroimidazol-1-kwas octowy.
📦Przechowywanie
Nie zamrażać, przechowywać w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Lek Metronidazol 0 znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania —
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Metronidazol 0,5% Fresenius
Jak dawkować Metronidazol 0,5% Fresenius?▾
Dawka początkowa: 1500 mg raz na dobę lub 500 mg trzy razy na dobę. Maksymalna dawka dobowa: 1500 mg
Czy Metronidazol 0,5% Fresenius jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Metronidazol 0,5% Fresenius nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Metronidazol 0,5% Fresenius?▾
Metronidazol 0,5% Fresenius wykazuje 16 interakcji lekowych, w tym 3 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: Pochodne kumaryny, Alkohol, Disulfiram. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Metronidazol 0,5% Fresenius?▾
Metronidazol 0,5% Fresenius nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na metronidazol.; Nadwrażliwość na inne pochodne nitroimidazolu.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →