Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Proveblue
Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)
Chlorek metylotioniniowy · Proveblue 5 mg/ml
Najważniejsze informacje: Proveblue
Na co: Doraźne leczenie objawowe methemoglobinemii wywołanej produktami leczniczymi i chemicznymi.
Postać i moc: roztwór do wstrzykiwań, 5 mg/ml
Dawkowanie: Zwyczajowa dawka to 1 do 2 mg na kg masy ciała.
Dostępność: Na receptę (Rx)
Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)
Interakcje: 10 interakcji
Uwaga: Ostrożnie stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
📋Informacje podstawowe
- Nazwa produktu
- Proveblue
- Substancja czynna (INN)
- Chlorek metylotioniniowy
- Postać
- Roztwór do wstrzykiwań
- Dawka / moc
- 5 mg/ml
- Podmiot odpowiedzialny
- Provepharm SAS
- Kod ATC
- V03AB17
📝Przepisywanie i ograniczenia
Podsumowanie kliniczne - Proveblue
Wskazania: Doraźne leczenie objawowe methemoglobinemii wywołanej produktami leczniczymi i chemicznymi.
Dawkowanie (dorośli): Zwyczajowa dawka to 1 do 2 mg na kg masy ciała.
Najważniejsze ostrzeżenia:
- Ostrożnie stosować u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek.
- Może prowadzić do methemoglobinemii.
- Zwiększa ryzyko zespołu serotoninowego przy jednoczesnym stosowaniu niektórych leków.
Populacje szczególne: Nie zaleca się stosowania w ciąży, chyba że to konieczne. Ostrożność w przypadku niewydolności nerek.
Uwaga kliniczna: Podanie dożylne powinno być bardzo powolne, aby uniknąć wysokich miejscowych stężeń.
Generowane na podstawie ChPL
💊Dawkowanie
| Populacja | Dawka początkowa | Dawka podtrzymująca | Maks. dawka dobowa | Uwagi |
|---|---|---|---|---|
| Dorośli | 1 do 2 mg/kg masy ciała (0,2-0,4 ml/kg) | 1 do 2 mg/kg masy ciała (0,2-0,4 ml/kg) po 1 godzinie jeśli objawy utrzymują się | 7 mg/kg | Leczenie nie trwa zazwyczaj dłużej niż jeden dzień. |
| Dzieci i młodzież (0-17 lat) | 1 do 2 mg/kg masy ciała (0,2-0,4 ml/kg) | 1 do 2 mg/kg masy ciała (0,2-0,4 ml/kg) po 1 godzinie jeśli objawy utrzymują się | 7 mg/kg | Leczenie nie trwa zazwyczaj dłużej niż jeden dzień. |
| Niemowlęta powyżej 3 miesięcy | 0,3-0,5 mg/kg masy ciała (0,06-0,1 ml/kg) | 0,3-0,5 mg/kg masy ciała (0,06-0,1 ml/kg) po 1 godzinie jeśli objawy utrzymują się | — | Leczenie nie trwa zazwyczaj dłużej niż jeden dzień. |
| Osoby w podeszłym wieku | — | — | — | Nie jest konieczne dostosowywanie dawki. |
| Zaburzenia czynności nerek (umiarkowane) | 1-2 mg/kg mc. | 1 mg/kg mc. po 1 godzinie jeśli objawy utrzymują się | 2 mg/kg mc. | Ostrożnie u niemowląt powyżej 3. miesiąca życia. |
| Zaburzenia czynności nerek (ciężkie) | 1 mg/kg mc. | — | 1 mg/kg mc. | Ostrożnie u niemowląt w wieku 3 miesięcy lub młodszych. |
| Zaburzenia czynności wątroby | — | — | — | Brak dostępnych danych dotyczących dostosowania dawki. |
🕐Jak przyjmować:
Podanie dożylne, wstrzykiwać bardzo powoli przez 5 minut.
⚠️Interakcje lekowe
| Lek/Grupa | Efekt interakcji | Działanie | Ryzyko |
|---|---|---|---|
| SSRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny) | Zwiększa ryzyko zespołu serotoninowego. | Unikać łączenia. | 🔴Wysokie |
| Bupropion | Zwiększa ryzyko zespołu serotoninowego. | Unikać łączenia. | 🔴Wysokie |
| Buspiron | Zwiększa ryzyko zespołu serotoninowego. | Unikać łączenia. | 🔴Wysokie |
| Klomipramina | Zwiększa ryzyko zespołu serotoninowego. | Unikać łączenia. | 🔴Wysokie |
| Mirtazapina | Zwiększa ryzyko zespołu serotoninowego. | Unikać łączenia. | 🔴Wysokie |
| Wenlafaksyna | Zwiększa ryzyko zespołu serotoninowego. | Unikać łączenia. | 🔴Wysokie |
| Tramadol | Zwiększa ryzyko zespołu serotoninowego. | Unikać łączenia. | 🔴Wysokie |
| Fentanyl | Zwiększa ryzyko zespołu serotoninowego. | Unikać łączenia. | 🔴Wysokie |
| Petydyna | Zwiększa ryzyko zespołu serotoninowego. | Unikać łączenia. | 🔴Wysokie |
| Dekstrometorfan | Zwiększa ryzyko zespołu serotoninowego. | Unikać łączenia. | 🔴Wysokie |
🚫Przeciwwskazania
⛔Bezwzględne przeciwwskazania
- ×Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne barwniki tiazynowe.
- ×Pacjenci z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD).
- ×Pacjenci z methemoglobinemią wywołaną azotynem podczas leczenia zatrucia cyjankiem.
- ×Pacjenci z methemoglobinemią wywołaną zatruciem chloranem.
- ×Niedobór reduktazy NADPH.
⚠️Względne przeciwwskazania (ostrożność)
- !Ostrożnie u niemowląt w wieku 3 miesięcy lub młodszych oraz noworodków z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
🔴Działania niepożądane
🚨
PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:
- ⚠️Anafilaksja
- ⚠️Ciężkie reakcje hemolityczne.
⚪bardzo czesto
Zawroty głowy · Parestezje · Zaburzenia smaku · Nudności · Zmienione zabarwienie skóry · Zmienione zabarwienie moczu · Nadmierna potliwość · Ból w miejscu wstrzyknięcia · Ból kończyny
⚪czesto
Ból głowy · Stany lękowe · Wymioty · Bóle brzucha · Ból w klatce piersiowej
⚪czestotliwosc nieznana
Methemoglobinemia · Hiperbilirubinemia · Niedokrwistość hemolityczna · Reakcje anafilaktyczne · Stan splątania · Pobudzenie · Drżenie mięśni · Gorączka · Afazja · Zespół serotoninowy · Rozszerzenie źrenic · Zaburzenia rytmu serca · Tachykardia · Niedociśnienie · Dusznica bolesna · Szybki oddech · Niedotlenienie · Zmiana zabarwienia kału (na niebieskozielone) · Zmiana zabarwienia skóry (na niebieskie) · Pokrzywka · Fototoksyczność/nadwrażliwość na światło · Chromaturia (niebieskozielone zabarwienie moczu) · Miejscowa martwica tkanek w miejscu wstrzyknięcia · Obniżenie stężenia hemoglobiny
📊Dane farmaceutyczne
▾
🧪Skład
Jeden ml roztworu zawiera 5 mg chlorku metylotioniniowego.
🔬Mechanizm działania
Chlorek metylotioniniowy przyspiesza przekształcanie methemoglobiny w hemoglobinę.
📈Farmakokinetyka
Po podaniu dożylnym szybko wychwytywany przez tkanki, wydalany głównie z moczem.
📦Przechowywanie
Nie przechowywać w lodówce ani nie zamrażać, przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem.
💊Refundacja NFZ
Nierefundowany100% pełnopłatny
refundacjabrak refundacji
Producent: Provepharm SAS
Lek Proveblue znajduje się w bazie PytajOLek, ale nie występuje na liście leków refundowanych NFZ. Refundacja zależy od opakowania (GTIN).
Odpłatność*
Brak refundacji dla opakowania 5 amp. 10 ml
To opakowanie nie występuje na liście refundacyjnej NFZ (odpłatność 100%). Wybierz inne opakowanie lub przełącz na widok Podstawowa.
Najczęstsze pytania o Proveblue
Jak dawkować Proveblue?▾
Dawka początkowa: 1 do 2 mg/kg masy ciała (0,2-0,4 ml/kg). Dawka podtrzymująca: 1 do 2 mg/kg masy ciała (0,2-0,4 ml/kg) po 1 godzinie jeśli objawy utrzymują się. Maksymalna dawka dobowa: 7 mg/kg
Czy Proveblue jest refundowany przez NFZ?▾
Nie, Proveblue nie znajduje się na liście leków refundowanych NFZ zgodnie z Obwieszczeniem MZ. Lek dostępny wyłącznie odpłatnie.
Jakie są główne interakcje lekowe Proveblue?▾
Proveblue wykazuje 10 interakcji lekowych, w tym 10 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: SSRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny), Bupropion, Buspiron. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jakie są przeciwwskazania do stosowania Proveblue?▾
Proveblue nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub inne barwniki tiazynowe.; Pacjenci z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej (G6PD).; Pacjenci z methemoglobinemią wywołaną azotynem podczas leczenia zatrucia cyjankiem. (i innych – patrz pełna ChPL). W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Oficjalne źródła
Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.
Podobne leki
Izas-05
Atropina, Diazepam, Pralidoksym
Atropina 2 mg/2 mL, Autostrzykawka Atropina: 2 mg/2 ml Autostrzykawka Diazepam: 10 mg/2 ml Autostrzykawka Pralidoksym + Atropina: 600 mg/2 ml + 2 mg/2 ml, Diazepam 10 mg/2 mL, Pralidoksym 600 mg/2 mL + Atropina 2 mg/2 mL·roztwór do wstrzykiwań
Pedmarqsi
Tiosiarczan sodu
80 mg/mL·roztwór do infuzji
Siarczan protaminy
Protamini sulfas
10 mg/ml·roztwór do wstrzykiwań
Protamine sulfate LEO Pharma
Siarczan protaminy
1400 antyheparynowych IU/mL, 14000 IU/ml·roztwór do wstrzykiwań/do infuzji
Naloxonum hydrochloricum WZF
Naloksonu chlorowodorek
400 mcg/ml, 400 mikrogramów/ml·roztwór do wstrzykiwań
Nyxoid
Nalokson
1,8 mg·aerozol do nosa
mgr farm. Kinga MirończukNr PWZF14039423
Weryfikacja danych refundacyjnych
Źródła i zastrzeżenia
⚠️ Informacje na podstawie oficjalnej Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL). Nadzór merytoryczny: mgr farm. Kinga Mirończuk (PWZF14039423). Nie zastępują porady lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się ze specjalistą. Jak weryfikujemy dane →