Charakterystyka Produktu Leczniczego (ChPL) i Ulotka: Pedmarqsi

Zweryfikowane przez mgr farm. Kingę Mirończuk (PWZF14039423)

Tiosiarczan sodu · Pedmarqsi 80 mg/mL

Najważniejsze informacje: Pedmarqsi

Na co: Pedmarqsi jest wskazany do zapobiegania ototoksyczności wywołanej chemioterapią cisplatyną u dzieci.

Postać i moc: roztwór do infuzji, 80 mg/mL

Dawkowanie: Zalecana dawka wynosi 12,8 g/m2 pc. dla dzieci powyżej 10 kg.

Dostępność: Na receptę (Rx)

Refundacja: Lek pełnopłatny (nierefundowany)

Interakcje: 1 interakcja

Uwaga: Nadwrażliwość na substancję czynną.

Charakterystyka ChPL (PDF)

Pełne podsumowanie kliniczne ↓

📋Informacje podstawowe

Nazwa produktu: Pedmarqsi
Substancja czynna (INN): Tiosiarczan sodu
Postać: Roztwór do infuzji
Dawka / moc: 80 mg/mL
Podmiot odpowiedzialny: Norgine B.V.
Kod ATC: V03AB06

📝Przepisywanie i ograniczenia

Rp - na recepteNierefundowany

Interakcje lekowe

🔴 1 wysokie

Ograniczenia stosowania

🚫 Ciąża

Podsumowanie kliniczne - Pedmarqsi

Wskazania: Pedmarqsi jest wskazany do zapobiegania ototoksyczności wywołanej chemioterapią cisplatyną u dzieci.

Dawkowanie (dorośli): Zalecana dawka wynosi 12,8 g/m2 pc. dla dzieci powyżej 10 kg.

Najważniejsze ostrzeżenia:

Nadwrażliwość na substancję czynną.
Przeciwwskazany u noworodków poniżej 1. miesiąca życia.
Monitorować równowagę elektrolitową.

Populacje szczególne: Tiosiarczan sodu jest przeciwwskazany w ciąży i podczas karmienia piersią.

Uwaga kliniczna: Tiosiarczan sodu należy podawać tylko po wlewie cisplatyny trwającym maksymalnie 6 godzin.

Generowane na podstawie ChPL

💊Dawkowanie

Populacja	Wskazanie	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dzieci (od 1. miesiąca życia do <18 lat)	Zapobieganie ototoksyczności wywołanej chemioterapią cisplatyną	12,8 g/m2 pc. (dla masy ciała >10 kg)	160 mL/m2 pc. (dla masy ciała >10 kg)	—	Podawać w 15-minutowej infuzji dożylnej, 6 godzin po zakończeniu cisplatyny.

Grupy szczególne — dotyczy wszystkich wskazań

Populacja	Dawka początkowa	Dawka podtrzymująca	Maks. dawka dobowa	Uwagi
Dzieci (5 do 10 kg)	9,6 g/m2 pc.	120 mL/m2 pc.	—	—
Dzieci (<5 kg)	6,4 g/m2 pc.	80 mL/m2 pc.	—	—

🕐Jak przyjmować:

Podawać dożylnie, najlepiej przez żyłę centralną.

⚠️Interakcje lekowe

Lek/Grupa	Efekt interakcji	Działanie	Ryzyko
cisplatyna	Tiosiarczan sodu należy podawać po upływie 6 godzin od zakończenia wlewu cisplatyny.	Nie podawać tiosiarczanu sodu, jeśli cisplatyna jest podawana w wlewie trwającym ponad 6 godzin.	🔴Wysokie

🚫Przeciwwskazania

⛔Bezwzględne przeciwwskazania

×Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.
×Noworodki w wieku poniżej 1. miesiąca życia.

🔴Działania niepożądane

🚨

PRZERWIJ LEK I SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM NATYCHMIAST:

⚠️Anafilaksja
⚠️Ciężkie reakcje nadwrażliwości.

⚪bardzo czesto

Wymioty (44%) · Nudności (23%) · Hipokaliemia (21%) · Hipernatremia (19%) · Hipofosfatemia (18%) · Nadwrażliwość (11%)

⚪czesto

Kwasica metaboliczna (3%) · Hipokalcemia (7%) · Niedociśnienie tętnicze (2%) · Nadciśnienie tętnicze (2%)

📊Dane farmaceutyczne

▾

🧪Skład

Każda fiolka o objętości 100 mL zawiera 8 g tiosiarczanu sodu jako soli bezwodnej.

🔬Mechanizm działania

Mechanizm działania tiosiarczanu sodu nie jest w pełni zrozumiały, ale może obejmować zwiększenie poziomu endogennych przeciwutleniaczy.

📈Farmakokinetyka

Tiosiarczan sodu jest szybko wydalany z organizmu, a jego okres półtrwania wynosi około 50 minut.

📦Przechowywanie

Brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

Najczęstsze pytania o Pedmarqsi

Jak dawkować Pedmarqsi?▾

Dawka początkowa: 12,8 g/m2 pc. (dla masy ciała >10 kg). Dawka podtrzymująca: 160 mL/m2 pc. (dla masy ciała >10 kg)

Jakie są główne interakcje lekowe Pedmarqsi?▾

Pedmarqsi wykazuje 1 interakcji lekowych, w tym 1 poważnych. Najważniejsze interakcje o wysokim ryzyku: cisplatyna. Przed zastosowaniem skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Jakie są przeciwwskazania do stosowania Pedmarqsi?▾

Pedmarqsi nie należy stosować w przypadku: Nadwrażliwość na substancję czynną lub substancje pomocnicze.; Noworodki w wieku poniżej 1. miesiąca życia.. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Oficjalne źródła

Opracowano na podstawie Charakterystyki Produktu Leczniczego (ChPL) z dnia 1 kwietnia 2026.

Jak weryfikujemy dane o lekach →

Podobne leki

Izas-05

Atropina, Diazepam, Pralidoksym

Atropina 2 mg/2 mL, Autostrzykawka Atropina: 2 mg/2 ml Autostrzykawka Diazepam: 10 mg/2 ml Autostrzykawka Pralidoksym + Atropina: 600 mg/2 ml + 2 mg/2 ml, Diazepam 10 mg/2 mL, Pralidoksym 600 mg/2 mL + Atropina 2 mg/2 mL·roztwór do wstrzykiwań

Siarczan protaminy

Protamini sulfas

10 mg/ml·roztwór do wstrzykiwań

Protamine sulfate LEO Pharma

Siarczan protaminy

1400 antyheparynowych IU/mL, 14000 IU/ml·roztwór do wstrzykiwań/do infuzji

Naloxonum hydrochloricum WZF

Naloksonu chlorowodorek

400 mcg/ml, 400 mikrogramów/ml·roztwór do wstrzykiwań

Nyxoid

Nalokson

1,8 mg·aerozol do nosa

Naloxone Accord